Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stabiilisuuden arviointi satelliittiimplanttia käyttämällä välitöntä kuormitusta takaleukassa

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Aya Tallah Selim Labib Kaream, Cairo University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida satelliittiimplanttien pitkän aikavälin tehokkuutta takaleuassa arvioimalla hartialuun tasoa kuuden kuukauden ensimmäisen kuormituksen jälkeen ja toissijaisia ​​vakavuusongelmia neljännellä kuukaudella, primääristä vakautta implantin kuormitushetkellä. Erityisesti tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on satelliitti-implanttien stabiilisuuden arviointi, joka arvioidaan anycheck-laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

satelliittihammasimplantit osoittavat potentiaalia parantaa vakautta ja vähentää harjan luun häviämistä takaleuan alueella. Se tarjoaa tehokkaan ratkaisun tapauksiin, joissa primaarinen vakaus vaarantuu huonon luun laadun tai määrän vuoksi. Tarjoamalla lisätukea ja ankkurointia ne parantavat implantin yleistä vakautta, vähentävät epäonnistumisen riskiä ja mahdollistavat onnistuneen välittömän kuormituksen. kliinistä näyttöä niiden tehosta ei vielä ole. Tämän mahdollisen tapaussarjan tarkoituksena on täyttää tämä aukko arvioimalla harjan luun tasoa ja vakaustekijöitä potilailla, jotka saavat satelliittiimplantteja välitöntä kuormitusta varten takaleukassa. Tulokset parantavat kliinisiä suosituksia ja käytäntöä implanttien sijoittamiselle takaleukalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dr.mohamed khashaba, professor
  • Puhelinnumero: 01227754765

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Shrouk
      • Cairo, Shrouk, Egypti, 4914085
        • Aya Tallah Selim Labib Kaream
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat implantteja takaleukalle.
  • 18-45-vuotiaat potilaat.
  • Implanttien tulee olla vähintään 8 mm pitkiä.
  • Riittävä määrä ja jakautuminen implantteja mahdollistamaan poikittaisvakauden.
  • Implanttien alkustabiilisuuden tulee olla hyvä, ja vääntömomenttien on oltava 35-50 N/cm.
  • Riittävä luusto implantin asettamiseen ja levyn kiinnitykseen.
  • Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Riittävästi kaarien välistä tilaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet implanttileikkaukselle yleensä.
  • Bruksismi.
  • Immunosuppressio.
  • Pään ja kaulan alueen säteilyhistoria.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Voimakkaat tupakoitsijat (yli kymmenen savuketta päivässä).
  • Huono suuhygienia.
  • Nykyinen tai aiempi bisfosfonaattihoito.
  • Päihteiden väärinkäyttö.
  • Mielisairaus.
  • 6 kuukauden seurantaa ei suoritettu loppuun.
  • Raskaus tai imetys.
  • Vääntömomentti alle 35 N/cm.
  • Välikorjauksen poistaminen osseointegraatiovaiheen aikana.
  • Potilaat, jotka kärsivät parafunktionaalisesta käyttäytymisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satelliitti-implanttien stabiilisuuden arviointi
Satelliitti-implantti on yhdistävä mikrolevy kiinnitetään implantin suprarakenteeseen, joka on sijoitettu viereiseen alveoliin. Miniatyyri "satelliitti" implanttiruuvit asetetaan likimääräisiin aivokuoren kohtiin antamaan implantille lisää vakautta
Menettely: satelliitti-implantti
Satelliitti-implantti on ylimääräinen pitokomponentti stabilisaattorina, joka tarjoaa monikulmaisen tuen voimien ja momenttien jakamiseksi yksitellen seisoviin implantteihin, mikä antaa implantille riittävän vastuksen kestämään puremisvoimia tai ainakin pitämään sen vakaassa asennossa kuormittamattoman paranemisjakson aikana. implanttien stabilointi ja myöhempi osseointegraatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stabiilisuuden arviointi satelliittiimplanttia käyttämällä välitöntä kuormitusta takaleukassa
Aikaikkuna: Välittömästi istutuksen jälkeen
Satelliitti-implanttien asettamisen jälkeen primäärinen stabiilius arvioidaan implantin lastaushetkellä käyttämällä "AnyCheck"-laitetta (Neo Biotech, Soul, Korea). Vuonna 2017 esitelty AnyCheck-laite arvioi implantin vakauden vaimennuskapasiteetin arviointimenetelmän avulla. Se toimii lyömällä parantavaa tukia kuusi kertaa kolmen sekunnin aikana. Kosketuksen kesto iskutangon ja parantavan tukiosan välillä mitataan ja muunnetaan implantin stabiilisuustestin (IST) arvoiksi. Nämä arvot on kvantifioitu asteikolla 1-99, jossa korkeammat IST-arvot osoittavat parempaa implantin stabiilisuutta tai pienempää liikkuvuutta. Tämä kvantitatiivinen mitta tarjoaa tarkan, toistettavan menetelmän implantin stabiilisuuden arvioimiseksi välittömästi asettamisen jälkeen.
Välittömästi istutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stabiilisuuden arviointi satelliittiimplanttia käyttämällä välitöntä kuormitusta takaleukassa
Aikaikkuna: Toissijainen stabiilius arvioidaan neljä kuukautta implantaation jälkeen kullekin potilaalle.

Arviointityökalu: Toissijainen vakaus arvioidaan "AnyCheck"-laitteella (Neo Biotech, Soul, Korea). Tämä vuonna 2017 esitelty laite mittaa erityisesti vaimennuskapasiteettia implantin vakauden arvioimiseksi.

Menetelmä: Kun satelliittiimplantti on poistettu neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen, AnyCheck-laitetta käytetään toissijaisen stabiilisuuden mittaamiseen. Laite toimii lyömällä parantavaa tukia kuusi kertaa kolmen sekunnin aikana. Iskusauvan ja parantavan tukipisteen välisen kosketuksen kesto kirjataan.

Mittausasteikko: Tallennettu kosketusaika muunnetaan sitten implantin stabiilisuustestin (IST) arvoiksi, jotka näytetään asteikolla 1-99. Korkeammat IST-arvot osoittavat parempaa implantin vakautta, mikä heijastaa implantin pienempää liikkuvuutta luun sisällä.
Toissijainen stabiilius arvioidaan neljä kuukautta implantaation jälkeen kullekin potilaalle.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakauden arviointi satelliittiimplanttia käyttämällä välitöntä kuormitusta takaosan alakalvossa
Aikaikkuna: Crestal-luun menetys arvioidaan lähtötilanteessa (välittömästi implantaation jälkeinen) ja kuusi kuukautta implanttimenettelyn jälkeen. Tämä aikataulu mahdollistaa varhaisen luun uusinnan ja menetyksen seurannan satelliittiimplantin ympärillä.

Mittaustyökalu: CBCT yhdistettynä kalibroidun hammashoito -ohjelmiston kanssa.

Menetelmä: Crestal -luun taso mitataan tarkasti arvioimalla luun interproksimaalinen korkeus. Tämä määritellään etäisyytenä implantin ensimmäisen langan apikaalisen pään ja interproksimaalisen creal -luun koronaalisimman pisteen välillä, sekä buckaalisesti että kielellisesti. Mittaukset suoritetaan käyttämällä digitaalisia periapikaalisia röntgenkuvia, jotka tarjoavat korkearesoluutioisia kuvia, jotka mahdollistavat luun tason tarkan arvioinnin.

Tietoanalyysi: Crestal -luun korkeus tallennetaan millimetreinä. Jokaiselle implantille lasketaan bukcal- ja kielellisten luunkorkeuksien keskiarvo keskimääräisen luun menetyksen määrittämiseksi.

Mittausasteikko: Mittaukset tallennetaan millimetreinä luun menetyksen tarkan kvantitatiivisen arvioinnin aikaansaamiseksi.
Crestal-luun menetys arvioidaan lähtötilanteessa (välittömästi implantaation jälkeinen) ja kuusi kuukautta implanttimenettelyn jälkeen. Tämä aikataulu mahdollistaa varhaisen luun uusinnan ja menetyksen seurannan satelliittiimplantin ympärillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr.hesham shalakamy, lecturer, • Lecturer of Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • satellite implant

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa