Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til oppgavespesifikk hjemmetreningsprogram

26. juni 2024 oppdatert av: Karen Blitz-Shabbir, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til 2 forskjellige typer hjemmetreningsprogrammer (HEP) på mobilitet hos personer med multippel sklerose (MS). Spesifikt vil vi sammenligne Standard of Care (SOC) et program basert på aerob kondisjonering og calisthenics med et Task Specific Program (TSP).

Primært spørsmål: Vil personer som mottar en oppgavespesifikk HEP ha større forbedring i mobilitet enn de som mottar SOC? Sekundært spørsmål: Vil en oppgavespesifikk HEP bli like godt tolerert som SOC HEP av personer med MS

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med MS har vist seg å ha nytte av trening for å takle symptomene på sykdommen. Treningsprogrammer er vanligvis gitt av fysioterapeuter (PT) i enten en stasjonær eller poliklinisk setting. Ambulant PT er vanligvis utvidet med et hjemmetreningsprogram (HEP) som er ment å forbedre arbeidet som gjøres direkte med PT. Siden mengden trening som gjøres hjemme ofte er større enn det som gjøres med PT, er HEP av stor betydning.

Det er imidlertid ikke fastslått hvilke typer trening som er mest nyttig for personer med MS. Tidligere forskning har vist at på grunn av de unike måtene MS kan påvirke nervesystemet på, kan treningsprogrammer som kan være passende for personer uten MS ikke være ideelle for de som har sykdommen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Blitz-Shabbir, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Definitiv diagnose av multippel sklerose

  • Evne til å gå i minst 30 sekunder uten hjelp med eller uten hjelpemidler
  • Evne til å lese, forstå og signere et informert samtykke
  • Kan delta på 2 polikliniske evalueringer med 6 ukers mellomrom
  • Mellom 18 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på nylig MS-eksaserbasjon

    • Enhver ortopedisk, kardiopulmonal eller ikke-MS nevrologisk tilstand som forbyr deltakelse i et fysioterapiprogram
    • Får for tiden poliklinisk fysioterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell oppgavespesifikk fysioterapi hjemmetreningsprogram
Fysioterapi hjemmetreningsprogram basert på spesifikke resultatmålsfunn.
Atferdsmessig: Oppgavespesifikk fysioterapi hjemmeprogram
Hjemmetreningsprogram basert på spesifikke funn fra fysioterapievalueringer.
Aktiv komparator: Generisk fysioterapi hjemmetreningsprogram
Generalisert treningsbasert treningsprogram
Atferdsmessig: Oppgavespesifikk fysioterapi hjemmeprogram
Hjemmetreningsprogram basert på spesifikke funn fra fysioterapievalueringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangetest
Tidsramme: Målt før og etter hver 4. uke
Deltakeren går i sitt beste behagelige tempo i 6 sammenhengende minutter; Totalt gått distanse og distanse per minutt måles.
Målt før og etter hver 4. uke
Den funksjonelle gangevurderingen
Tidsramme: Målt før og etter hver 4. uke
Et mål på gangbalanse vurdert av deltakerens prestasjoner på en spesifikk oppgave.
Målt før og etter hver 4. uke
Mini Balance Evaluation Systems Test (MBEST)
Tidsramme: Målt før og etter hver 4. uke
Vurdering av deltakerbalanse under reaktive forventningsfulle, dynamiske og sensoriske aspekter ved balanseoppgaver.
Målt før og etter hver 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2160034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig. De spesifikke individuelle deltakerdatasettene som skal deles er, samlet IPD, alle IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt etter publisering av funnene våre i en artikkel i det aktuelle tidsskriftet med peered review.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om data vil bli vurdert på individuell basis av hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere