Eficácia do programa de exercícios domésticos específicos para tarefas
26 de junho de 2024 atualizado por: Karen Blitz-Shabbir, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de 2 tipos diferentes de Programas de Exercícios Domésticos (HEP) na mobilidade em pessoas com Esclerose Múltipla (EM). Especificamente, compararemos o Standard of Care (SOC), um programa baseado em condicionamento aeróbico e calistenia, com um Programa de Tarefa Específica (TSP).
Pergunta principal: As pessoas que recebem um HEP específico para tarefas terão maior melhoria na mobilidade do que aquelas que recebem o SOC? Pergunta secundária: Uma HEP específica para uma tarefa será tão bem tolerada quanto a HEP SOC por pessoas com EM?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que pessoas com EM se beneficiam do exercício para tratar os sintomas da doença. Os programas de exercícios são habitualmente ministrados por Fisioterapeutas (PT) em ambiente hospitalar ou ambulatorial. O PT ambulatorial é normalmente complementado com um Programa de Exercícios Domiciliares (HEP), que visa aprimorar o trabalho realizado diretamente com o PT. Como a quantidade de exercícios realizados em casa costuma ser maior do que a realizada no TP, o HEP é de grande importância.
No entanto, os tipos de exercícios mais úteis para pessoas com EM não foram estabelecidos. Pesquisas anteriores mostraram que, devido às formas únicas pelas quais a EM pode afetar o sistema nervoso, os programas de exercícios que podem ser apropriados para pessoas sem EM podem não ser ideais para aqueles que têm a doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Recrutamento
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Contato:
- Pearlia Fullard
- Número de telefone: 718-780-5584
- E-mail: pcfullar@nyp.org
-
Contato:
- Joy J Rutherford, BS
- Número de telefone: 718-780-7715
- E-mail: jor9147@nyp.org
-
Investigador principal:
- Karen Blitz-Shabbir, DO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico definitivo de esclerose múltipla
- Capacidade de caminhar por pelo menos 30 segundos sem ajuda, com ou sem dispositivo auxiliar
- Capacidade de ler, compreender e assinar um consentimento informado
- É capaz de participar de 2 sessões de avaliação ambulatorial com 6 semanas de intervalo
- Entre 18 e 75 anos
Critério de exclusão:
Evidência de exacerbação recente de EM
- Qualquer condição neurológica ortopédica, cardiopulmonar ou não relacionada à EM que proíba a participação em um programa de fisioterapia
- Estar atualmente recebendo fisioterapia ambulatorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa individualizado de exercícios domiciliares de fisioterapia específica para tarefas
Programa de exercícios domiciliares de fisioterapia com base em resultados de medidas de resultados específicos.
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Programa de exercícios domiciliares baseado em resultados específicos de avaliações fisioterapêuticas.
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|
Comparador Ativo: Programa genérico de exercícios domiciliares de fisioterapia
Programa generalizado de exercícios baseados em condicionamento físico
|
Programa de exercícios domiciliares baseado em resultados específicos de avaliações fisioterapêuticas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Medido antes e depois de cada 4 semanas
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O participante caminha no ritmo mais confortável por 6 minutos consecutivos; a distância total percorrida e a distância por minuto são medidas.
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Medido antes e depois de cada 4 semanas
|
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A avaliação funcional da marcha
Prazo: Medido antes e depois de cada 4 semanas
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Uma medida do equilíbrio da caminhada avaliada pelo desempenho do participante em uma tarefa específica.
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Medido antes e depois de cada 4 semanas
|
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O teste de sistemas de avaliação de mini equilíbrio (MBEST)
Prazo: Medido antes e depois de cada 4 semanas
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Avaliação do equilíbrio dos participantes durante aspectos reativos antecipatórios, dinâmicos e sensoriais de tarefas de equilíbrio.
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Medido antes e depois de cada 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Forsberg A, Andreasson M, Nilsagard Y. The Functional Gait Assessment in People with Multiple Sclerosis: Validity and Sensitivity to Change. Int J MS Care. 2017 Mar-Apr;19(2):66-72. doi: 10.7224/1537-2073.2015-061.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Goldman MD, Ward MD, Motl RW, Jones DE, Pula JH, Cadavid D. Identification and validation of clinically meaningful benchmarks in the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale. Mult Scler. 2017 Sep;23(10):1405-1414. doi: 10.1177/1352458516680749. Epub 2016 Dec 7.
- Potter K, Bowling R, Kavanagh L, Stone A, Witt B, Wooldridge A. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Mini-Balance Evaluation Systems Test in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis. Physiother Can. 2019 Fall;71(4):327-334. doi: 10.3138/ptc-2018-0071.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2160034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para disponibilizar IPD e dicionários de dados relacionados.
Os conjuntos de dados específicos de participantes individuais que devem ser compartilhados são, IPD coletados, todos os IPD que fundamentam os resultados de uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados após a publicação de nossas descobertas em um artigo no periódico apropriado com revisão por pares.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de dados serão consideradas individualmente pelo Pesquisador Principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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