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Bewertung der Stabilität mithilfe eines Satellitenimplantats zur sofortigen Belastung des hinteren Unterkiefers

7. Februar 2025 aktualisiert von: Aya Tallah Selim Labib Kaream, Cairo University
Die Forschung zielt darauf ab, die langfristige Wirksamkeit von Satellitenimplantaten im hinteren Unterkiefer zu bewerten, indem die Höhe des krestalen Knochens nach sechs Monaten der ersten Belastung und sekundäre Stabilitätsprobleme im vierten Monat sowie die primäre Stabilität zum Zeitpunkt der Implantatbelastung beurteilt werden. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist insbesondere die Bewertung der Stabilität von Satellitenimplantaten, die von einem Anycheck-Gerät bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Satelliten-Zahnimplantate haben das Potenzial, die Stabilität zu verbessern und den krestalen Knochenverlust im hinteren Unterkieferbereich zu reduzieren. Sie bieten eine wirksame Lösung für Fälle, in denen die Primärstabilität aufgrund schlechter Knochenqualität oder -quantität beeinträchtigt ist. Durch zusätzliche Unterstützung und Verankerung verbessern sie die Gesamtstabilität des Implantats, reduzieren das Risiko eines Versagens und ermöglichen eine erfolgreiche Sofortbelastung. Klinische Beweise für ihre Wirksamkeit fehlen noch. Diese prospektive Fallserie soll diese Lücke schließen, indem die krestalen Knochenniveaus und Stabilitätsfaktoren bei Patienten bewertet werden, die Satellitenimplantate zur sofortigen Belastung im hinteren Unterkiefer erhalten. Die Ergebnisse werden die klinischen Empfehlungen und die Praxis für Implantatinsertionen im hinteren Unterkiefer verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr.mohamed khashaba, professor
  • Telefonnummer: 01227754765

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Implantate für den hinteren Unterkiefer benötigen.
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Implantate müssen mindestens 8 mm lang sein.
  • Eine ausreichende Menge und Verteilung der Implantate, um eine Stabilität über den Zahnbogen hinweg zu gewährleisten.
  • Implantate müssen eine gute Anfangsstabilität mit Eindrehmomenten zwischen 35 und 50 N/cm aufweisen.
  • Ausreichend Knochen für die Implantatinsertion und Plattenfixierung.
  • Der Patient kann eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Ausreichend Platz zwischen den Bögen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Implantation im Allgemeinen.
  • Bruxismus.
  • Immunsuppression.
  • Vorgeschichte einer Strahlung im Kopf- und Halsbereich.
  • Unkontrollierter Diabetes.
  • Starke Raucher (mehr als zehn Zigaretten pro Tag).
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Aktuelle oder frühere Bisphosphonattherapie.
  • Drogenmissbrauch.
  • Geisteskrankheit.
  • Versäumnis, die 6-monatige Nachuntersuchung abzuschließen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Eindrehmoment von weniger als 35 N/cm.
  • Entfernung der vorläufigen Reparatur während der Osseointegrationsphase.
  • Patienten, die unter parafunktionellem Verhalten leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beurteilung der Stabilität eines Satellitenimplantats
Das Satellitenimplantat verbindet die Mikroplatte mit der Suprastruktur des Implantats, die auf der angrenzenden Alveole platziert ist. Miniatur-„Satelliten“-Implantatschrauben werden an approximalen kortikalen Stellen eingesetzt, um dem Implantat zusätzliche Stabilität zu verleihen
Verfahren: Satellitenimplantat
Beim Satellitenimplantat handelt es sich um eine zusätzliche Haltekomponente als Stabilisator, um eine polygonale Abstützung bereitzustellen, um Kräfte und Momente auf einzeln stehende Implantate zu verteilen, um dem Implantat genügend Widerstand zu geben, um den Kaukräften standzuhalten oder es zumindest während einer unbelasteten Einheilphase in einer stabilen Position zu halten Stabilisierung und anschließende Osseointegration von Implantaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Stabilität mithilfe eines Satellitenimplantats zur sofortigen Belastung des hinteren Unterkiefers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Implantation
Nach dem Einsetzen des Satellitenimplantats wird die Primärstabilität zum Zeitpunkt der Implantatbelastung mit dem „AnyCheck“-Gerät (Neo Biotech, Seoul, Korea) beurteilt. Das 2017 eingeführte AnyCheck-Gerät bewertet die Implantatstabilität mithilfe einer Methode zur Bewertung der Dämpfungskapazität. Es funktioniert durch sechsmaliges Schlagen des Gingivaformers über einen Zeitraum von drei Sekunden. Die Kontaktdauer zwischen dem Schlagstab und dem Gingivaformer wird gemessen und in IST-Werte (Implant Stability Test) umgewandelt. Diese Werte werden auf einer Skala von 1 bis 99 quantifiziert, wobei höhere IST-Werte auf eine größere Implantatstabilität oder eine geringere Mobilität hinweisen. Diese quantitative Messung bietet eine präzise, ​​reproduzierbare Methode zur Beurteilung des Ergebnisses der Implantatstabilität unmittelbar nach der Platzierung.
Unmittelbar nach der Implantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Stabilität mithilfe eines Satellitenimplantats zur sofortigen Belastung des hinteren Unterkiefers
Zeitfenster: Die Sekundärstabilität wird bei jedem Patienten vier Monate nach der Implantation beurteilt.

Bewertungstool: Die Sekundärstabilität wird mit dem „AnyCheck“-Gerät (Neo Biotech, Seoul, Korea) bewertet. Dieses 2017 eingeführte Gerät misst speziell die Dämpfungskapazität, um die Implantatstabilität zu bewerten.

Methode: Nach der Entfernung des Satellitenimplantats vier Monate nach dem Eingriff wird das AnyCheck-Gerät zur Messung der Sekundärstabilität eingesetzt. Das Gerät schlägt sechsmal innerhalb von drei Sekunden auf den Gingivaformer. Die Kontaktdauer zwischen dem Schlagstab und dem Gingivaformer wird aufgezeichnet.

Messskala: Die aufgezeichnete Kontaktzeit wird dann in IST-Werte (Implant Stability Test) umgewandelt, die auf einer Skala von 1 bis 99 angezeigt werden. Höhere IST-Werte weisen auf eine größere Implantatstabilität hin und spiegeln eine geringere Beweglichkeit des Implantats im Knochen wider.
Die Sekundärstabilität wird bei jedem Patienten vier Monate nach der Implantation beurteilt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Stabilität unter Verwendung des Satellitenimplantats zur sofortigen Belastung im hinteren Unterkiefer
Zeitfenster: Crestal Knochenverlust wird zu Studienbeginn (unmittelbar nach der Implantation) und sechs Monate nach dem Implantatverfahren bewertet. Dieser Zeitrahmen ermöglicht die Überwachung des frühen Knochenumbaues und des Verlusts im Satellitenimplantat.

Messwerkzeug: CBCT in Kombination mit kalibrierter zahnärztlicher Software.

Methode: Der Crestal -Knochenspiegel wird genau gemessen, indem die interproximale Höhe des Knochens bewertet wird. Dies ist definiert als der Abstand zwischen dem apikalen Ende des ersten Fadens des Implantats und dem koronalsten Punkt des interproximalen Crestal -Knochens sowohl bukkal als auch lingual. Die Messungen werden unter Verwendung digitaler periapikaler Röntgenaufnahmen durchgeführt, die hochauflösende Bilder liefern, die eine genaue Bewertung der Knochenniveaus ermöglichen.

Datenanalyse: Die Höhe des Crestal -Knochens wird in Millimetern aufgezeichnet. Für jedes Implantat wird der Mittelwert der bukkalen und lingualen Knochenhöhen berechnet, um den durchschnittlichen Crestal -Knochenverlust zu bestimmen.

Messskala: Messungen werden in Millimetern aufgezeichnet, um eine genaue quantitative Bewertung des Knochenverlusts zu ermöglichen.
Crestal Knochenverlust wird zu Studienbeginn (unmittelbar nach der Implantation) und sechs Monate nach dem Implantatverfahren bewertet. Dieser Zeitrahmen ermöglicht die Überwachung des frühen Knochenumbaues und des Verlusts im Satellitenimplantat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr.hesham shalakamy, lecturer, • Lecturer of Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • satellite implant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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