Efeito da adição de corrente interferencial ao treinamento muscular do assoalho pélvico no vaginismo
27 de junho de 2024 atualizado por: Rana, Cairo University
Efeito da adição de corrente interferencial ao treinamento muscular do assoalho pélvico no vaginismo: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da adição de corrente interferencial ao treinamento muscular do assoalho pélvico no vaginismo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vaginismo é um problema sexual comum com uma prevalência de 20% nas mulheres egípcias, que tem um impacto significativo na vida de uma pessoa, afetando o seu bem-estar físico, emocional e psicológico, bem como os seus relacionamentos e a qualidade de vida geral.
Houve estudos anteriores que estudaram o efeito da reabilitação do pavimento pélvico no vaginismo e descobriram que houve uma diminuição altamente significativa da dor e dos espasmos musculares do pavimento pélvico, bem como um aumento altamente significativo da função sexual. Além disso, apenas um protocolo anterior explorou o efeito da corrente interferencial no tratamento do vaginismo. Mas, até agora, não há nenhum estudo anterior que investigou o impacto da adição de corrente interferencial ao treinamento muscular do assoalho pélvico no tratamento do vaginismo. este ensaio tem dois grupos; um receberá corrente interferencial e o outro grupo receberá corrente interferencial + treinamento muscular do assoalho pélvico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rana Zaky, Student
- Número de telefone: 01102628352
- E-mail: Ranazaky1993@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Manal El-Shafeay, PHD
- Número de telefone: 01220664518
- E-mail: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres sofrem de vaginismo primário com duração de casamento que varia de 1 a 12 meses. Elas são diagnosticadas e encaminhadas pelo ginecologista.
- O nível de dor é ≥ 4 na escala visual analógica.
- Eles têm um estilo de vida sedentário.
Critério de exclusão:
- Vaginismo que requer tratamento cirúrgico.
- Quaisquer doenças ginecológicas, como prolapso de órgãos pélvicos, vestibulite vulvar, dor vulvar, clitorodinia, disestesia vulvar ou qualquer doença inflamatória pélvica.
- Infecção do trato urinário inferior.
- Marido com disfunção sexual que impede a penetração.
- Doenças que envolvem nervos e músculos, como miastenia gravis.
- Transtorno psiquiátrico grave ou rebaixamento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento do assoalho pélvico
Os pacientes receberão exercícios de treinamento do assoalho pélvico + aconselhamento 3 vezes/semana durante 8 semanas
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Será na forma de relaxamento do assoalho pélvico com biofeedback, além de exercícios de alongamento do assoalho pélvico e dos músculos adjacentes.
O paciente será solicitado a deitar-se em uma posição confortável deitada.
Ela será instruída a fazer exercícios de respiração diafragmática.
O eletrodo vaginal do biofeedback será introduzido suavemente na vagina para iniciar o treinamento de relaxamento do assoalho pélvico.
Em seguida, o paciente será solicitado a realizar o relaxamento do assoalho pélvico contraindo levemente o músculo pubococcígeo.
Após 10 minutos de treinamento de relaxamento do assoalho pélvico, o paciente será então orientado a retornar ao estado ativo gradativamente, o procedimento de tratamento será realizado 3 vezes/semana durante 8 semanas.
Exercícios de alongamento para o assoalho pélvico e músculos adjacentes: alongamento dos músculos levantadores do ânus e perineais, alongamento dos músculos adutores do quadril, alongamento do músculo piriforme, alongamento dos músculos flexores do quadril e alongamento do músculo obturador interno.
As pacientes de ambos os grupos seguirão os conselhos gerais para ajudar no vaginismo por 8 semanas
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Experimental: Corrente interferencial
Os pacientes receberão corrente interferencial + treinamento do assoalho pélvico + aconselhamento
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Será na forma de relaxamento do assoalho pélvico com biofeedback, além de exercícios de alongamento do assoalho pélvico e dos músculos adjacentes.
O paciente será solicitado a deitar-se em uma posição confortável deitada.
Ela será instruída a fazer exercícios de respiração diafragmática.
O eletrodo vaginal do biofeedback será introduzido suavemente na vagina para iniciar o treinamento de relaxamento do assoalho pélvico.
Em seguida, o paciente será solicitado a realizar o relaxamento do assoalho pélvico contraindo levemente o músculo pubococcígeo.
Após 10 minutos de treinamento de relaxamento do assoalho pélvico, o paciente será então orientado a retornar ao estado ativo gradativamente, o procedimento de tratamento será realizado 3 vezes/semana durante 8 semanas.
Exercícios de alongamento para o assoalho pélvico e músculos adjacentes: alongamento dos músculos levantadores do ânus e perineais, alongamento dos músculos adutores do quadril, alongamento do músculo piriforme, alongamento dos músculos flexores do quadril e alongamento do músculo obturador interno.
As pacientes de ambos os grupos seguirão os conselhos gerais para ajudar no vaginismo por 8 semanas
Cada mulher do grupo experimental receberá corrente interferencial, 30 minutos por sessão, 2 sessões por semana, durante 8 semanas.
Os parâmetros aplicados serão frequência de 2.000Hz, amplitude modulada de frequência de 80Hz, largura de pulso de 200μs, e a intensidade é modulada de acordo com o nível sensorial de cada participante.
Enquanto o participante estiver em uma posição confortável deitada com quadris abduzidos, a posição dos eletrodos será mantida em todas as sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da dor.
Prazo: Oito semanas
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A escala visual analógica (VAS): será utilizada para medir a intensidade da dor para cada mulher em ambos os grupos.
Cada mulher será solicitada a marcar o ponto na escala que representa o seu nível de dor.
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Oito semanas
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Quantificação do limiar de dor à pressão no períneo.
Prazo: Oito semanas
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O limiar de dor à pressão na região do períneo será avaliado com um algômetro de pressão.
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Oito semanas
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Avaliação do tônus muscular do assoalho pélvico.
Prazo: Oito semanas
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Será avaliado por perineômetro de biofeedback.
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da cognição em relação à penetração vaginal em mulheres com vaginismo vitalício.
Prazo: Oito semanas
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A Escala de Cognição de Penetração Vaginal (VPCQ) será usada para avaliar a cognição em relação à penetração vaginal para todos os participantes de ambos os grupos antes e após o término do programa de tratamento.
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Doaa A. Osman, PHD, Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004953
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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