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Efficacité du programme d'exercices à domicile spécifiques à une tâche

26 juin 2024 mis à jour par: Karen Blitz-Shabbir, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de 2 types différents de programmes d'exercices à domicile (HEP) sur la mobilité des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Plus précisément, nous comparerons le Standard of Care (SOC), un programme basé sur le conditionnement aérobie et la gymnastique suédoise, à un programme spécifique à une tâche (TSP).

Question principale : les personnes ayant reçu un HEP ​​spécifique à une tâche connaîtront-elles une plus grande amélioration de leur mobilité que celles qui reçoivent le SOC ? Question secondaire : un HEP ​​spécifique à une tâche sera-t-il aussi bien toléré que le SOC HEP par les personnes atteintes de SEP ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été démontré que les personnes atteintes de SEP bénéficient de l'exercice pour traiter les symptômes de leur maladie. Les programmes d'exercices sont généralement dispensés par des physiothérapeutes (PT) en milieu hospitalier ou ambulatoire. Le PT ambulatoire est généralement complété par un programme d'exercices à domicile (HEP) qui vise à améliorer le travail effectué directement avec le PT. Étant donné que la quantité d’exercices effectués à la maison est souvent supérieure à celle effectuée avec le PT, le HEP revêt une grande importance.

Cependant, les types d’exercices les plus utiles pour les personnes atteintes de SEP n’ont pas été établis. Des recherches antérieures ont montré qu'en raison des façons uniques dont la SEP peut affecter le système nerveux, les programmes d'exercices qui peuvent convenir aux personnes sans SEP peuvent ne pas être idéaux pour celles qui en sont atteintes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • Recrutement
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Joy J Rutherford, BS
          • Numéro de téléphone: 718-780-7715
          • E-mail: jor9147@nyp.org
        • Chercheur principal:
          • Karen Blitz-Shabbir, DO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic définitif de la sclérose en plaques

  • Capacité à marcher pendant au moins 30 secondes sans aide, avec ou sans appareil fonctionnel
  • Capacité à lire, comprendre et signer un consentement éclairé
  • Est capable d'assister à 2 séances d'évaluation ambulatoire à 6 semaines d'intervalle
  • Entre 18 et 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'une exacerbation récente de la SEP

    • Toute condition neurologique orthopédique, cardiopulmonaire ou non liée à la SEP qui interdit la participation à un programme de physiothérapie
    • Être actuellement en thérapie physique ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices à domicile de physiothérapie spécifique à une tâche individualisée
Programme d'exercices de physiothérapie à domicile basé sur des résultats de mesures de résultats spécifiques.
Programme d'exercices à domicile basé sur les résultats spécifiques des évaluations de physiothérapie.
Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile de physiothérapie générique
Programme d’exercices généralisés basés sur la condition physique
Programme d'exercices à domicile basé sur les résultats spécifiques des évaluations de physiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Mesuré avant et après toutes les 4 semaines
Le participant marche au rythme le plus confortable pendant 6 minutes consécutives ; La distance totale parcourue et la distance par minute sont mesurées.
Mesuré avant et après toutes les 4 semaines
L'évaluation fonctionnelle de la démarche
Délai: Mesuré avant et après toutes les 4 semaines
Une mesure de l'équilibre de la marche évaluée par la performance du participant sur une tâche spécifique.
Mesuré avant et après toutes les 4 semaines
Le test des systèmes d'évaluation des mini-balances (MBEST)
Délai: Mesuré avant et après toutes les 4 semaines
Évaluation de l'équilibre des participants lors des aspects réactifs, anticipatifs, dynamiques et sensoriels des tâches d'équilibre.
Mesuré avant et après toutes les 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de rendre disponibles les IPD et les dictionnaires de données associés. Les ensembles de données spécifiques des participants individuels doivent être partagés sont, les IPD collectés, tous les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées après la publication de nos résultats dans un article dans la revue à comité de lecture appropriée.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes de données seront examinées sur une base individuelle par le chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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