Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu domácích cvičení pro konkrétní úkoly

26. června 2024 aktualizováno: Karen Blitz-Shabbir, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Účelem této studie je porovnat účinnost 2 různých typů domácích cvičebních programů (HEP) na mobilitu u osob s roztroušenou sklerózou (RS). Konkrétně budeme porovnávat program Standard of Care (SOC), program založený na aerobní kondici a kalistenice, se specifickým programem pro úkoly (TSP).

Primární otázka: Budou mít osoby, které obdrží HEP specifické pro úkol, větší zlepšení mobility než osoby, které obdrží SOC? Sekundární otázka: Bude HEP specifická pro daný úkol stejně dobře tolerována jako SOC HEP osobami s RS

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že osoby s RS mají prospěch z cvičení k řešení příznaků jejich nemoci. Cvičební programy jsou obvykle poskytovány fyzickými terapeuty (PT) buď v lůžkovém nebo ambulantním prostředí. Ambulantní PT je typicky rozšířeno o domácí cvičební program (HEP), který má zlepšit práci, která se provádí přímo s PT. Protože množství cvičení prováděného doma je často větší než to, co se provádí s PT, má HEP velký význam.

Nebyly však stanoveny typy cvičení, které jsou nejužitečnější pro osoby s RS. Předchozí výzkum ukázal, že vzhledem k jedinečným způsobům, kterými může RS ovlivnit nervový systém, cvičební programy, které mohou být vhodné pro osoby bez RS, nemusí být ideální pro ty, kteří touto nemocí trpí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Joy J Rutherford, BS
          • Telefonní číslo: 718-780-7715
          • E-mail: jor9147@nyp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Blitz-Shabbir, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Definitivní diagnóza roztroušené sklerózy

  • Schopnost chodit alespoň 30 sekund bez pomoci s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Schopnost číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • Je schopen absolvovat 2 ambulantní evaluační sezení s odstupem 6 týdnů
  • Ve věku od 18 do 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz nedávné exacerbace RS

    • Jakýkoli ortopedický, kardiopulmonální nebo neurologický stav bez RS, který zakazuje účast v programu fyzikální terapie
    • V současné době podstupujte ambulantní fyzikální terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program domácího cvičení individuálního úkolu specifické fyzické terapie
Fyzikální terapie Domácí cvičební program založený na konkrétních zjištěních měření výsledků.
Behaviorální: Úkolový domácí program fyzikální terapie
Domácí cvičební program založený na konkrétních zjištěních z hodnocení fyzikální terapie.
Aktivní komparátor: Obecný domácí cvičební program fyzikální terapie
Generalizovaný cvičební program založený na fitness
Behaviorální: Úkolový domácí program fyzikální terapie
Domácí cvičební program založený na konkrétních zjištěních z hodnocení fyzikální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze
Časové okno: Měřeno před a po každých 4 týdnech
Účastník jde nejlépe pohodlným tempem po dobu 6 po sobě jdoucích minut; měří se celková ušlá vzdálenost a vzdálenost za minutu.
Měřeno před a po každých 4 týdnech
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: Měřeno před a po každých 4 týdnech
Míra rovnováhy při chůzi hodnocená výkonem účastníka na konkrétním úkolu.
Měřeno před a po každých 4 týdnech
Test systémů hodnocení minivah (MBEST)
Časové okno: Měřeno před a po každých 4 týdnech
Posouzení rovnováhy účastníků při reaktivních anticipačních, dynamických a smyslových aspektech balančních úloh.
Měřeno před a po každých 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2160034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky. Konkrétní soubory dat jednotlivých účastníků, které mají být sdíleny, jsou shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena po zveřejnění našich zjištění v článku v příslušném odborném časopise.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o údaje budou posuzovány na individuálním základě hlavním zkoušejícím.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit