Wirksamkeit des aufgabenspezifischen Heimübungsprogramms
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Arten von Heimübungsprogrammen (HEP) auf die Mobilität von Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu vergleichen. Konkret werden wir das Standard of Care (SOC), ein Programm, das auf aerober Konditionierung und Calisthenics basiert, mit einem Task Specific Program (TSP) vergleichen.
Primäre Frage: Werden Personen, die ein aufgabenspezifisches HEP erhalten, eine größere Verbesserung der Mobilität erfahren als diejenigen, die das SOC erhalten? Sekundäre Frage: Wird ein aufgabenspezifisches HEP von Personen mit MS genauso gut vertragen wie das SOC HEP?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass Menschen mit MS von Bewegung profitieren, um die Symptome ihrer Krankheit zu lindern. Übungsprogramme werden üblicherweise von Physiotherapeuten (PT) entweder im stationären oder ambulanten Bereich durchgeführt. Die ambulante PT wird in der Regel durch ein Heimübungsprogramm (HEP) ergänzt, das die Arbeit, die direkt mit dem PT durchgeführt wird, verbessern soll. Da zu Hause häufig mehr Sport betrieben wird als mit dem PT, ist der HEP von großer Bedeutung.
Es wurde jedoch nicht ermittelt, welche Arten von körperlicher Betätigung für Menschen mit MS am sinnvollsten sind. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass aufgrund der einzigartigen Art und Weise, wie MS das Nervensystem beeinflussen kann, Trainingsprogramme, die für Menschen ohne MS geeignet sein könnten, möglicherweise nicht ideal für Menschen sind, die an der Krankheit leiden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
- Rekrutierung
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Kontakt:
- Pearlia Fullard
- Telefonnummer: 718-780-5584
- E-Mail: pcfullar@nyp.org
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Kontakt:
- Joy J Rutherford, BS
- Telefonnummer: 718-780-7715
- E-Mail: jor9147@nyp.org
-
Hauptermittler:
- Karen Blitz-Shabbir, DO
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Definitive Diagnose von Multipler Sklerose
- Fähigkeit, mindestens 30 Sekunden ohne Hilfe mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen
- Kann an zwei ambulanten Untersuchungssitzungen im Abstand von 6 Wochen teilnehmen
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
Hinweise auf eine kürzliche MS-Exazerbation
- Jede orthopädische, kardiopulmonale oder nicht-MS-neurologische Erkrankung, die die Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm verbietet
- Befinde mich derzeit in ambulanter Physiotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Individuelles, aufgabenspezifisches Physiotherapie-Heimübungsprogramm
Physiotherapie-Heimübungsprogramm basierend auf spezifischen Ergebnismessungsergebnissen.
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Heimübungsprogramm basierend auf spezifischen Erkenntnissen aus physiotherapeutischen Untersuchungen.
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Aktiver Komparator: Allgemeines Physiotherapie-Heimübungsprogramm
Allgemeines, auf Fitness basierendes Trainingsprogramm
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Heimübungsprogramm basierend auf spezifischen Erkenntnissen aus physiotherapeutischen Untersuchungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Gemessen vor und nach jeweils 4 Wochen
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Der Teilnehmer geht 6 Minuten hintereinander im angenehmsten Tempo; Gemessen wird die zurückgelegte Gesamtstrecke und die Distanz pro Minute.
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Gemessen vor und nach jeweils 4 Wochen
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Die funktionelle Gangbewertung
Zeitfenster: Gemessen vor und nach jeweils 4 Wochen
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Ein Maß für die Gehbalance, das anhand der Leistung des Teilnehmers bei einer bestimmten Aufgabe beurteilt wird.
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Gemessen vor und nach jeweils 4 Wochen
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Der Mini Balance Evaluation Systems Test (MBEST)
Zeitfenster: Gemessen vor und nach jeweils 4 Wochen
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Beurteilung des Gleichgewichts der Teilnehmer während reaktiver vorausschauender, dynamischer und sensorischer Aspekte von Gleichgewichtsaufgaben.
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Gemessen vor und nach jeweils 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
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- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Goldman MD, Ward MD, Motl RW, Jones DE, Pula JH, Cadavid D. Identification and validation of clinically meaningful benchmarks in the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale. Mult Scler. 2017 Sep;23(10):1405-1414. doi: 10.1177/1352458516680749. Epub 2016 Dec 7.
- Potter K, Bowling R, Kavanagh L, Stone A, Witt B, Wooldridge A. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Mini-Balance Evaluation Systems Test in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis. Physiother Can. 2019 Fall;71(4):327-334. doi: 10.3138/ptc-2018-0071.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2160034
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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