Auswirkung der Hinzufügung von Interferenzstrom zum Training der Beckenbodenmuskulatur auf Vaginismus
27. Juni 2024 aktualisiert von: Rana, Cairo University
Auswirkung der Hinzufügung von Interferenzstrom zum Training der Beckenbodenmuskulatur auf Vaginismus: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Hinzufügens von Interferenzstrom zum Beckenbodenmuskeltraining auf Vaginismus zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vaginismus ist ein häufiges sexuelles Problem mit einer Prävalenz von 20 % bei ägyptischen Frauen, das erhebliche Auswirkungen auf das Leben einer Person hat und ihr körperliches, emotionales und psychisches Wohlbefinden sowie ihre Beziehungen und die allgemeine Lebensqualität beeinträchtigt.
Es gab frühere Studien, die die Wirkung der Beckenbodenrehabilitation auf Vaginismus untersuchten und herausfanden, dass es zu einer hochsignifikanten Verringerung der Schmerzen und Krämpfe der Beckenbodenmuskulatur sowie zu einer hochsignifikanten Steigerung der Sexualfunktion kam. Außerdem untersuchte nur ein früheres Protokoll die Wirkung von Interferenzstrom auf die Behandlung von Vaginismus. Bisher gibt es jedoch keine Studie, die den Einfluss der Zugabe von Interferenzstrom zum Training der Beckenbodenmuskulatur auf die Behandlung von Vaginismus untersucht hat. Dieser Prozess besteht aus zwei Gruppen. Eine Gruppe erhält Interferenzstrom und die andere Gruppe erhält Interferenzstrom + Beckenbodenmuskeltraining
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rana Zaky, Student
- Telefonnummer: 01102628352
- E-Mail: Ranazaky1993@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Manal El-Shafeay, PHD
- Telefonnummer: 01220664518
- E-Mail: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen leiden unter primärem Vaginismus mit einer Ehedauer von 1 bis 12 Monaten. Sie werden vom Gynäkologen diagnostiziert und überwiesen.
- Ihr Schmerzniveau liegt auf der visuellen Analogskala bei ≥ 4.
- Sie haben einen sitzenden Lebensstil.
Ausschlusskriterien:
- Vaginismus, der eine chirurgische Behandlung erfordert.
- Alle gynäkologischen Erkrankungen wie Beckenorganvorfall, Vulvavestibulitis, Vulvaschmerzen, Klitorodynie, Vulvadysästhesie oder andere entzündliche Erkrankungen des Beckens.
- Infektion der unteren Harnwege.
- Ehemann mit sexueller Dysfunktion, die das Eindringen verhindert.
- Erkrankungen der Nerven und Muskeln, wie z. B. Myasthenia gravis.
- Schwere psychiatrische Störung oder kognitiver Rückgang.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Beckenbodentraining
Die Patienten erhalten 8 Wochen lang dreimal wöchentlich Übungen zum Beckenbodentraining und Ratschläge
|
Dies geschieht in Form einer Beckenbodenentspannung mit Biofeedback sowie Dehnübungen für den Beckenboden und die angrenzenden Muskeln.
Der Patient wird gebeten, eine bequeme Liegeposition einzunehmen.
Sie wird angewiesen, Zwerchfell-Atemübungen durchzuführen.
Die Vaginalelektrode des Biofeedbacks wird sanft in die Vagina eingeführt, um mit dem Beckenboden-Entspannungstraining zu beginnen.
Anschließend wird der Patient aufgefordert, eine Beckenbodenentspannung durch leichte Kontraktion des Musculus pubococcygeus durchzuführen.
Nach 10 Minuten Beckenboden-Entspannungstraining wird der Patient dann angewiesen, schrittweise in den aktiven Zustand zurückzukehren. Die Behandlung wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Dehnübungen für den Beckenboden und die angrenzenden Muskeln: Dehnung der Levator-Ani- und Perinealmuskulatur, Dehnung der Hüftadduktoren, Dehnung der Piriformusmuskulatur, Dehnung der Hüftbeugemuskulatur und Dehnung des Obturator-internus-Muskels.
Die Patienten in beiden Gruppen befolgen 8 Wochen lang die allgemeinen Ratschläge zur Linderung von Vaginismus
|
|
Experimental: Interferenzstrom
Die Patienten erhalten Interferenzstrom+Beckenbodentraining+Beratung
|
Dies geschieht in Form einer Beckenbodenentspannung mit Biofeedback sowie Dehnübungen für den Beckenboden und die angrenzenden Muskeln.
Der Patient wird gebeten, eine bequeme Liegeposition einzunehmen.
Sie wird angewiesen, Zwerchfell-Atemübungen durchzuführen.
Die Vaginalelektrode des Biofeedbacks wird sanft in die Vagina eingeführt, um mit dem Beckenboden-Entspannungstraining zu beginnen.
Anschließend wird der Patient aufgefordert, eine Beckenbodenentspannung durch leichte Kontraktion des Musculus pubococcygeus durchzuführen.
Nach 10 Minuten Beckenboden-Entspannungstraining wird der Patient dann angewiesen, schrittweise in den aktiven Zustand zurückzukehren. Die Behandlung wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Dehnübungen für den Beckenboden und die angrenzenden Muskeln: Dehnung der Levator-Ani- und Perinealmuskulatur, Dehnung der Hüftadduktoren, Dehnung der Piriformusmuskulatur, Dehnung der Hüftbeugemuskulatur und Dehnung des Obturator-internus-Muskels.
Die Patienten in beiden Gruppen befolgen 8 Wochen lang die allgemeinen Ratschläge zur Linderung von Vaginismus
Jede Frau in der Versuchsgruppe erhält 8 Wochen lang 30 Minuten pro Sitzung, 2 Sitzungen pro Woche, Interferenzstrom.
Die angewandten Parameter sind eine Frequenz von 2000 Hz, eine modulierte Frequenzamplitude von 80 Hz, eine Impulsbreite von 200 μs und die Intensität wird entsprechend der sensorischen Ebene jedes Teilnehmers moduliert.
Während sich der Teilnehmer in einer bequemen Liegeposition mit abduzierten Hüften befindet, wird die Position der Elektroden in allen Sitzungen beibehalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Schmerzintensität.
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Die visuelle Analogskala (VAS): wird verwendet, um die Schmerzintensität für jede Frau in beiden Gruppen zu messen.
Jede Frau wird gebeten, den Punkt auf der Skala zu markieren, der ihr Schmerzniveau darstellt.
|
Acht Wochen
|
|
Quantifizierung der Druckschmerzschwelle im Perineum.
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Die Druckschmerzschwelle im Dammbereich wird mit einem Druckalgometer ermittelt.
|
Acht Wochen
|
|
Beurteilung des Beckenbodenmuskeltonus.
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Es wird mit einem Biofeedback-Perineometer beurteilt.
|
Acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Kognition bezüglich der vaginalen Penetration bei Frauen mit lebenslangem Vaginismus.
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Die Vaginal Penetration Cognition Scale (VPCQ) wird verwendet, um die Kognition in Bezug auf die Vaginalpenetration für alle Teilnehmer beider Gruppen vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms zu bewerten.
|
Acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Doaa A. Osman, PHD, Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004953
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .