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하악 구치부의 즉시 부하를 위한 위성 임플란트를 이용한 안정성 평가

2025년 2월 7일 업데이트: Aya Tallah Selim Labib Kaream, Cairo University
본 연구의 목적은 첫 번째 로딩 6개월 후 치조골 수준과 4개월째 2차 안정성 문제, 임플란트 로딩 시 1차 안정성 문제를 평가하여 하악 구치부 위성 임플란트의 장기적인 효과를 평가하는 것입니다. 특히, 본 연구의 일차적인 결과는 애니체크 기기를 통해 평가될 위성 임플란트의 안정성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

위성 치과 임플란트는 안정성을 향상시키고 하악 구치부 치조골 손실을 줄일 수 있는 가능성을 보여 주며, 뼈의 질이나 양이 좋지 않아 일차 안정성이 저하되는 경우에 효과적인 솔루션을 제공합니다. 추가적인 지지력과 고정력을 제공함으로써 임플란트의 전반적인 안정성을 향상시켜 실패 위험을 줄이고 성공적인 즉각적인 로딩을 가능하게 합니다. 그 효능에 대한 임상적 증거는 아직 부족합니다. 이 전향적 증례 시리즈는 하악 구치부에 즉시 부하를 주기 위해 위성 임플란트를 시술받는 환자의 치조골 수준과 안정성 인자를 평가함으로써 이러한 격차를 메울 계획입니다. 결과는 하악 구치부 임플란트 배치에 대한 임상 권장 사항 및 실습을 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Dr.mohamed khashaba, professor
  • 전화번호: 01227754765

연구 장소

  • 이집트
    • Shrouk
      • Cairo, Shrouk, 이집트, 4914085

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하악 후방 임플란트가 필요한 환자.
  • 18~45세 사이의 환자.
  • 임플란트의 길이는 최소 8mm 이상이어야 합니다.
  • 교차 아치 안정성을 가능하게 하는 임플란트의 충분한 양과 분포.
  • 임플란트는 35~50N/cm 범위의 삽입 토크로 초기 안정성이 좋아야 합니다.
  • 임플란트 식립과 플레이트 고정을 위한 충분한 뼈.
  • 환자는 사전 동의를 할 수 있습니다.
  • 충분한 아치 간 공간.

제외 기준:

  • 일반적으로 임플란트 수술에 대한 금기 사항.
  • Bruxism.
  • 면역억제.
  • 머리와 목 부위에 대한 방사선 병력.
  • 조절되지 않는 당뇨병.
  • 심한 흡연자(하루에 10개비 이상의 담배).
  • 구강 위생이 좋지 않습니다.
  • 현재 또는 이전 비스포스포네이트 치료.
  • 물질 남용.
  • 정신 질환.
  • 6개월간 후속 조치를 완료하지 못했습니다.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 삽입 토크는 35N/cm 미만입니다.
  • 골유착 단계에서 임시 수리를 제거합니다.
  • 부기능적 행동으로 고통받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위성 임플란트의 안정성 평가
위성 임플란트는 인접한 폐포에 위치하는 임플란트의 상부 구조에 마이크로플레이트를 부착하여 연결하는 것입니다. 소형 "위성" 임플란트 나사를 가까운 피질 부위에 삽입하여 임플란트에 추가적인 안정성을 제공합니다.
절차: 위성 임플란트
위성 임플란트는 단일 스탠딩 임플란트에 힘과 모멘트를 분산시키기 위해 다각형 지지대를 제공하는 안정 장치로서의 추가 고정 구성 요소로, 임플란트에 저작력을 견딜 수 있는 충분한 저항을 제공하거나 적어도 무부하 치유 기간 동안 안정된 위치를 유지하여 달성할 수 있습니다. 임플란트의 안정화 및 후속 골유착.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 구치부의 즉시 부하를 위한 위성 임플란트를 이용한 안정성 평가
기간: 이식 직후
위성 임플란트 식립 후 "AnyCheck" 장비(Neo Biotech, SEOUL, KOREA)를 이용하여 임플란트 로딩 시 일차 안정성을 평가하게 됩니다. 2017년에 출시된 AnyCheck 장치는 감쇠 능력 평가 방법을 통해 임플란트 안정성을 평가합니다. 이는 3초에 걸쳐 힐링 어버트먼트를 6회 타격하는 방식으로 작동합니다. 임팩트 로드와 힐링 어버트먼트 사이의 접촉 지속 시간을 측정하여 임플란트 안정성 테스트(IST) 값으로 변환합니다. 이 값은 1부터 99까지의 범위로 정량화되며, IST 값이 높을수록 임플란트 안정성이 높거나 이동성이 낮다는 것을 나타냅니다. 이 정량적 측정은 식립 직후 임플란트 안정성의 결과를 평가할 수 있는 정확하고 재현 가능한 방법을 제공합니다.
이식 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 구치부의 즉시 부하를 위한 위성 임플란트를 이용한 안정성 평가
기간: 2차 안정성은 각 환자에 대해 이식 후 4개월에 평가됩니다.

평가 도구: "AnyCheck" 장치(네오바이오텍, 서울, 한국)를 사용하여 2차 안정성을 평가합니다. 2017년에 출시된 이 장치는 특히 감쇠 능력을 측정하여 임플란트 안정성을 평가합니다.

방법: 인공위성 임플란트를 제거한 후 4개월 후 AnyCheck 장비를 이용하여 2차 안정성을 측정한다. 이 장치는 3초에 걸쳐 치유 지대주를 6회 타격함으로써 작동됩니다. 충격 막대와 치유 지대주 사이의 접촉 지속 시간이 기록됩니다.

측정 척도: 기록된 접촉 시간은 IST(임플란트 안정성 테스트) 값으로 변환되어 1부터 99까지의 척도로 표시됩니다. IST 값이 높을수록 임플란트 안정성이 높음을 의미하며 이는 뼈 내 임플란트의 이동성이 낮다는 것을 반영합니다.
2차 안정성은 각 환자에 대해 이식 후 4개월에 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후방 하악골에 즉시 로딩을 위해 위성 임플란트를 사용한 안정성 평가
기간: 크레스트 뼈 손실은 기준선 (즉시 이식 후) 및 임플란트 절차 6 개월 후에 평가 될 것입니다. 이 기간은 초기 뼈 리모델링 및 위성 임플란트 주변의 손실을 모니터링 할 수 있습니다.

측정 도구 : CBCT는 교정 치과 소프트웨어와 결합되었습니다.

방법 : 크레스트 뼈 수준은 뼈의 비 인간 높이를 평가하여 정확하게 측정됩니다. 이것은 임플란트의 첫 번째 실의 정단 끝과 비교적 크레스트 뼈의 가장 관상 적점 사이의 거리로 정의됩니다. 뼈 수준을 정확하게 평가할 수있는 고해상도 이미지를 제공하는 디지털 주변 방사선 사진을 사용하여 측정을 수행합니다.

데이터 분석 : 크레스트 뼈의 높이는 밀리미터로 기록됩니다. 각 임플란트에 대해, 협측 및 설측 뼈 높이의 평균은 평균 크레스트 뼈 손실을 결정하기 위해 계산됩니다.

측정 척도 : 측정은 밀리미터로 기록되어 뼈 손실의 정확한 정량적 평가를 제공합니다.
크레스트 뼈 손실은 기준선 (즉시 이식 후) 및 임플란트 절차 6 개월 후에 평가 될 것입니다. 이 기간은 초기 뼈 리모델링 및 위성 임플란트 주변의 손실을 모니터링 할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Dr.hesham shalakamy, lecturer, • Lecturer of Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 22일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • satellite implant

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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