공간적으로 해결된 IBD: 염증성 장 질환(IBD)의 공간 전사체학
2024년 7월 1일 업데이트: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
이 후향적 관찰 연구의 목표는 STOmics Stereoseq 기술을 통해 전체 장 섬유화 과정의 공간 해상도를 얻는 것입니다.
이 연구를 위해 우리는 이미 승인된 프로젝트인 IBD Biobank를 위해 이전에 수집되어 -80°C에 보관된 8 UC e 8 CD의 수술 표본을 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
개입 / 치료
상세 설명
이는 일반적인 임상 실습을 위해 수행되고 이미 -80°C에 보관된 수술에서 얻은 생물학적 재료를 사용하는 단일 중심 관찰 연구입니다.
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
- CD 및 UC 환자의 합병증을 유발하는 장의 변화를 해결합니다. 특히, 우리는 건강한 조직에서 염증 조직으로, 염증 조직에서 섬유증 조직으로의 진행을 이끄는 세포 집단, 공간적 구성, 상호 작용 및 특정 전사 이동을 식별하는 것을 목표로 합니다. 우리는 수술 표본의 모든 영역에 대한 공간 전사체학 프로파일을 생성하는 데 관심이 있습니다.
- 조직의 공간적 구성과 차별적인 유전자 발현을 비교하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milano, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표준 치료에 따라 수술을 받은 크론병(CD) 환자(n=8)와 궤양성 대장염(UC) 환자(n=8)를 대상으로 한 후향적 관찰 연구.
우리는 일반적인 임상 실습을 위해 수행되고 IBD 바이오뱅크 프로젝트를 위해 이미 -80°C에 보관된 수술에서 얻은 생물학적 재료를 사용할 것입니다.
소급 의뢰 기간은 2022년 7월부터 2023년 7월까지이다.
설명
포함 기준:
- 현재 또는 과거의 의학적 치료와 관계없이 합병증 질환으로 인해 표준 치료에 따라 장 절제술을 받고 있는 조직학적으로 확인된 크론병 및 궤양성 대장염을 앓고 있는 남성 및 여성 성인 환자(18세 이상);
- IBD Biobank 사전 동의에 서명한 환자는 향후 연구 또는 동일한 조사 분야와 관련된 자신의 생물학적 물질을 사용하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- - UC 및 CD 진단이 모두 확인되지 않은 환자;
- 중첩된 이형성증 또는 암 진단 및 절제술을 받은 환자로서 수술 후 내시경 재발 평가가 가능하지 않습니다.
- IBD Biobank 사전 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조직학적으로 CD가 확진된 환자
장 절제술을 받고 있는 조직학적으로 확인된 크론병 환자
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STOmics Stereoseq을 통한 전사체 분석을 위해 이미 -80°C에 보관된 UC 및 CD 환자의 생물학적 샘플을 사용합니다.
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조직학적으로 확진된 UC 환자
조직학적으로 확인된 UC로 장 절제술을 받은 환자
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STOmics Stereoseq을 통한 전사체 분석을 위해 이미 -80°C에 보관된 UC 및 CD 환자의 생물학적 샘플을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UC 및 CD 환자의 수술 표본의 모든 영역에 대한 공간 전사체 프로필
기간: 일년
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전체 수술 표본의 전사체 분석을 수행하기 위해 OCT 블록에 포함됩니다.
OCT 임베딩의 실패를 극복하기 위해 직렬 섹션을 잘라서 염색하여 모든 관심 장 영역의 존재를 평가한 다음 공간 분석을 위해 인접한 영역을 선택합니다.
또한, 우리는 하나의 수술 표본이 염증이 없는 부위, 염증이 있는 부위(UC의 경우) 및 섬유증 부위(CD의 경우)를 포함하는지 여부를 조직학적 평가를 통해 평가할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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