骨盤底筋トレーニングに干渉電流を加えることが膣痙攣に及ぼす影響
2024年6月27日 更新者：Rana、Cairo University
骨盤底筋トレーニングに干渉電流を加えた場合の膣痙攣への影響: ランダム化比較試験
この研究は、骨盤底筋トレーニングに干渉電流を追加した場合の膣痙攣に対する効果を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
膣痙攣は、エジプト女性の有病率が 20% である一般的な性的問題であり、人の人生に重大な影響を及ぼし、肉体的、感情的、心理的健康だけでなく、人間関係や全体的な生活の質にも影響を及ぼします。
膣痙攣に対する骨盤底リハビリテーションの効果を研究した以前の研究では、痛みと骨盤底筋のけいれんが非常に有意に減少し、性機能が非常に有意に増加したことが判明しました。 また、膣痙症の治療に対する干渉電流の影響を調査した以前のプロトコルは 1 つだけでした。 しかし、これまでのところ、骨盤底筋トレーニングに干渉電流を追加することが膣けいれんの治療に及ぼす影響を調査した先行研究はありません。 この試験には 2 つのグループがあります。 1 つのグループは干渉電流を受け、もう 1 つのグループは干渉電流 + 骨盤底筋トレーニングを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rana Zaky, Student
- 電話番号：01102628352
- メール：Ranazaky1993@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manal El-Shafeay, PHD
- 電話番号：01220664518
- メール：manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性は結婚期間が 1 ～ 12 か月の間に原発性膣けいれんに悩まされます。 彼らは婦人科医によって診断され、紹介されます。
- 彼らの痛みのレベルは、視覚アナログスケールで 4 以上です。
- 彼らは座りっぱなしのライフスタイルを送っています。
除外基準:
- 外科的治療が必要な膣けいれん。
- 骨盤臓器脱、外陰前庭炎、外陰痛、陰核痛、外陰感覚異常、骨盤炎症性疾患などの婦人科疾患。
- 下部尿路感染症。
- 挿入を妨げる性機能障害のある夫。
- 重症筋無力症などの神経や筋肉に関わる病気。
- 重度の精神障害または認知機能の低下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨盤底トレーニング
患者は骨盤底筋トレーニングエクササイズとアドバイスを週に3回、8週間受けます。
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それは、バイオフィードバックによる骨盤底のリラクゼーションと、骨盤底とその隣接する筋肉のストレッチ運動の形で行われます。
患者は快適な臥床姿勢で横になるように求められます。
彼女は横隔膜呼吸法を行うよう指導される予定だ。
バイオフィードバックの膣電極を膣内に静かに導入して、骨盤底弛緩トレーニングを開始します。
次に、患者には恥骨尾骨筋をわずかに収縮させて骨盤底弛緩を行ってもらいます。
10分間の骨盤底弛緩トレーニングの後、患者は徐々に活動的な状態に戻るよう指示され、治療手順は週に3回、8週間実施されます。
骨盤底と隣接する筋肉のストレッチ運動: 肛門挙筋と会陰筋のストレッチ、股関節内転筋のストレッチ、梨状筋のストレッチ、股関節屈筋のストレッチ、内閉鎖筋のストレッチ。
両グループの患者は、8週間にわたって膣けいれんを改善するための一般的なアドバイスに従います。
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実験的：干渉電流
患者は干渉電流+骨盤底トレーニング+アドバイスを受けます
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それは、バイオフィードバックによる骨盤底のリラクゼーションと、骨盤底とその隣接する筋肉のストレッチ運動の形で行われます。
患者は快適な臥床姿勢で横になるように求められます。
彼女は横隔膜呼吸法を行うよう指導される予定だ。
バイオフィードバックの膣電極を膣内に静かに導入して、骨盤底弛緩トレーニングを開始します。
次に、患者には恥骨尾骨筋をわずかに収縮させて骨盤底弛緩を行ってもらいます。
10分間の骨盤底弛緩トレーニングの後、患者は徐々に活動的な状態に戻るよう指示され、治療手順は週に3回、8週間実施されます。
骨盤底と隣接する筋肉のストレッチ運動: 肛門挙筋と会陰筋のストレッチ、股関節内転筋のストレッチ、梨状筋のストレッチ、股関節屈筋のストレッチ、内閉鎖筋のストレッチ。
両グループの患者は、8週間にわたって膣けいれんを改善するための一般的なアドバイスに従います。
実験グループの各雌には、1セッション当たり30分間、週に2セッション、8週間にわたって干渉電流が与えられる。
適用されるパラメータは、周波数 2000 Hz、周波数の変調振幅 80 Hz、パルス幅 200 μs で、強度は各参加者の感覚レベルに応じて変調されます。
参加者が腰を外転させた快適な廃人横たわっている間、電極の位置はすべてのセッションで維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの評価。
時間枠：8週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS): 両方のグループの各女性の痛みの強さを測定するために使用されます。
各女性は、自分の痛みのレベルを表すスケール上の点に印を付けるように求められます。
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8週間
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会陰部の圧迫痛閾値の定量化。
時間枠：8週間
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会陰部の圧痛閾値は圧痛計で評価されます。
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8週間
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骨盤底筋の緊張の評価。
時間枠：8週間
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バイオフィードバック会陰計によって評価されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生涯膣けいれんを患う女性の膣への挿入に関する認知の測定。
時間枠：8週間
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膣挿入認知スケール (VPCQ) は、治療プログラムの終了前後に、両グループの参加者全員の膣挿入に関する認知を評価するために使用されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Doaa A. Osman, PHD、Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月20日
一次修了 (推定)
2024年10月20日
研究の完了 (推定)
2024年11月20日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月27日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004953
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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