課題別自宅運動プログラムの効果
2024年6月26日 更新者：Karen Blitz-Shabbir、New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
この研究の目的は、多発性硬化症 (MS) 患者の可動性に対する 2 つの異なるタイプの自宅運動プログラム (HEP) の有効性を比較することです。 具体的には、有酸素性コンディショニングと柔軟体操に基づくプログラムである標準治療 (SOC) と、特定課題プログラム (TSP) を比較します。
主な質問: タスク固有の HEP を受けた人は、SOC を受けた人よりも可動性が大幅に向上しますか?第二の質問: タスク固有の HEP は、MS 患者にとって SOC HEP と同様に耐えられるか
調査の概要
詳細な説明
MS患者は、病気の症状に対処するために運動することが有益であることが示されています。 運動プログラムは通常、入院患者または外来患者のいずれかで理学療法士 (PT) によって提供されます。 外来 PT は通常、PT と直接行われる作業を強化することを目的とした在宅運動プログラム (HEP) によって強化されます。 自宅で行われる運動量は PT で行う運動量よりも多いことが多いため、HEP は非常に重要です。
しかし、MS患者にとって最も効果的な運動の種類は確立されていません。 これまでの研究では、多発性硬化症が神経系に影響を与える独特の方法のため、多発性硬化症でない人には適切な運動プログラムが、この疾患を持つ人には理想的ではない可能性があることが示されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- 募集
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
コンタクト：
- Pearlia Fullard
- 電話番号：718-780-5584
- メール：pcfullar@nyp.org
-
コンタクト：
- Joy J Rutherford, BS
- 電話番号：718-780-7715
- メール：jor9147@nyp.org
-
主任研究者：
- Karen Blitz-Shabbir, DO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
多発性硬化症の確定診断
- 補助器具の有無にかかわらず、補助なしで少なくとも 30 秒間歩行できる能力
- インフォームドコンセントを読み、理解し、署名する能力
- 6週間おきに2回の外来評価セッションに参加できる
- 18歳から75歳まで
除外基準:
最近のMS増悪の証拠
- 理学療法プログラムへの参加を禁止する整形外科、心肺、またはMS以外の神経疾患
- 現在外来で理学療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：個別のタスクに特化した理学療法自宅運動プログラム
理学療法 特定の結果測定結果に基づく自宅運動プログラム。
|
理学療法の評価から得られた特定の結果に基づいた自宅での運動プログラム。
|
|
アクティブコンパレータ：一般的な理学療法の家庭運動プログラム
一般的なフィットネスベースの運動プログラム
|
理学療法の評価から得られた特定の結果に基づいた自宅での運動プログラム。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間の歩行テスト
時間枠：4週間ごとに前後に測定
|
参加者は連続 6 分間、最も快適なペースで歩きます。合計歩行距離と1分あたりの距離を測定します。
|
4週間ごとに前後に測定
|
|
機能的歩行の評価
時間枠：4週間ごとに前後に測定
|
特定のタスクに対する参加者のパフォーマンスによって評価される歩行バランスの尺度。
|
4週間ごとに前後に測定
|
|
ミニ天びん評価システムテスト (MBEST)
時間枠：4週間ごとに前後に測定
|
バランスタスクの反応的な予期的、動的および感覚的側面における参加者のバランスの評価。
|
4週間ごとに前後に測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Forsberg A, Andreasson M, Nilsagard Y. The Functional Gait Assessment in People with Multiple Sclerosis: Validity and Sensitivity to Change. Int J MS Care. 2017 Mar-Apr;19(2):66-72. doi: 10.7224/1537-2073.2015-061.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Goldman MD, Ward MD, Motl RW, Jones DE, Pula JH, Cadavid D. Identification and validation of clinically meaningful benchmarks in the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale. Mult Scler. 2017 Sep;23(10):1405-1414. doi: 10.1177/1352458516680749. Epub 2016 Dec 7.
- Potter K, Bowling R, Kavanagh L, Stone A, Witt B, Wooldridge A. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Mini-Balance Evaluation Systems Test in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis. Physiother Can. 2019 Fall;71(4):327-334. doi: 10.3138/ptc-2018-0071.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2160034
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD および関連データ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。
共有される特定の個々の参加者のデータセットは、収集された IPD、出版物の結果の基礎となるすべての IPD です。
IPD 共有時間枠
データは、適切な査読誌に論文として調査結果が掲載された後に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データのリクエストは、主任研究者によって個別に検討されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。