Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​opgavespecifikt hjemmetræningsprogram

26. juni 2024 opdateret af: Karen Blitz-Shabbir, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​2 forskellige typer hjemmetræningsprogrammer (HEP) på mobilitet hos personer med multipel sklerose (MS). Specifikt vil vi sammenligne Standard of Care (SOC) et program baseret på aerob konditionering og calisthenics med et Task Specific Program (TSP).

Primært spørgsmål: Vil personer med, der modtager en opgavespecifik HEP, have større forbedring i mobilitet end dem, der modtager SOC? Sekundært spørgsmål: Vil en opgavespecifik HEP blive så godt tolereret som SOC HEP af personer med MS

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har vist sig, at personer med MS har gavn af træning for at afhjælpe symptomerne på deres sygdom. Træningsprogrammer er sædvanligvis givet af fysioterapeuter (PT) i enten en indlæggelse eller ambulant indstilling. Ambulant PT er typisk udvidet med et hjemmetræningsprogram (HEP), som er beregnet til at forbedre det arbejde, der udføres direkte med PT. Da mængden af ​​træning der udføres derhjemme ofte er større end hvad der udføres med PT, er HEP af stor betydning.

De former for træning, der er mest nyttige for personer med MS, er dog ikke blevet fastlagt. Tidligere forskning har vist, at på grund af de unikke måder, hvorpå MS kan påvirke nervesystemet, er træningsprogrammer, der kan være passende for personer uden MS, muligvis ikke ideelle for dem, der har sygdommen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Blitz-Shabbir, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Definitiv diagnose af multipel sklerose

  • Evne til at gå i mindst 30 sekunder uden hjælp med eller uden hjælpemiddel
  • Evne til at læse, forstå og underskrive et informeret samtykke
  • Kan deltage i 2 ambulante evalueringssessioner med 6 ugers mellemrum
  • Mellem 18 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på nylig MS-eksacerbation

    • Enhver ortopædisk, kardiopulmonær eller ikke-MS neurologisk tilstand, der forbyder deltagelse i et fysioterapiprogram
    • Modtager i øjeblikket ambulant fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individualiseret opgavespecifik fysioterapi hjemmetræningsprogram
Fysioterapi hjemmetræningsprogram baseret på specifikke resultatmål.
Adfærdsmæssigt: Opgavespecifik fysioterapi hjemmeprogram
Hjemmetræningsprogram baseret på specifikke fund fra fysioterapievalueringer.
Aktiv komparator: Generisk fysioterapi hjemmetræningsprogram
Generaliseret fitness-baseret træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Opgavespecifik fysioterapi hjemmeprogram
Hjemmetræningsprogram baseret på specifikke fund fra fysioterapievalueringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Målt før og efter hver 4. uge
Deltageren går i bedste behagelige tempo i 6 på hinanden følgende minutter; total gået distance og distance pr. minut måles.
Målt før og efter hver 4. uge
Den funktionelle gangvurdering
Tidsramme: Målt før og efter hver 4. uge
Et mål for gangbalance vurderet af deltagerens præstation på en bestemt opgave.
Målt før og efter hver 4. uge
Mini Balance Evaluation Systems Test (MBEST)
Tidsramme: Målt før og efter hver 4. uge
Vurdering af deltagerbalance under reaktive foregribende, dynamiske og sensoriske aspekter af balanceopgaver.
Målt før og efter hver 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2160034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige. De specifikke individuelle deltagerdatasæt, der skal deles, er, indsamlet IPD, alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter offentliggørelse af vores resultater i en artikel i det relevante peered review-tidsskrift.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om data vil blive behandlet på individuel basis af hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner