Eficacia del programa de ejercicios en el hogar para tareas específicas
26 de junio de 2024 actualizado por: Karen Blitz-Shabbir, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de 2 tipos diferentes de programas de ejercicios en el hogar (HEP) sobre la movilidad en personas con esclerosis múltiple (EM). Específicamente, compararemos el Estándar de atención (SOC), un programa basado en acondicionamiento aeróbico y calistenia con un Programa de tareas específicas (TSP).
Pregunta principal: ¿Las personas que reciben un HEP de tarea específica tendrán una mayor mejora en la movilidad que aquellas que reciben el SOC? Pregunta secundaria: ¿Las personas con EM tolerarán un HEP específico para una tarea tan bien como el SOC HEP?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las personas con EM se benefician del ejercicio para abordar los síntomas de su enfermedad. Los fisioterapeutas (PT) suelen impartir programas de ejercicio en un entorno hospitalario o ambulatorio. El PT para pacientes ambulatorios generalmente se complementa con un programa de ejercicios en el hogar (HEP), cuyo objetivo es mejorar el trabajo que se realiza directamente con el fisioterapeuta. Dado que la cantidad de ejercicio que se hace en casa suele ser mayor que el que se hace con el PT, el HEP es de gran importancia.
Sin embargo, no se han establecido los tipos de ejercicio que son más útiles para las personas con EM. Investigaciones anteriores han demostrado que debido a las formas únicas en que la EM puede afectar el sistema nervioso, los programas de ejercicio que pueden ser apropiados para personas sin EM pueden no ser ideales para quienes padecen la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Reclutamiento
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Contacto:
- Pearlia Fullard
- Número de teléfono: 718-780-5584
- Correo electrónico: pcfullar@nyp.org
-
Contacto:
- Joy J Rutherford, BS
- Número de teléfono: 718-780-7715
- Correo electrónico: jor9147@nyp.org
-
Investigador principal:
- Karen Blitz-Shabbir, DO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico definitivo de Esclerosis Múltiple
- Capacidad para caminar durante al menos 30 segundos sin ayuda con o sin dispositivo de asistencia
- Capacidad para leer, comprender y firmar un consentimiento informado.
- Puede asistir a 2 sesiones de evaluación ambulatoria con 6 semanas de diferencia.
- Entre 18 y 75 años
Criterio de exclusión:
Evidencia de exacerbación reciente de la EM
- Cualquier afección neurológica ortopédica, cardiopulmonar o no relacionada con la EM que prohíba la participación en un programa de fisioterapia.
- Estar actualmente recibiendo fisioterapia ambulatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de ejercicios en el hogar de fisioterapia específica para tareas individualizadas
Programa de ejercicios en el hogar de fisioterapia basado en hallazgos de medidas de resultados específicas.
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Programa de ejercicios en casa basado en hallazgos específicos de evaluaciones de fisioterapia.
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Comparador activo: Programa genérico de ejercicios en casa de fisioterapia.
Programa de ejercicio generalizado basado en el fitness.
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Programa de ejercicios en casa basado en hallazgos específicos de evaluaciones de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Medido antes y después de cada 4 semanas.
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El participante camina al mejor ritmo cómodo durante 6 minutos consecutivos; Se mide la distancia total recorrida y la distancia por minuto.
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Medido antes y después de cada 4 semanas.
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La evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Medido antes y después de cada 4 semanas.
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Una medida del equilibrio al caminar evaluada según el desempeño del participante en una tarea específica.
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Medido antes y después de cada 4 semanas.
|
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La prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (MBEST)
Periodo de tiempo: Medido antes y después de cada 4 semanas.
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Evaluación del equilibrio de los participantes durante los aspectos reactivos anticipatorios, dinámicos y sensoriales de las tareas de equilibrio.
|
Medido antes y después de cada 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Forsberg A, Andreasson M, Nilsagard Y. The Functional Gait Assessment in People with Multiple Sclerosis: Validity and Sensitivity to Change. Int J MS Care. 2017 Mar-Apr;19(2):66-72. doi: 10.7224/1537-2073.2015-061.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Goldman MD, Ward MD, Motl RW, Jones DE, Pula JH, Cadavid D. Identification and validation of clinically meaningful benchmarks in the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale. Mult Scler. 2017 Sep;23(10):1405-1414. doi: 10.1177/1352458516680749. Epub 2016 Dec 7.
- Potter K, Bowling R, Kavanagh L, Stone A, Witt B, Wooldridge A. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Mini-Balance Evaluation Systems Test in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis. Physiother Can. 2019 Fall;71(4):327-334. doi: 10.3138/ptc-2018-0071.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2160034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Existe un plan para poner a disposición IPD y diccionarios de datos relacionados.
Los conjuntos de datos específicos de los participantes individuales que se compartirán son, los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán después de la publicación de nuestros hallazgos en un artículo en la revista de revisión por pares correspondiente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de datos serán consideradas de forma individual por el Investigador Principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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