神経内分泌癌の治療のためのイリノテカン リポソーム

神経内分泌腫瘍 (NEN) は、幹細胞に由来する腫瘍の一種で、生理活性アミンおよび/またはペプチド ホルモンを産生できる神経内分泌マーカーを保有しています。 それらの不均一性と不活性のため、それらは「カルチノイド」として定義されています。 NEN は、原因、病理学的グレード、治療方法の違いにより、臨床症状と予後が異なります。 NEN は依然として希少疾患の定義を満たしていますが、その発生率は過去数十年で世界中で大幅に増加しています。 米国では、2012年のNENの発生率は6.98/100000で、1973年に報告された発生率（1.09/100000）の約7倍でした。 その中でも、消化管および膵臓神経内分泌腫瘍（GEP NEN）は最も一般的なタイプの NEN であり、全 NEN 症例の 67.5% を占めています。 これらは主に消化管または膵臓で発生し、アミン物質やグルカゴン、インスリン、ガストリン、副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) などのペプチド ホルモンを生成します。

GEP-NECの一次治療および二次治療における通常のイリノテカンのデータを分析したところ、前向き第II相臨床研究には進行GEP-NEC患者66人が含まれていることが判明した。 その結果、EP レジメンと IP レジメンを使用した第一選択治療の有効性は同等であり、有効率は 40% 以上であることが示されました。 しかし、二次選択のFOLFOXおよびFOLFIRIレジメンの有効性は理想的ではありません。 HENTICらによる研究。 FOLFIRI レジメンに対する GEP-NEC の反応率は 31% であるが、PFS はわずか 4 か月であることを示しています。 DUら。また、FOLFIRI レジメンの PFS 中央値は、胃腸 NEC 患者 11 名においてわずか 6.5 か月であることも発見しました。 FOLFOXレジメンに関する現在の研究結果も同様です。 進行性GEP-NEC患者12人を治療するための二次療法としてFOLFOXが使用されることを示す研究がある場合、PFSの中央値は4.5カ月となります。 HEETFELDら。 2 番目または 3 番目のラインの GEP-NEC 患者における FOLFIRI/FOLFOX レジメンの有効性を観察し、その結果、2 番目と 3 番目のラインのグループでそれぞれ PFS 中央値が 3.0 か月と 2.5 か月であることも示されました。 全体として、NCCN ガイドラインが推奨する二次治療レジメンは、GEP-NEC において理想的な有効性と PFS を示していません。

上記の文献レビューとShiyao氏による独自に開発されたイリノテカンリポソームの誕生に基づいて、我々はイリノテカンリポソームと消化管神経内分泌癌のプラチナベースの治療の組み合わせに関する実際の研究を実施する予定です。 その目的は、消化管神経内分泌癌の一次選択および二次選択患者におけるイリノテカン リポソームとプラチナベースの化学療法レジメンの組み合わせの有効性と安全性を調査し、有効性と安全性に関するより良い臨床証拠を提供することです。