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Avaliação da estabilidade usando implante satélite para carga imediata na mandíbula posterior

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Aya Tallah Selim Labib Kaream, Cairo University
A pesquisa visa avaliar a eficácia a longo prazo dos implantes satélites na região posterior da mandíbula, avaliando os níveis de osso crestal após seis meses da primeira carga e problemas de estabilidade secundária no quarto mês, estabilidade primária no momento da carga do implante. Em particular, o resultado principal deste estudo é avaliar a estabilidade dos implantes satélites, que será avaliada pelo dispositivo anycheck.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os implantes dentários satélites mostram potencial para melhorar a estabilidade e reduzir a perda óssea da crista na região posterior da mandíbula, oferecendo uma solução eficaz para casos em que a estabilidade primária está comprometida devido à má qualidade ou quantidade óssea. Ao fornecer suporte e ancoragem adicionais, melhoram a estabilidade geral do implante, reduzindo o risco de falha e permitindo uma carga imediata bem-sucedida. ainda faltam evidências clínicas de sua eficácia. Esta série de casos prospectivos pretende preencher esta lacuna avaliando os níveis da crista óssea e os fatores de estabilidade em pacientes que estão recebendo implantes satélites para carga imediata na região posterior da mandíbula. Os resultados irão melhorar as recomendações clínicas e a prática para colocação de implantes na região posterior da mandíbula.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Dr.mohamed khashaba, professor
  • Número de telefone: 01227754765

Locais de estudo

    • Shrouk
      • Cairo, Shrouk, Egito, 4914085

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de implantes para a região posterior da mandíbula.
  • Pacientes com idade entre 18 e 45 anos.
  • Os implantes devem ter pelo menos 8 mm de comprimento.
  • Quantidade e distribuição suficientes de implantes para permitir a estabilidade da arcada cruzada.
  • Os implantes devem apresentar boa estabilidade inicial, com torques de inserção variando de 35 a 50 N/cm.
  • Osso suficiente para colocação do implante e fixação da placa.
  • Paciente capaz de dar consentimento informado.
  • Espaço entre arcos suficiente.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para cirurgia de implantes em geral.
  • Bruxismo.
  • Imunossupressão.
  • História de radiação na região da cabeça e pescoço.
  • Diabetes não controlado.
  • Fumantes inveterados (mais de dez cigarros por dia).
  • Má higiene bucal.
  • Terapia atual ou anterior com bifosfonatos.
  • Abuso de substâncias.
  • Doença mental.
  • Falha em completar o acompanhamento de 6 meses.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Torque de inserção inferior a 35 N/cm.
  • Remoção do reparo provisório durante a fase de osseointegração.
  • Pacientes que sofrem de comportamentos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação da estabilidade do implante satélite
O implante satélite é uma microplaca de conexão fixada na supraestrutura do implante colocada no alvéolo adjacente. Parafusos de implante "satélite" em miniatura são inseridos em locais corticais proximais para dar estabilidade adicional ao implante
O implante satélite é um componente de fixação adicional como estabilizador para fornecer um suporte poligonal para distribuir forças e momentos em implantes individuais, dar ao implante resistência suficiente para suportar forças mastigatórias ou pelo menos mantê-lo em uma posição estável durante um período de cicatrização sem carga para alcançar estabilização e posterior osseointegração dos implantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da estabilidade usando implante satélite para carga imediata na mandíbula posterior
Prazo: Imediatamente após a implantação
Após a inserção do implante satélite, a estabilidade primária será avaliada no momento do carregamento do implante utilizando o dispositivo "AnyCheck" (Neo Biotech, Seul, Coreia). Introduzido em 2017, o dispositivo AnyCheck avalia a estabilidade do implante através de um método de avaliação da capacidade de amortecimento. Funciona batendo no pilar de cicatrização seis vezes durante um período de três segundos. A duração do contacto entre a haste de impacto e o pilar de cicatrização é medida e convertida em valores do Teste de Estabilidade do Implante (IST). Estes valores são quantificados numa escala de 1 a 99, onde valores mais elevados de IST indicam maior estabilidade do implante ou menor mobilidade. Esta medida quantitativa fornece um método preciso e reprodutível para avaliar o resultado da estabilidade do implante imediatamente após a colocação.
Imediatamente após a implantação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da estabilidade usando implante satélite para carga imediata na mandíbula posterior
Prazo: A estabilidade secundária é avaliada quatro meses após a implantação para cada paciente.

Ferramenta de avaliação: A estabilidade secundária será avaliada usando o dispositivo "AnyCheck" (Neo Biotech, Seul, Coreia). Introduzido em 2017, este dispositivo mede especificamente a capacidade de amortecimento para avaliar a estabilidade do implante.

Método: Após a remoção do implante satélite quatro meses após o procedimento, o dispositivo AnyCheck será empregado para medir a estabilidade secundária. O dispositivo funciona batendo no pilar de cicatrização seis vezes durante um período de três segundos. A duração do contato entre a haste de impacto e o pilar de cicatrização é registrada.

Escala de medição: O tempo de contato registrado é então convertido em valores do Teste de Estabilidade do Implante (IST), que são exibidos em uma escala de 1 a 99. Valores mais elevados de IST indicam maior estabilidade do implante, refletindo menor mobilidade do implante dentro do osso.

A estabilidade secundária é avaliada quatro meses após a implantação para cada paciente.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da estabilidade usando implante de satélite para carga imediata na mandíbula posterior
Prazo: A perda óssea do crista será avaliada na linha de base (imediatamente após o implante) e seis meses após o procedimento do implante. Esse prazo permite o monitoramento da remodelação e perda de ossos anteriores ao redor do implante de satélite.

Ferramenta de medição: CBCT combinado com software odontológico calibrado.

MÉTODO: O nível ósseo do crista será medido com precisão pela avaliação da altura interproximal do osso. Isso é definido como a distância entre a extremidade apical do primeiro fio do implante e o ponto mais coronal do osso do crista interproximal, tanto buccal quanto lingüalmente. As medições serão realizadas usando radiografias periapicais digitais, que fornecem imagens de alta resolução, permitindo avaliação precisa dos níveis ósseos.

Análise de dados: A altura do osso crista será registrada em milímetros. Para cada implante, a média das alturas ósseas bucal e lingual será calculada para determinar a perda óssea média do crista.

Escala de medição: As medições serão registradas em milímetros para fornecer uma avaliação quantitativa precisa da perda óssea.

A perda óssea do crista será avaliada na linha de base (imediatamente após o implante) e seis meses após o procedimento do implante. Esse prazo permite o monitoramento da remodelação e perda de ossos anteriores ao redor do implante de satélite.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.hesham shalakamy, lecturer, • Lecturer of Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

22 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • satellite implant

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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