Skuteczność programu ćwiczeń domowych dostosowanych do konkretnego zadania
Celem tego badania jest porównanie skuteczności 2 różnych typów programów ćwiczeń w domu (HEP) w zakresie mobilności osób chorych na stwardnienie rozsiane (SM). W szczególności będziemy porównywać standard opieki (SOC), program oparty na klimatyzacji aerobowej i kalistenice, z programem zadaniowym (TSP).
Podstawowe pytanie: Czy osoby, które otrzymają HEP zadaniowe, odnotują większą poprawę mobilności niż osoby, które otrzymają SOC? Pytanie drugorzędne: Czy HEP zadaniowy będzie równie dobrze tolerowany przez osoby chore na stwardnienie rozsiane, jak HEP SOC
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że osoby chore na stwardnienie rozsiane odnoszą korzyści z ćwiczeń fizycznych w celu złagodzenia objawów choroby. Programy ćwiczeń są zwykle prowadzone przez fizjoterapeutów (PT) w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Ambulatoryjna PT jest zazwyczaj uzupełniana o program ćwiczeń w domu (HEP), który ma na celu usprawnienie pracy wykonywanej bezpośrednio za pomocą PT. Ponieważ ilość ćwiczeń wykonywanych w domu jest często większa niż ta wykonywana za pomocą PT, HEP ma ogromne znaczenie.
Nie ustalono jednak, jakie rodzaje ćwiczeń są najbardziej przydatne dla osób chorych na stwardnienie rozsiane. Poprzednie badania wykazały, że ze względu na wyjątkowy sposób, w jaki stwardnienie rozsiane może wpływać na układ nerwowy, programy ćwiczeń, które mogą być odpowiednie dla osób bez stwardnienia rozsianego, mogą nie być idealne dla osób cierpiących na tę chorobę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- Rekrutacyjny
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Pearlia Fullard
- Numer telefonu: 718-780-5584
- E-mail: pcfullar@nyp.org
-
Kontakt:
- Joy J Rutherford, BS
- Numer telefonu: 718-780-7715
- E-mail: jor9147@nyp.org
-
Główny śledczy:
- Karen Blitz-Shabbir, DO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ostateczna diagnoza stwardnienia rozsianego
- Zdolność chodzenia przez co najmniej 30 sekund bez pomocy z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
- Umiejętność przeczytania, zrozumienia i podpisania świadomej zgody
- Jest w stanie uczestniczyć w 2 sesjach oceny ambulatoryjnej w odstępie 6 tygodni
- W wieku od 18 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
Dowody na niedawne zaostrzenie stwardnienia rozsianego
- Wszelkie schorzenia ortopedyczne, krążeniowo-oddechowe lub neurologiczne inne niż stwardnienie rozsiane, które uniemożliwiają udział w programie fizjoterapii
- Obecnie korzystam z fizjoterapii ambulatoryjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zindywidualizowany program ćwiczeń fizjoterapeutycznych dostosowany do konkretnego zadania
Fizjoterapia Program ćwiczeń w domu oparty na konkretnych wynikach pomiaru wyniku.
|
Program ćwiczeń w domu oparty na konkretnych wynikach oceny fizjoterapii.
|
|
Aktywny komparator: Ogólny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych w domu
Ogólny program ćwiczeń oparty na sprawności fizycznej
|
Program ćwiczeń w domu oparty na konkretnych wynikach oceny fizjoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Mierzone przed i po każdych 4 tygodniach
|
Uczestnik spaceruje w najbardziej komfortowym tempie przez 6 kolejnych minut; Mierzona jest całkowita przebyta odległość i odległość na minutę.
|
Mierzone przed i po każdych 4 tygodniach
|
|
Ocena chodu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Mierzone przed i po każdych 4 tygodniach
|
Miara równowagi chodu oceniana na podstawie wyników uczestnika w wykonywaniu określonego zadania.
|
Mierzone przed i po każdych 4 tygodniach
|
|
Test systemów oceny miniwag (MBEST)
Ramy czasowe: Mierzone przed i po każdych 4 tygodniach
|
Ocena równowagi uczestnika podczas reaktywnych, antycypacyjnych, dynamicznych i sensorycznych aspektów zadań równoważnych.
|
Mierzone przed i po każdych 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Forsberg A, Andreasson M, Nilsagard Y. The Functional Gait Assessment in People with Multiple Sclerosis: Validity and Sensitivity to Change. Int J MS Care. 2017 Mar-Apr;19(2):66-72. doi: 10.7224/1537-2073.2015-061.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Goldman MD, Ward MD, Motl RW, Jones DE, Pula JH, Cadavid D. Identification and validation of clinically meaningful benchmarks in the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale. Mult Scler. 2017 Sep;23(10):1405-1414. doi: 10.1177/1352458516680749. Epub 2016 Dec 7.
- Potter K, Bowling R, Kavanagh L, Stone A, Witt B, Wooldridge A. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Mini-Balance Evaluation Systems Test in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis. Physiother Can. 2019 Fall;71(4):327-334. doi: 10.3138/ptc-2018-0071.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2160034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .