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Évaluation de la stabilité à l'aide d'un implant satellite pour une mise en charge immédiate dans la mandibule postérieure

7 février 2025 mis à jour par: Aya Tallah Selim Labib Kaream, Cairo University
La recherche vise à évaluer l'efficacité à long terme des implants satellites dans la mandibule postérieure en évaluant les niveaux d'os crestal après six mois de première mise en charge et les problèmes de stabilité secondaire au quatrième mois, la stabilité primaire au moment de la mise en charge de l'implant. En particulier, le principal résultat de cette étude est d'évaluer la stabilité des implants satellites, qui sera évalué par un dispositif anycheck.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les implants dentaires satellites présentent un potentiel d'amélioration de la stabilité et de réduction de la perte osseuse crestale dans le site postérieur de la mandibule. Ils offrent une solution efficace dans les cas où la stabilité primaire est compromise en raison d'une mauvaise qualité ou quantité d'os. En fournissant un soutien et un ancrage supplémentaires, ils améliorent la stabilité globale de l'implant, réduisant ainsi le risque d'échec et permettant une mise en charge immédiate réussie. les preuves cliniques de leur efficacité font encore défaut. Cette série de cas prospective vise à combler cette lacune en évaluant les niveaux osseux crestraux et les facteurs de stabilité chez les patients qui reçoivent des implants satellites pour une mise en charge immédiate dans la mandibule postérieure. Les résultats amélioreront les recommandations cliniques et la pratique pour la pose d'implants dans la mandibule postérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dr.mohamed khashaba, professor
  • Numéro de téléphone: 01227754765

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Shrouk
      • Cairo, Shrouk, Egypte, 4914085

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant des implants pour la mandibule postérieure.
  • Patients âgés de 18 à 45 ans.
  • Les implants doivent mesurer au moins 8 mm de longueur.
  • Une quantité et une répartition suffisantes des implants pour permettre la stabilité des arcades croisées.
  • Les implants doivent avoir une bonne stabilité initiale, avec des couples d'insertion allant de 35 à 50 N/cm.
  • Suffisamment d’os pour la pose de l’implant et la fixation de la plaque.
  • Patient capable de donner son consentement éclairé.
  • Espace inter-arcades suffisant.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la chirurgie implantaire en général.
  • Le bruxisme.
  • Immunosuppression.
  • Antécédents de radiation dans la région de la tête et du cou.
  • Diabète incontrôlé.
  • Gros fumeurs (plus de dix cigarettes par jour).
  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Traitement actuel ou antérieur par bisphosphonate.
  • Abus de substance.
  • Maladie mentale.
  • Défaut de compléter le suivi de 6 mois.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Couple d'insertion inférieur à 35 N/cm.
  • Retrait de la réparation intermédiaire pendant la phase d'ostéointégration.
  • Patients souffrant de comportements parafonctionnels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de la stabilité de l'implant satellite
L'implant satellite est une microplaque de connexion qui est fixée à la supra-structure de l'implant placée sur l'alvéole adjacente. Des vis d'implant miniatures « satellites » sont insérées au niveau des sites corticaux approximaux pour donner à l'implant une stabilité supplémentaire.
Procédure: implant satellite
L'implant satellite est un composant de maintien supplémentaire en tant que stabilisateur pour fournir un support polygonal pour répartir les forces et les moments sur les implants simples, donner à l'implant une résistance suffisante pour résister aux forces masticatoires ou au moins le maintenir dans une position stable pendant une période de cicatrisation sans charge pour obtenir stabilisation et ostéointégration ultérieure des implants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la stabilité à l'aide d'un implant satellite pour une mise en charge immédiate dans la mandibule postérieure
Délai: Immédiatement après l'implantation
Après l'insertion de l'implant satellite, la stabilité primaire sera évaluée au moment de la mise en charge de l'implant à l'aide du dispositif « AnyCheck » (Neo Biotech, Séoul, Corée). Lancé en 2017, le dispositif AnyCheck évalue la stabilité des implants grâce à une méthode d'évaluation de la capacité d'amortissement. Il fonctionne en frappant six fois le pilier de cicatrisation en l'espace de trois secondes. La durée de contact entre la tige d'impactage et le pilier de cicatrisation est mesurée et convertie en valeurs du test de stabilité de l'implant (IST). Ces valeurs sont quantifiées sur une échelle de 1 à 99, où des valeurs IST plus élevées indiquent une plus grande stabilité de l'implant ou une mobilité plus faible. Cette mesure quantitative fournit une méthode précise et reproductible pour évaluer le résultat de la stabilité de l'implant immédiatement après la pose.
Immédiatement après l'implantation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la stabilité à l'aide d'un implant satellite pour une mise en charge immédiate dans la mandibule postérieure
Délai: La stabilité secondaire est évaluée quatre mois après l'implantation pour chaque patient.

Outil d'évaluation : La stabilité secondaire sera évaluée à l'aide de l'appareil « AnyCheck » (Neo Biotech, Séoul, Corée). Introduit en 2017, cet appareil mesure spécifiquement la capacité d'amortissement pour évaluer la stabilité de l'implant.

Méthode : Après le retrait de l'implant satellite quatre mois après la procédure, le dispositif AnyCheck sera utilisé pour mesurer la stabilité secondaire. Le dispositif fonctionne en frappant le pilier de cicatrisation six fois sur une période de trois secondes. La durée de contact entre la tige d'impactage et le pilier de cicatrisation est enregistrée.

Échelle de mesure : le temps de contact enregistré est ensuite converti en valeurs du test de stabilité de l'implant (IST), qui sont affichées sur une échelle de 1 à 99. Des valeurs IST plus élevées indiquent une plus grande stabilité de l'implant, reflétant une moindre mobilité de l'implant dans l'os.
La stabilité secondaire est évaluée quatre mois après l'implantation pour chaque patient.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la stabilité à l'aide de l'implant satellite pour un chargement immédiat dans la mandibule postérieure
Délai: La perte osseuse de crête sera évaluée au départ (immédiatement après l'implantation) et six mois après la procédure d'implant. Ce délai permet la surveillance du remodelage osseux précoce et la perte autour de l'implant satellite.

Outil de mesure: CBCT combiné avec un logiciel dentaire calibré.

Méthode: Le niveau osseux de la crête sera mesuré avec précision en évaluant la hauteur interproximale de l'os. Ceci est défini comme la distance entre l'extrémité apicale du premier fil de l'implant et le point le plus coronal de l'os crête interproximale, à la fois buccalement et lingual. Les mesures seront prises à l'aide de radiographies périapicales numériques, qui fournissent des images à haute résolution permettant une évaluation précise des niveaux osseux.

Analyse des données: La hauteur de l'os crstal sera enregistrée en millimètres. Pour chaque implant, la moyenne des hauteurs osseuses buccales et lingues sera calculée pour déterminer la perte osseuse crestale moyenne.

Échelle de mesure: les mesures seront enregistrées en millimètres pour fournir une évaluation quantitative précise de la perte osseuse.
La perte osseuse de crête sera évaluée au départ (immédiatement après l'implantation) et six mois après la procédure d'implant. Ce délai permet la surveillance du remodelage osseux précoce et la perte autour de l'implant satellite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr.hesham shalakamy, lecturer, • Lecturer of Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

22 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • satellite implant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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