Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af stabilitet ved hjælp af satellitimplantat til øjeblikkelig belastning i posterior mandible

7. februar 2025 opdateret af: Aya Tallah Selim Labib Kaream, Cairo University
Forskningen sigter mod at evaluere den langsigtede effektivitet af satellitimplantater i den bagerste mandibel ved at vurdere niveauerne af crestalknogle efter seks måneders første belastning og sekundære stabilitetsproblemer ved fjerde måned, primær stabilitet på tidspunktet for implantatladning. Det primære resultat af denne undersøgelse er især at vurdere stabiliteten af ​​satellitimplantater, som vil blive evalueret af enhver check-enhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

satellit-tandimplantater viser potentiale til at forbedre stabiliteten og reducere crestal-knogletab i det bagerste underkæbested, det tilbyder en effektiv løsning til tilfælde, hvor primær stabilitet er kompromitteret på grund af dårlig knoglekvalitet eller -kvantitet. Ved at give yderligere støtte og forankring forbedrer de implantatets generelle stabilitet, reducerer risikoen for fejl og muliggør en vellykket øjeblikkelig belastning. klinisk dokumentation for deres effektivitet mangler stadig. Denne prospektive case-serie har til hensigt at udfylde dette hul ved at evaluere crestal-knogleniveauer og stabilitetsfaktorer hos patienter, som får satellitimplantater til øjeblikkelig belastning i den bagerste mandible. Resultaterne vil forbedre kliniske anbefalinger og praksis for implantatplaceringer i den bageste mandible.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dr.mohamed khashaba, professor
  • Telefonnummer: 01227754765

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for implantater til den bageste mandible.
  • Patienter i alderen 18-45 år.
  • Implantater skal være mindst 8 mm lange.
  • En tilstrækkelig mængde og fordeling af implantater til at muliggøre tværbuestabilitet.
  • Implantater skal have god initial stabilitet med indføringsmomenter fra 35 til 50 N/cm.
  • Tilstrækkelig knogle til implantatplacering og pladefiksering.
  • Patienten kan give informeret samtykke.
  • Tilstrækkelig mellembueplads.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til implantatkirurgi generelt.
  • Bruxisme.
  • Immunsuppression.
  • Historie om stråling til hoved- og halsregionen.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Storrygere (mere end ti cigaretter om dagen).
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Nuværende eller tidligere bisfosfonatbehandling.
  • Stofmisbrug.
  • Psykisk sygdom.
  • Manglende fuldførelse af 6-måneders opfølgning.
  • Graviditet eller amning.
  • Indføringsmoment på mindre end 35 N/cm.
  • Fjernelse af midlertidig reparation under osseointegrationsstadiet.
  • Patienter, der lider af parafunktionel adfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurdering af stabilitet af satellitimplantat
Satellitimplantat forbinder mikropladen er fastgjort til implantatets supra struktur placeret på den tilstødende alveolus. Miniature "satellit" implantatskruer indsættes på omtrentlige kortikale steder for at give implantatet yderligere stabilitet
Procedure: satellitimplantat
Satellitimplantat er en ekstra holdekomponent som stabilisator for at give en polygonal støtte til at fordele kræfter og momenter på enkeltstående implantater giver implantatet tilstrækkelig modstand til at modstå tyggekræfter eller i det mindste holde det i en stabil position under en ubelastet helingsperiode for at opnå stabilisering og efterfølgende osseointegration af implantater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af stabilitet ved hjælp af satellitimplantat til øjeblikkelig belastning i posterior mandible
Tidsramme: Umiddelbart efter implantation
Efter indsættelsen af ​​satellitimplantatet vil primær stabilitet blive vurderet på tidspunktet for implantatladning ved hjælp af "AnyCheck"-enheden (Neo Biotech, Seoul, Korea). AnyCheck-enheden blev introduceret i 2017 og evaluerer implantatets stabilitet gennem en metode til vurdering af dæmpningskapacitet. Den fungerer ved at slå på det helende abutment seks gange i løbet af tre sekunder. Kontaktvarigheden mellem den stødende stang og det helende abutment måles og konverteres til værdier for implantatstabilitetstest (IST). Disse værdier er kvantificeret på en skala fra 1 til 99, hvor højere IST-værdier indikerer større implantatstabilitet eller lavere mobilitet. Dette kvantitative mål giver en præcis, reproducerbar metode til at vurdere resultatet af implantatets stabilitet umiddelbart efter placering.
Umiddelbart efter implantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af stabilitet ved hjælp af satellitimplantat til øjeblikkelig belastning i posterior mandible
Tidsramme: Den sekundære stabilitet vurderes fire måneder efter implantation for hver patient.

Vurderingsværktøj: Sekundær stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af "AnyCheck"-enheden (Neo Biotech, Seoul, Korea). Denne enhed, der blev introduceret i 2017, måler specifikt dæmpningskapaciteten for at evaluere implantatets stabilitet.

Metode: Efter fjernelse af satellitimplantatet fire måneder efter proceduren, vil AnyCheck-enheden blive brugt til at måle den sekundære stabilitet. Enheden fungerer ved at slå på det helende abutment seks gange over en periode på tre sekunder. Varigheden af ​​kontakt mellem den stødende stang og det helende abutment registreres.

Måleskala: Den registrerede kontakttid konverteres derefter til værdier for implantatstabilitetstest (IST), som vises på en skala fra 1 til 99. Højere IST-værdier indikerer større implantatstabilitet, hvilket afspejler lavere mobilitet af implantatet inde i knoglen.
Den sekundære stabilitet vurderes fire måneder efter implantation for hver patient.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af stabilitet ved hjælp af satellitimplantat til øjeblikkelig belastning i bageste mandible
Tidsramme: Crestal knogletab vurderes ved baseline (straks efter implantation) og seks måneder efter implantatproceduren. Denne tidsramme muliggør overvågning af tidlig knogleromdannelse og tab omkring satellitimplantatet.

Målingsværktøj: CBCT kombineret med kalibreret tand software.

Metode: Crestal knogliveau måles nøjagtigt ved at vurdere knoglens interproximale højde. Dette defineres som afstanden mellem den apikale ende af den første tråd af implantatet og det mest koronale punkt i den interproximale crestal -knogle, både buccally og lingually. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af digitale periapiske røntgenbilleder, der giver billeder i høj opløsning, der muliggør nøjagtig vurdering af knogliveauer.

Dataanalyse: Højden på Crestal -knoglen registreres i millimeter. For hvert implantat beregnes gennemsnittet af de bukkale og lingual knoglhøjder for at bestemme det gennemsnitlige crestal knogletab.

Målingsskala: Målinger registreres i millimeter for at tilvejebringe en præcis kvantitativ vurdering af knogletab.
Crestal knogletab vurderes ved baseline (straks efter implantation) og seks måneder efter implantatproceduren. Denne tidsramme muliggør overvågning af tidlig knogleromdannelse og tab omkring satellitimplantatet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.hesham shalakamy, lecturer, • Lecturer of Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • satellite implant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner