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Efficacia del programma di esercizi a casa specifico per attività

26 giugno 2024 aggiornato da: Karen Blitz-Shabbir, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di 2 diversi tipi di programmi di esercizi a casa (HEP) sulla mobilità nelle persone con sclerosi multipla (SM). Nello specifico, confronteremo lo Standard of Care (SOC), un programma basato sul condizionamento aerobico e sulla ginnastica ritmica, con un Task Specific Program (TSP).

Domanda principale: le persone che ricevono un HEP ​​specifico per attività avranno un miglioramento maggiore nella mobilità rispetto a quelle che ricevono il SOC? Domanda secondaria: un HEP ​​specifico per un compito sarà tollerato altrettanto bene quanto il SOC HEP dalle persone con SM

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che le persone con SM traggono beneficio dall’esercizio fisico per affrontare i sintomi della loro malattia. I programmi di esercizi vengono solitamente forniti da fisioterapisti (PT) in ambito ospedaliero o ambulatoriale. Il PT ambulatoriale viene generalmente integrato con un programma di esercizi a domicilio (HEP) che ha lo scopo di migliorare il lavoro svolto direttamente con il PT. Poiché la quantità di esercizio svolto a casa è spesso maggiore di quella svolta con il PT, l'HEP è di grande importanza.

Tuttavia, non sono stati stabiliti i tipi di esercizi più utili per le persone con SM. Precedenti ricerche hanno dimostrato che, a causa dei modi unici in cui la SM può influenzare il sistema nervoso, i programmi di esercizio fisico che potrebbero essere appropriati per le persone senza SM potrebbero non essere ideali per coloro che hanno la malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Reclutamento
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Joy J Rutherford, BS
          • Numero di telefono: 718-780-7715
          • Email: jor9147@nyp.org
        • Investigatore principale:
          • Karen Blitz-Shabbir, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi definitiva della sclerosi multipla

  • Capacità di camminare per almeno 30 secondi senza assistenza con o senza dispositivi di assistenza
  • Capacità di leggere, comprendere e firmare un consenso informato
  • È in grado di partecipare a 2 sessioni di valutazione ambulatoriale a 6 settimane di distanza
  • Di età compresa tra 18 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di una recente esacerbazione della SM

    • Qualsiasi condizione ortopedica, cardiopolmonare o neurologica non legata alla SM che proibisca la partecipazione a un programma di terapia fisica
    • Attualmente sto ricevendo terapia fisica ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi a domicilio di fisioterapia individualizzata per compiti specifici
Programma di esercizi domiciliari di fisioterapia basato su risultati specifici di misure di risultato.
Comportamentale: Programma domiciliare di terapia fisica specifica per attività
Programma di esercizi a casa basato su risultati specifici delle valutazioni della terapia fisica.
Comparatore attivo: Programma generico di esercizi domiciliari di fisioterapia
Programma di esercizi generalizzati basato sul fitness
Comportamentale: Programma domiciliare di terapia fisica specifica per attività
Programma di esercizi a casa basato su risultati specifici delle valutazioni della terapia fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo ogni 4 settimane
Il partecipante cammina al ritmo più confortevole per 6 minuti consecutivi; viene misurata la distanza totale percorsa e la distanza al minuto.
Misurato prima e dopo ogni 4 settimane
La valutazione funzionale dell'andatura
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo ogni 4 settimane
Una misura dell'equilibrio nel camminare valutata in base alle prestazioni del partecipante su un compito specifico.
Misurato prima e dopo ogni 4 settimane
Il test dei sistemi di valutazione della minibilancia (MBEST)
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo ogni 4 settimane
Valutazione dell'equilibrio del partecipante durante gli aspetti reattivi anticipatori, dinamici e sensoriali dei compiti di equilibrio.
Misurato prima e dopo ogni 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2160034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Esiste un piano per rendere disponibili l'IPD e i relativi dizionari di dati. I set di dati specifici dei singoli partecipanti che devono essere condivisi sono gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati di una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione dei nostri risultati in un articolo sull'apposita rivista di revisione paritaria.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di dati saranno prese in considerazione su base individuale dal ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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