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下顎後部の即時荷重に対するサテライトインプラントを使用した安定性の評価

2025年2月7日 更新者：Aya Tallah Selim Labib Kaream、Cairo University
この研究は、最初の荷重6か月後の歯槽頂骨のレベルと4か月目の二次安定性問題、インプラント荷重時の一次安定性を評価することにより、下顎後部のサテライトインプラントの長期有効性を評価することを目的としています。 特に、この研究の主な成果は、衛星インプラントの安定性を評価することであり、これはあらゆるチェック装置によって評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

サテライト歯科インプラントは、安定性を改善し、下顎後部の歯槽頂部の骨損失を軽減する可能性を示しており、骨の質や量が低いために一次安定性が損なわれている場合に効果的な解決策を提供します。 追加のサポートと固定を提供することにより、インプラントの全体的な安定性が向上し、破損のリスクが軽減され、即時の荷重の成功が可能になります。 それらの有効性に関する臨床的証拠はまだ不足しています。 この前向きの症例シリーズは、下顎後部に即時に荷重を加えるためにサテライトインプラントを受けている患者の歯槽頂骨レベルと安定性係数を評価することで、このギャップを埋めることを目的としています。 この結果により、下顎後部へのインプラント埋入に関する臨床上の推奨事項と実践が改善されるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Dr.mohamed khashaba, professor
  • 電話番号：01227754765

研究場所

  • エジプト
    • Shrouk
      • Cairo、Shrouk、エジプト、4914085
        • Aya Tallah Selim Labib Kaream
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 下顎後部のインプラントを必要とする患者さん。
  • 18歳から45歳までの患者。
  • インプラントの長さは少なくとも8mmでなければなりません。
  • アーチ全体の安定性を可能にするのに十分な量とインプラントの分布。
  • インプラントは、35 ～ 50 N/cm の範囲の挿入トルクで良好な初期安定性を備えていなければなりません。
  • インプラントの埋入とプレートの固定に十分な骨。
  • 患者はインフォームドコンセントを与えることができる。
  • 十分なアーチ間スペース。

除外基準:

  • 一般にインプラント手術に対する禁忌。
  • 歯ぎしり。
  • 免疫抑制。
  • 頭頸部領域への放射線照射歴。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • ヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上)。
  • 口腔衛生状態が悪い。
  • 現在または以前のビスホスホネート療法。
  • 薬物乱用。
  • 精神疾患。
  • 6か月の追跡調査を完了できなかった場合。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 挿入トルクは35N/cm以下。
  • オッセオインテグレーション段階での暫定修復の除去。
  • 非機能的行動に苦しむ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サテライトインプラントの評価安定性
サテライトインプラントは、隣接する肺胞に配置されたインプラントの上部構造にマイクロプレートが取り付けられた接続です。 小型「サテライト」インプラントネジが皮質近位部位に挿入され、インプラントの安定性がさらに高まります。
手順：サテライトインプラント
サテライトインプラントは、スタビライザーとして追加の保持コンポーネントであり、単立インプラントに力とモーメントを分散するための多角形のサポートを提供します。インプラントに咀嚼力に耐える十分な抵抗を与え、または少なくとも負荷のない治癒期間中に安定した位置に維持します。インプラントの安定化とその後のオッセオインテグレーション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎後部の即時荷重に対するサテライトインプラントを使用した安定性の評価
時間枠：移植直後
サテライトインプラントの挿入後、「AnyCheck」デバイス（Neo Biotech、ソウル、韓国）を使用して、インプラント負荷時に一次安定性が評価されます。 2017 年に導入された AnyCheck デバイスは、減衰能力評価方法を通じてインプラントの安定性を評価します。 ヒーリング アバットメントを 3 秒間に 6 回叩くことで機能します。 衝撃ロッドと治癒アバットメントの間の接触時間が測定され、インプラント安定性テスト (IST) 値に変換されます。 これらの値は 1 ～ 99 のスケールで定量化され、IST 値が高いほどインプラントの安定性が高いか、移動度が低いことを示します。 この定量的測定は、埋入直後のインプラントの安定性の結果を評価するための正確で再現可能な方法を提供します。
移植直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎後部の即時荷重に対するサテライトインプラントを使用した安定性の評価
時間枠：二次安定性は、各患者の移植後 4 か月後に評価されます。

評価ツール: 二次安定性は、「AnyCheck」デバイス (Neo Biotech、ソウル、韓国) を使用して評価されます。 2017 年に導入されたこの装置は、特に減衰能力を測定してインプラントの安定性を評価します。

方法: 処置から 4 か月後にサテライト インプラントを取り外した後、AnyCheck デバイスを使用して二次安定性を測定します。 この装置は、ヒーリング アバットメントを 3 秒間に 6 回叩くことによって動作します。 衝撃ロッドと治癒アバットメントとの間の接触時間が記録される。

測定スケール: 記録された接触時間はインプラント安定性テスト (IST) 値に変換され、1 ～ 99 のスケールで表示されます。 IST 値が高いほど、インプラントの安定性が高いことを示し、骨内でのインプラントの可動性が低いことを反映しています。
二次安定性は、各患者の移植後 4 か月後に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
衛星インプラントを使用した安定性の評価後、後顎に即時積み込む
時間枠：クレスタルの骨損失は、ベースライン（インプラントの直後）およびインプラント処置の6か月後に評価されます。この時間枠により、衛星インプラントの周りの初期の骨のリモデリングと損失の監視が可能になります。

測定ツール：CBCTと較正された歯科ソフトウェアを組み合わせた。

方法：骨の骨濃度は、骨の近位近位の高さを評価することにより正確に測定されます。 これは、インプラントの最初の糸の頂端端と、胸腔内および舌側の両方で、近位近位紋章の最も冠状点との間の距離として定義されます。 測定は、骨レベルの正確な評価を可能にする高解像度画像を提供するデジタル周囲のX線写真を使用して行われます。

データ分析：クレスタル骨の高さはミリメートルで記録されます。 インプラントごとに、頬の平均骨の損失を決定するために、頬胸部と舌の骨の高さの平均が計算されます。

測定スケール：測定はミリメートルで記録され、骨量減少の正確な定量的評価を提供します。
クレスタルの骨損失は、ベースライン（インプラントの直後）およびインプラント処置の6か月後に評価されます。この時間枠により、衛星インプラントの周りの初期の骨のリモデリングと損失の監視が可能になります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Dr.hesham shalakamy, lecturer、• Lecturer of Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月30日

一次修了 (推定)

2026年6月22日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月30日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • satellite implant

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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