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Evaluación de la estabilidad mediante implante satélite para carga inmediata en la mandíbula posterior

7 de febrero de 2025 actualizado por: Aya Tallah Selim Labib Kaream, Cairo University
La investigación tiene como objetivo evaluar la efectividad a largo plazo de los implantes satélite en la parte posterior de la mandíbula mediante la evaluación de los niveles de hueso crestal después de seis meses de la primera carga y los problemas de estabilidad secundaria al cuarto mes, estabilidad primaria en el momento de la carga del implante. En particular, el resultado principal de este estudio es evaluar la estabilidad de los implantes satelitales, que serán evaluados mediante un dispositivo anycheck.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los implantes dentales satélite muestran potencial para mejorar la estabilidad y reducir la pérdida de hueso crestal en el sitio posterior de la mandíbula, y ofrecen una solución eficaz para los casos en los que la estabilidad primaria se ve comprometida debido a una mala calidad o cantidad de hueso. Al proporcionar soporte y anclaje adicionales, mejoran la estabilidad general del implante, reduciendo el riesgo de falla y permitiendo una carga inmediata exitosa. Todavía falta evidencia clínica de su eficacia. Esta serie de casos prospectivos pretende llenar este vacío mediante la evaluación de los niveles de hueso crestal y los factores de estabilidad en pacientes a los que se les colocan implantes satélites para carga inmediata en la parte posterior de la mandíbula. Los resultados mejorarán las recomendaciones clínicas y la práctica para la colocación de implantes en la parte posterior de la mandíbula.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dr.mohamed khashaba, professor
  • Número de teléfono: 01227754765

Ubicaciones de estudio

    • Shrouk
      • Cairo, Shrouk, Egipto, 4914085
        • Aya Tallah Selim Labib Kaream
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieran implantes para la parte posterior de la mandíbula.
  • Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 45 años.
  • Los implantes deben tener al menos 8 mm de longitud.
  • Cantidad y distribución suficientes de implantes para permitir la estabilidad del arco transversal.
  • Los implantes deben tener una buena estabilidad inicial, con torques de inserción que oscilan entre 35 y 50 N/cm.
  • Hueso suficiente para la colocación de implantes y fijación de placas.
  • Paciente capaz de dar su consentimiento informado.
  • Suficiente espacio entre arcos.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la cirugía de implantes en general.
  • Bruxismo.
  • Inmunosupresión.
  • Historia de radiación en la región de la cabeza y el cuello.
  • Diabetes no controlada.
  • Fumadores empedernidos (más de diez cigarrillos al día).
  • Mala higiene bucal.
  • Terapia actual o previa con bifosfonatos.
  • Abuso de sustancias.
  • Enfermedad mental.
  • No completar el seguimiento de 6 meses.
  • Embarazo o lactancia.
  • Torque de inserción inferior a 35 N/cm.
  • Eliminación de la reparación provisional durante la etapa de osteointegración.
  • Pacientes que padecen conductas parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de la estabilidad del implante satelital.
El implante satélite es una microplaca de conexión que se fija a la supraestructura del implante colocada en el alvéolo adyacente. Se insertan tornillos de implante "satélite" en miniatura en los sitios corticales proximales para darle estabilidad adicional al implante.
El implante satélite es un componente de sujeción adicional como estabilizador para proporcionar un soporte poligonal para distribuir fuerzas y momentos en implantes individuales, darle al implante suficiente resistencia para soportar las fuerzas masticatorias o al menos mantenerlo en una posición estable durante un período de curación sin carga para lograr Estabilización y posterior osteointegración de implantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la estabilidad mediante implante satélite para carga inmediata en la mandíbula posterior
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la implantación
Después de la inserción del implante satélite, se evaluará la estabilidad primaria en el momento de la carga del implante utilizando el dispositivo "AnyCheck" (Neo Biotech, Seúl, Corea). Introducido en 2017, el dispositivo AnyCheck evalúa la estabilidad del implante mediante un método de evaluación de la capacidad de amortiguación. Funciona golpeando el pilar de cicatrización seis veces en un lapso de tres segundos. La duración del contacto entre la varilla de impacto y el pilar de cicatrización se mide y se convierte en valores de la prueba de estabilidad del implante (IST). Estos valores se cuantifican en una escala del 1 al 99, donde los valores más altos de IST indican una mayor estabilidad del implante o una menor movilidad. Esta medida cuantitativa proporciona un método preciso y reproducible para evaluar el resultado de la estabilidad del implante inmediatamente después de la colocación.
Inmediatamente después de la implantación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la estabilidad mediante implante satélite para carga inmediata en la mandíbula posterior
Periodo de tiempo: La estabilidad secundaria se evalúa cuatro meses después de la implantación para cada paciente.

Herramienta de evaluación: la estabilidad secundaria se evaluará utilizando el dispositivo "AnyCheck" (Neo Biotech, Seúl, Corea). Introducido en 2017, este dispositivo mide específicamente la capacidad de amortiguación para evaluar la estabilidad del implante.

Método: Después de la extracción del implante satélite cuatro meses después del procedimiento, se empleará el dispositivo AnyCheck para medir la estabilidad secundaria. El dispositivo funciona golpeando el pilar de cicatrización seis veces durante un período de tres segundos. Se registra la duración del contacto entre la varilla de impacto y el pilar de cicatrización.

Escala de medición: el tiempo de contacto registrado se convierte luego en valores de la prueba de estabilidad del implante (IST), que se muestran en una escala del 1 al 99. Los valores más altos de IST indican una mayor estabilidad del implante, lo que refleja una menor movilidad del implante dentro del hueso.

La estabilidad secundaria se evalúa cuatro meses después de la implantación para cada paciente.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la estabilidad utilizando implante satelital para la carga inmediata en la mandíbula posterior
Periodo de tiempo: La pérdida ósea de Crestal se evaluará al inicio (inmediatamente después de la implantación) y seis meses después del procedimiento del implante. Este plazo permite el monitoreo de la remodelación y pérdida ósea temprana alrededor del implante satelital.

Herramienta de medición: CBCT combinado con software dental calibrado.

Método: el nivel de hueso crestal se medirá con precisión evaluando la altura interproximal del hueso. Esto se define como la distancia entre el extremo apical del primer hilo del implante y el punto más coronal del hueso crestal interproximal, tanto bucal como lingualmente. Las mediciones se tomarán utilizando radiografías periapicales digitales, que proporcionan imágenes de alta resolución que permiten una evaluación precisa de los niveles óseos.

Análisis de datos: la altura del hueso Crestal se registrará en milímetros. Para cada implante, la media de las alturas óseas bucales y linguales se calculará para determinar la pérdida ósea crestal promedio.

Escala de medición: las mediciones se registrarán en milímetros para proporcionar una evaluación cuantitativa precisa de la pérdida ósea.

La pérdida ósea de Crestal se evaluará al inicio (inmediatamente después de la implantación) y seis meses después del procedimiento del implante. Este plazo permite el monitoreo de la remodelación y pérdida ósea temprana alrededor del implante satelital.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dr.hesham shalakamy, lecturer, • Lecturer of Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

22 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • satellite implant

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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