작업별 가정 운동 프로그램의 효과
2024년 6월 26일 업데이트: Karen Blitz-Shabbir, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자의 이동성에 대한 두 가지 유형의 가정 운동 프로그램(HEP)의 효과를 비교하는 것입니다. 구체적으로, 우리는 유산소 컨디셔닝과 미용 체조에 기초한 프로그램인 SOC(Standard of Care)를 TSP(과업별 프로그램)와 비교할 것입니다.
주요 질문: 특정 작업 HEP를 받은 사람은 SOC를 받은 사람보다 이동성이 더 크게 향상됩니까? 두 번째 질문: MS 환자가 특정 작업 HEP를 SOC HEP만큼 잘 견딜 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
MS 환자는 질병의 증상을 해결하기 위해 운동을 하면 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 운동 프로그램은 관례적으로 물리 치료사(PT)가 입원 환자 또는 외래 환자 환경에서 제공합니다. 외래 환자 PT는 일반적으로 PT로 직접 수행되는 작업을 향상시키기 위한 가정 운동 프로그램(HEP)으로 보강됩니다. 집에서 하는 운동량이 PT로 하는 운동량보다 더 많은 경우가 많기 때문에 HEP가 매우 중요합니다.
그러나 MS 환자에게 가장 유용한 운동 유형은 확립되지 않았습니다. 이전 연구에서는 MS가 신경계에 영향을 미칠 수 있는 독특한 방식으로 인해 MS가 없는 사람에게 적합할 수 있는 운동 프로그램이 MS가 있는 사람에게는 이상적이지 않을 수 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- 모병
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
연락하다:
- Pearlia Fullard
- 전화번호: 718-780-5584
- 이메일: pcfullar@nyp.org
-
연락하다:
- Joy J Rutherford, BS
- 전화번호: 718-780-7715
- 이메일: jor9147@nyp.org
-
수석 연구원:
- Karen Blitz-Shabbir, DO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다발성 경화증의 확정 진단
- 보조 장치의 유무에 관계없이 도움 없이 최소 30초 동안 걸을 수 있는 능력
- 사전 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있는 능력
- 6주 간격으로 2회의 외래환자 평가 세션에 참석할 수 있습니다.
- 18세에서 75세 사이
제외 기준:
최근 MS 악화의 증거
- 물리 치료 프로그램 참여를 방해하는 모든 정형외과, 심폐 또는 비MS 신경학적 질환
- 현재 외래 물리치료를 받고 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개별화된 작업별 물리 치료 가정 운동 프로그램
특정 결과 측정 결과를 기반으로 한 물리 치료 가정 운동 프로그램입니다.
|
물리 치료 평가의 구체적인 결과를 바탕으로 한 가정 운동 프로그램입니다.
|
|
활성 비교기: 일반 물리치료 가정운동 프로그램
일반화된 피트니스 기반 운동 프로그램
|
물리 치료 평가의 구체적인 결과를 바탕으로 한 가정 운동 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 4주 간격으로 전후 측정
|
참가자는 6분 동안 가장 편안한 속도로 걷는다. 총 걸은 거리와 분당 거리가 측정됩니다.
|
4주 간격으로 전후 측정
|
|
기능적 보행 평가
기간: 4주 간격으로 전후 측정
|
특정 작업에 대한 참가자의 수행 능력을 평가하여 걷기 균형을 측정하는 것입니다.
|
4주 간격으로 전후 측정
|
|
미니 저울 평가 시스템 테스트(MBEST)
기간: 4주 간격으로 전후 측정
|
균형 작업의 반응적 예측, 동적 및 감각적 측면에서 참가자 균형을 평가합니다.
|
4주 간격으로 전후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Forsberg A, Andreasson M, Nilsagard Y. The Functional Gait Assessment in People with Multiple Sclerosis: Validity and Sensitivity to Change. Int J MS Care. 2017 Mar-Apr;19(2):66-72. doi: 10.7224/1537-2073.2015-061.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Goldman MD, Ward MD, Motl RW, Jones DE, Pula JH, Cadavid D. Identification and validation of clinically meaningful benchmarks in the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale. Mult Scler. 2017 Sep;23(10):1405-1414. doi: 10.1177/1352458516680749. Epub 2016 Dec 7.
- Potter K, Bowling R, Kavanagh L, Stone A, Witt B, Wooldridge A. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Mini-Balance Evaluation Systems Test in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis. Physiother Can. 2019 Fall;71(4):327-334. doi: 10.3138/ptc-2018-0071.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2160034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다.
특정 개별 참가자 데이터 세트는 수집된 IPD, 출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 적절한 동료 검토 저널의 기사에 우리의 연구 결과가 게시된 후 공유될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 요청은 수석 조사관이 개별적으로 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .