Tehtäväkohtaisen kotiharjoitusohjelman tehokkuus
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Karen Blitz-Shabbir, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden eri tyyppisen kotiharjoitusohjelman (HEP) tehokkuutta MS-tautia sairastavien henkilöiden liikkuvuuteen. Tarkemmin sanottuna vertaamme Standard of Care (SOC) -ohjelmaa, joka perustuu aerobiseen kuntoiluun ja lihaskuntoon, tehtäväkohtaiseen ohjelmaan (TSP).
Ensisijainen kysymys: Paranevatko tehtäväkohtaisen HEP:n saaneiden henkilöiden liikkuvuus enemmän kuin SOC:n saaneiden? Toissijainen kysymys: sietävätkö MS-tautia sairastavat henkilöt tehtäväkohtaista HEP:tä yhtä hyvin kuin SOC HEP:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MS-tautia sairastavien henkilöiden on osoitettu hyötyvän liikunnasta sairauden oireiden lievittämiseksi. Fysioterapeutit (PT) antavat harjoitusohjelmat tavallisesti joko sairaala- tai avohoidossa. Avohoitoa täydennetään tyypillisesti kotiharjoitusohjelmalla (HEP), jonka tarkoituksena on tehostaa suoraan PT:n kanssa tehtävää työtä. Koska kotona harjoitellaan usein enemmän kuin PT:llä, HEP on erittäin tärkeä.
MS-tautipotilaille hyödyllisimpiä liikuntatyyppejä ei kuitenkaan ole vahvistettu. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että koska MS-tauti voi vaikuttaa hermostoon ainutlaatuisilla tavoilla, harjoitusohjelmat, jotka saattavat sopia henkilöille, joilla ei ole MS-tautia, eivät välttämättä ole ihanteellisia MS-tautia sairastaville.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- Rekrytointi
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pearlia Fullard
- Puhelinnumero: 718-780-5584
- Sähköposti: pcfullar@nyp.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Joy J Rutherford, BS
- Puhelinnumero: 718-780-7715
- Sähköposti: jor9147@nyp.org
-
Päätutkija:
- Karen Blitz-Shabbir, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lopullinen multippeliskleroosin diagnoosi
- Kyky kävellä vähintään 30 sekuntia ilman apua apuvälineen kanssa tai ilman
- Kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Pystyy osallistumaan 2 avohoidon arviointiistuntoon 6 viikon välein
- 18-75 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
Todisteet viimeaikaisesta MS-taudin pahenemisesta
- Mikä tahansa ortopedinen, kardiopulmonaalinen tai ei-MS-tauti, joka estää osallistumisen fysioterapiaohjelmaan
- Saat tällä hetkellä avohoitoa fysioterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen tehtäväkohtainen fysioterapian kotiharjoitusohjelma
Fysioterapian kotiharjoitusohjelma, joka perustuu tiettyihin tulosmittaustuloksiin.
|
Kotiharjoitusohjelma, joka perustuu fysioterapiaarviointien erityisiin tuloksiin.
|
|
Active Comparator: Yleinen fysioterapian kotiharjoitusohjelma
Yleinen kuntoiluohjelma
|
Kotiharjoitusohjelma, joka perustuu fysioterapiaarviointien erityisiin tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 4 viikon välein
|
Osallistuja kävelee parhaimmillaan mukavaa tahtia 6 peräkkäisen minuutin ajan; mitataan kävelymatka ja matka minuutissa.
|
Mitattu ennen ja jälkeen 4 viikon välein
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 4 viikon välein
|
Kävelytasapainon mitta, joka mitataan osallistujan suorituksen perusteella tietyssä tehtävässä.
|
Mitattu ennen ja jälkeen 4 viikon välein
|
|
Mini Balance Evaluation Systems -testi (MBEST)
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 4 viikon välein
|
Osallistujan tasapainon arviointi tasapainotehtävien reaktiivisten ennakoivien, dynaamisten ja sensoristen näkökohtien aikana.
|
Mitattu ennen ja jälkeen 4 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Forsberg A, Andreasson M, Nilsagard Y. The Functional Gait Assessment in People with Multiple Sclerosis: Validity and Sensitivity to Change. Int J MS Care. 2017 Mar-Apr;19(2):66-72. doi: 10.7224/1537-2073.2015-061.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Goldman MD, Ward MD, Motl RW, Jones DE, Pula JH, Cadavid D. Identification and validation of clinically meaningful benchmarks in the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale. Mult Scler. 2017 Sep;23(10):1405-1414. doi: 10.1177/1352458516680749. Epub 2016 Dec 7.
- Potter K, Bowling R, Kavanagh L, Stone A, Witt B, Wooldridge A. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Mini-Balance Evaluation Systems Test in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis. Physiother Can. 2019 Fall;71(4):327-334. doi: 10.3138/ptc-2018-0071.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2160034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville.
Tietyt yksittäiset osallistujatietojoukot, jotka on jaettava, ovat kerätty IPD, kaikki IPD, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan sen jälkeen, kun havainnot on julkaistu artikkelissa sopivassa vertaisarviointilehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija käsittelee tietopyynnöt yksilöllisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .