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Valutazione della stabilità mediante impianto satellitare per il carico immediato nella mandibola posteriore

7 febbraio 2025 aggiornato da: Aya Tallah Selim Labib Kaream, Cairo University
La ricerca si propone di valutare l'efficacia a lungo termine degli impianti satelliti nella mandibola posteriore valutando i livelli di osso crestale dopo sei mesi dal primo carico e problemi di stabilità secondaria al quarto mese, stabilità primaria al momento del carico implantare. In particolare, il risultato principale di questo studio è la valutazione della stabilità degli impianti satellitari, che sarà valutata mediante qualsiasi dispositivo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli impianti dentali satellitari mostrano il potenziale per migliorare la stabilità e ridurre la perdita ossea crestale nel sito mandibolare posteriore, offre una soluzione efficace per i casi in cui la stabilità primaria è compromessa a causa della scarsa qualità o quantità dell'osso. Fornendo supporto e ancoraggio aggiuntivi, migliorano la stabilità complessiva dell'impianto, riducendo il rischio di fallimento e consentendo il successo del carico immediato. mancano ancora prove cliniche della loro efficacia. Questa serie di casi prospettici intende colmare questa lacuna valutando i livelli ossei crestali e i fattori di stabilità nei pazienti che ricevono impianti satelliti per il carico immediato nella mandibola posteriore. I risultati miglioreranno le raccomandazioni cliniche e la pratica per il posizionamento degli impianti nella mandibola posteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dr.mohamed khashaba, professor
  • Numero di telefono: 01227754765

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Shrouk
      • Cairo, Shrouk, Egitto, 4914085

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di impianti per la mandibola posteriore.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Gli impianti devono avere una lunghezza minima di 8 mm.
  • Una quantità e una distribuzione sufficienti degli impianti per consentire la stabilità dell'arcata trasversale.
  • Gli impianti devono avere una buona stabilità iniziale, con torque di inserimento compresi tra 35 e 50 N/cm.
  • Osso sufficiente per il posizionamento dell'impianto e il fissaggio della placca.
  • Paziente in grado di fornire il consenso informato.
  • Spazio sufficiente tra le arcate.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla chirurgia implantare in generale.
  • Bruxismo.
  • Immunosoppressione.
  • Storia di radiazioni alla regione della testa e del collo.
  • Diabete non controllato.
  • Forti fumatori (più di dieci sigarette al giorno).
  • Scarsa igiene orale.
  • Terapia in corso o precedente con bifosfonati.
  • Abuso di sostanze.
  • Malattia mentale.
  • Mancato completamento del follow-up a 6 mesi.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Coppia di inserimento inferiore a 35 N/cm.
  • Rimozione della riparazione provvisoria durante la fase di osteointegrazione.
  • Pazienti che soffrono di comportamenti parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della stabilità dell'impianto satellitare
L'impianto satellite collega la micropiastra fissata alla sovrastruttura dell'impianto posizionata sull'alveolo adiacente. Le viti implantari miniaturizzate "satelliti" vengono inserite nei siti corticali prossimali per conferire ulteriore stabilità all'impianto
Procedura: impianto satellitare
L'impianto satellite è un componente di sostegno aggiuntivo come stabilizzatore per fornire un supporto poligonale per distribuire forze e momenti su impianti singoli conferire all'impianto una resistenza sufficiente per resistere alle forze masticatorie o almeno mantenerlo in una posizione stabile durante un periodo di guarigione senza carico per ottenere stabilizzazione e successiva osteointegrazione degli impianti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità mediante impianto satellitare per il carico immediato nella mandibola posteriore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'impianto
Dopo l'inserimento dell'impianto satellite, la stabilità primaria verrà valutata al momento del carico dell'impianto utilizzando il dispositivo “AnyCheck” (Neo Biotech, Seoul, Corea). Introdotto nel 2017, il dispositivo AnyCheck valuta la stabilità dell'impianto attraverso un metodo di valutazione della capacità di smorzamento. Funziona colpendo la componente secondaria di guarigione sei volte nell'arco di tre secondi. La durata del contatto tra l'asta di impatto e la componente secondaria di guarigione viene misurata e convertita in valori del test di stabilità dell'impianto (IST). Questi valori sono quantificati su una scala da 1 a 99, dove valori IST più alti indicano una maggiore stabilità dell'impianto o una minore mobilità. Questa misura quantitativa fornisce un metodo preciso e riproducibile per valutare il risultato della stabilità dell'impianto immediatamente dopo il posizionamento.
Immediatamente dopo l'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità mediante impianto satellitare per il carico immediato nella mandibola posteriore
Lasso di tempo: La stabilità secondaria viene valutata quattro mesi dopo l'impianto per ciascun paziente.

Strumento di valutazione: la stabilità secondaria sarà valutata utilizzando il dispositivo "AnyCheck" (Neo Biotech, Seoul, Corea). Introdotto nel 2017, questo dispositivo misura specificamente la capacità di smorzamento per valutare la stabilità dell'impianto.

Metodo: Dopo la rimozione dell'impianto satellite quattro mesi dopo la procedura, verrà utilizzato il dispositivo AnyCheck per misurare la stabilità secondaria. Il dispositivo funziona colpendo la componente secondaria di guarigione sei volte nell'arco di tre secondi. Viene registrata la durata del contatto tra la barra d'impatto e la componente secondaria di guarigione.

Scala di misurazione: il tempo di contatto registrato viene quindi convertito in valori del test di stabilità dell'impianto (IST), visualizzati su una scala da 1 a 99. Valori IST più elevati indicano una maggiore stabilità dell'impianto, riflettendo una minore mobilità dell'impianto all'interno dell'osso.
La stabilità secondaria viene valutata quattro mesi dopo l'impianto per ciascun paziente.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità mediante impianto satellitare per il carico immediato nella mandibola posteriore
Lasso di tempo: La perdita ossea crestale verrà valutata al basale (immediatamente dopo l'impianto) e sei mesi dopo la procedura di impianto. Questo periodo di tempo consente il monitoraggio del rimodellamento osseo precoce e la perdita attorno all'impianto satellitare.

Strumento di misurazione: CBCT combinato con software dentale calibrato.

Metodo: il livello osseo crestale verrà misurato con precisione valutando l'altezza interprossimale dell'osso. Questo è definito come la distanza tra l'estremità apicale del primo filo dell'impianto e il punto più coronale dell'osso crestal interprossimale, sia buccalmente che lingualmente. Le misurazioni verranno eseguite utilizzando radiografie periapiche digitali, che forniscono immagini ad alta risoluzione che consentono una valutazione accurata dei livelli ossei.

Analisi dei dati: l'altezza dell'osso crestale verrà registrato in millimetri. Per ogni impianto, la media delle altezze buccali e delle ossa linguali verrà calcolata per determinare la perdita ossea crestale media.

Scala di misurazione: le misurazioni verranno registrate in millimetri per fornire una valutazione quantitativa precisa della perdita ossea.
La perdita ossea crestale verrà valutata al basale (immediatamente dopo l'impianto) e sei mesi dopo la procedura di impianto. Questo periodo di tempo consente il monitoraggio del rimodellamento osseo precoce e la perdita attorno all'impianto satellitare.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.hesham shalakamy, lecturer, • Lecturer of Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

22 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • satellite implant

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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