Liposomas de irinotecán para el tratamiento del carcinoma neuroendocrino

Los tumores neuroendocrinos (NEN) son un tipo de tumor que se origina a partir de células madre y posee marcadores neuroendocrinos que pueden producir aminas bioactivas y/u hormonas peptídicas. Por su heterogeneidad e inercia se les ha definido como "carcinoides". Debido a diferencias en origen, clasificación patológica y métodos de tratamiento, NEN tiene diferentes manifestaciones clínicas y pronóstico. Aunque la NEN todavía cumple con la definición de enfermedad rara, su tasa de incidencia ha aumentado significativamente en todo el mundo en las últimas décadas. En Estados Unidos, la tasa de incidencia de NEN en 2012 fue de 6,98/100.000, aproximadamente siete veces la tasa de incidencia notificada en 1973 (1,09/100.000). Entre ellos, los tumores neuroendocrinos gastrointestinales y pancreáticos (GEP NEN) son el tipo más común de NEN y representan el 67,5% de todos los casos de NEN. Se producen principalmente en el tracto digestivo o el páncreas y pueden producir sustancias amínicas y hormonas peptídicas como el glucagón, la insulina, la gastrina o la hormona adrenocorticotrópica (ACTH).

Analizamos los datos del irinotecán ordinario en el tratamiento de primera y segunda línea de GEP-NEC y descubrimos que un estudio clínico prospectivo de fase II incluyó a 66 pacientes con GEP-NEC avanzado. Los resultados mostraron que la eficacia del tratamiento de primera línea utilizando regímenes EP e IP fue equivalente, con una tasa efectiva superior al 40%. Sin embargo, la eficacia de los regímenes de segunda línea FOLFOX y FOLFIRI no es ideal. Los estudios de HENTIC et al. han demostrado que la tasa de respuesta de GEP-NEC al régimen FOLFIRI es del 31 %, pero la SSP es de sólo 4 meses; DU et al. También encontraron que la mediana de SSP del régimen FOLFIRI fue de solo 6,5 meses en 11 pacientes con ECN gastrointestinal. Los resultados de la investigación actual sobre el régimen FOLFOX son similares. Si hay estudios que muestran que FOLFOX se utiliza como régimen de segunda línea para tratar a 12 pacientes con GEP-NEC avanzada, la mediana de SSP es de 4,5 meses. HEETFELD y cols. observaron la eficacia del régimen FOLFIRI/FOLFOX en pacientes con GEP-NEC en la segunda o tercera línea, y los resultados también mostraron una mediana de SLP de 3,0 meses y 2,5 meses para los grupos de segunda y tercera línea, respectivamente. En general, los regímenes de tratamiento de segunda línea recomendados por las pautas de la NCCN no han mostrado una eficacia ni una SSP ideales en GEP-NEC.

Con base en la revisión de la literatura anterior y el nacimiento de liposomas de irinotecán desarrollados de forma independiente por Shiyao, planeamos realizar un estudio del mundo real sobre la combinación de liposomas de irinotecán y tratamiento basado en platino del carcinoma neuroendocrino gastrointestinal. El objetivo es explorar la eficacia y seguridad de una combinación de liposomas de irinotecán y un régimen de quimioterapia a base de platino en pacientes de primera y segunda línea con carcinoma neuroendocrino gastrointestinal, proporcionando una mejor evidencia clínica de eficacia y seguridad.