Effectiviteit van een taakspecifiek oefenprogramma voor thuis
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van 2 verschillende soorten thuisoefenprogramma's (HEP) op de mobiliteit bij mensen met multiple sclerose (MS) te vergelijken. Concreet zullen we de Standard of Care (SOC), een programma gebaseerd op aërobe conditionering en gymnastiek, vergelijken met een Taakspecifiek Programma (TSP).
Primaire vraag: Zullen personen die een taakspecifieke HEP ontvangen een grotere verbetering in mobiliteit ervaren dan degenen die de SOC ontvangen? Secundaire vraag: Zal een taakspecifieke HEP net zo goed getolereerd worden als de SOC HEP door mensen met MS?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat personen met MS baat hebben bij lichaamsbeweging om de symptomen van hun ziekte aan te pakken. Oefeningsprogramma's worden gewoonlijk gegeven door fysiotherapeuten, zowel intramuraal als poliklinisch. Poliklinische PT wordt doorgaans aangevuld met een thuisoefenprogramma (HEP) dat bedoeld is om het werk dat rechtstreeks met de PT wordt gedaan te verbeteren. Omdat de hoeveelheid beweging die thuis wordt gedaan vaak groter is dan wat er met de PT wordt gedaan, is de HEP van groot belang.
Er is echter nog niet vastgesteld welke soorten oefeningen het nuttigst zijn voor mensen met MS. Uit eerder onderzoek is gebleken dat, vanwege de unieke manieren waarop MS het zenuwstelsel kan beïnvloeden, oefenprogramma's die geschikt kunnen zijn voor mensen zonder MS mogelijk niet ideaal zijn voor mensen die de ziekte hebben.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
- Werving
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Contact:
- Pearlia Fullard
- Telefoonnummer: 718-780-5584
- E-mail: pcfullar@nyp.org
-
Contact:
- Joy J Rutherford, BS
- Telefoonnummer: 718-780-7715
- E-mail: jor9147@nyp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Blitz-Shabbir, DO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Definitieve diagnose van Multiple Sclerose
- Mogelijkheid om minimaal 30 seconden zonder hulp te lopen, met of zonder hulpmiddel
- Mogelijkheid om een geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen
- Kan 2 poliklinische evaluatiesessies bijwonen met een tussenpoos van 6 weken
- Tussen de 18 en 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
Bewijs van recente MS-exacerbatie
- Elke orthopedische, cardiopulmonale of niet-MS-neurologische aandoening die deelname aan een fysiotherapieprogramma verbiedt
- Krijg momenteel poliklinische fysiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïndividualiseerd taakspecifiek fysiotherapie-oefenprogramma voor thuis
Fysiotherapie Thuisoefenprogramma gebaseerd op specifieke uitkomstmaatbevindingen.
|
Thuisoefenprogramma gebaseerd op specifieke bevindingen uit fysiotherapie-evaluaties.
|
|
Actieve vergelijker: Generiek oefenprogramma voor thuisfysiotherapie
Gegeneraliseerd, op fitness gebaseerd oefenprogramma
|
Thuisoefenprogramma gebaseerd op specifieke bevindingen uit fysiotherapie-evaluaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Gemeten voor en na elke 4 weken
|
De deelnemer loopt 6 minuten achter elkaar in het beste, comfortabele tempo; De totale gelopen afstand en de afstand per minuut worden gemeten.
|
Gemeten voor en na elke 4 weken
|
|
De functionele loopbeoordeling
Tijdsspanne: Gemeten voor en na elke 4 weken
|
Een maatstaf voor de loopbalans, beoordeeld aan de hand van de prestaties van de deelnemer op een specifieke taak.
|
Gemeten voor en na elke 4 weken
|
|
De Mini Balance Evaluatie Systemen Test (MBEST)
Tijdsspanne: Gemeten voor en na elke 4 weken
|
Beoordeling van het evenwicht van de deelnemer tijdens reactieve anticiperende, dynamische en sensorische aspecten van evenwichtstaken.
|
Gemeten voor en na elke 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Forsberg A, Andreasson M, Nilsagard Y. The Functional Gait Assessment in People with Multiple Sclerosis: Validity and Sensitivity to Change. Int J MS Care. 2017 Mar-Apr;19(2):66-72. doi: 10.7224/1537-2073.2015-061.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Ghahfarrokhi MM, Banitalebi E, Negaresh R, Motl RW. Home-Based Exercise Training in Multiple Sclerosis: A Systematic Review with Implications for Future Research. Mult Scler Relat Disord. 2021 Oct;55:103177. doi: 10.1016/j.msard.2021.103177. Epub 2021 Jul 27.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Goldman MD, Ward MD, Motl RW, Jones DE, Pula JH, Cadavid D. Identification and validation of clinically meaningful benchmarks in the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale. Mult Scler. 2017 Sep;23(10):1405-1414. doi: 10.1177/1352458516680749. Epub 2016 Dec 7.
- Potter K, Bowling R, Kavanagh L, Stone A, Witt B, Wooldridge A. Reliability, Validity, and Responsiveness of the Mini-Balance Evaluation Systems Test in Ambulatory Individuals with Multiple Sclerosis. Physiother Can. 2019 Fall;71(4):327-334. doi: 10.3138/ptc-2018-0071.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2160034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .