Эффективность программы домашних упражнений для конкретных задач
26 июня 2024 г. обновлено: Karen Blitz-Shabbir, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Цель этого исследования — сравнить эффективность двух различных типов программ домашних упражнений (HEP) на мобильность у людей с рассеянным склерозом (РС). В частности, мы будем сравнивать Стандарт медицинской помощи (SOC), программу, основанную на аэробной подготовке и художественной гимнастике, с Программой для конкретных задач (TSP).
Основной вопрос: будут ли лица, получившие HEP для конкретных задач, иметь большее улучшение мобильности, чем те, кто получает SOC? Вторичный вопрос: будет ли HEP, специфическая для конкретной задачи, так же хорошо переноситься людьми с рассеянным склерозом, как HEP SOC?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было доказано, что люди с рассеянным склерозом получают пользу от физических упражнений для устранения симптомов своего заболевания. Программы упражнений обычно проводятся физиотерапевтами (ПТ) в стационарных или амбулаторных условиях. Амбулаторное ФТ обычно дополняется Программой упражнений на дому (HEP), которая призвана улучшить работу, выполняемую непосредственно с помощью ФТ. Поскольку объем упражнений, выполняемых дома, часто превышает объем упражнений, выполняемых с помощью ФТ, HEP имеет большое значение.
Однако виды физических упражнений, наиболее полезные для больных РС, не установлены. Предыдущие исследования показали, что из-за уникального воздействия рассеянного склероза на нервную систему программы упражнений, подходящие для людей без рассеянного склероза, могут быть не идеальными для тех, кто страдает этим заболеванием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
- Рекрутинг
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Контакт:
- Pearlia Fullard
- Номер телефона: 718-780-5584
- Электронная почта: pcfullar@nyp.org
-
Контакт:
- Joy J Rutherford, BS
- Номер телефона: 718-780-7715
- Электронная почта: jor9147@nyp.org
-
Главный следователь:
- Karen Blitz-Shabbir, DO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Окончательный диагноз рассеянного склероза
- Способность ходить не менее 30 секунд без посторонней помощи со вспомогательным устройством или без него.
- Умение читать, понимать и подписывать информированное согласие
- Может присутствовать на 2 амбулаторных оценочных сеансах с интервалом в 6 недель.
- В возрасте от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
Свидетельства недавнего обострения рассеянного склероза
- Любое ортопедическое, сердечно-легочное или неврологическое состояние, не связанное с рассеянным склерозом, которое запрещает участие в программе физиотерапии.
- В настоящее время получать амбулаторную физиотерапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная программа домашних упражнений по физиотерапии для конкретных задач
Программа физических упражнений на дому, основанная на результатах конкретных результатов.
|
Программа домашних упражнений, основанная на конкретных результатах оценки физиотерапии.
|
|
Активный компаратор: Общая программа физических упражнений в домашних условиях с физиотерапией.
Универсальная программа тренировок на основе фитнеса.
|
Программа домашних упражнений, основанная на конкретных результатах оценки физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Измеряется до и после каждых 4 недель.
|
Участник ходит в максимально комфортном темпе в течение 6 минут подряд; измеряется общее пройденное расстояние и расстояние в минуту.
|
Измеряется до и после каждых 4 недель.
|
|
Функциональная оценка походки
Временное ограничение: Измеряется до и после каждых 4 недель.
|
Показатель баланса при ходьбе, оцениваемый по результатам выполнения участником конкретной задачи.
|
Измеряется до и после каждых 4 недель.
|
|
Тест мини-систем оценки баланса (MBEST)
Временное ограничение: Измеряется до и после каждых 4 недель.
|
Оценка баланса участников во время реактивных, упреждающих, динамических и сенсорных аспектов задач на баланс.
|
Измеряется до и после каждых 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Forsberg A, Andreasson M, Nilsagard Y. The Functional Gait Assessment in People with Multiple Sclerosis: Validity and Sensitivity to Change. Int J MS Care. 2017 Mar-Apr;19(2):66-72. doi: 10.7224/1537-2073.2015-061.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Goldman MD, Ward MD, Motl RW, Jones DE, Pula JH, Cadavid D. Identification and validation of clinically meaningful benchmarks in the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale. Mult Scler. 2017 Sep;23(10):1405-1414. doi: 10.1177/1352458516680749. Epub 2016 Dec 7.
- Potter K, Bowling R, Kavanagh L, Stone A, Witt B, Wooldridge A. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Mini-Balance Evaluation Systems Test in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis. Physiother Can. 2019 Fall;71(4):327-334. doi: 10.3138/ptc-2018-0071.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2160034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируется сделать доступными IPD и соответствующие словари данных.
Должны быть предоставлены общие наборы данных об отдельных участниках: собранные IPD, все IPD, которые лежат в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут опубликованы после публикации наших результатов в статье в соответствующем рецензируемом журнале.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на данные будут рассматриваться главным исследователем в индивидуальном порядке.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .