Efecto de agregar corriente interferencial al entrenamiento de los músculos del piso pélvico sobre el vaginismo
27 de junio de 2024 actualizado por: Rana, Cairo University
Efecto de agregar corriente interferencial al entrenamiento de los músculos del piso pélvico sobre el vaginismo: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de agregar corriente interferencial al entrenamiento de los músculos del suelo pélvico sobre el vaginismo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El vaginismo es un problema sexual común con una prevalencia del 20% en las mujeres egipcias, que tiene un impacto significativo en la vida de una persona, afectando su bienestar físico, emocional y psicológico, así como sus relaciones y su calidad de vida en general.
Hubo estudios previos que estudiaron el efecto de la rehabilitación del suelo pélvico sobre el vaginismo y encontraron que había una disminución muy significativa del dolor y los espasmos musculares del suelo pélvico, así como un aumento muy significativo de la función sexual. Además, sólo un protocolo previo exploró el efecto de la corriente interferencial en el tratamiento del vaginismo. Pero, hasta ahora, no existe ningún estudio previo que haya investigado el impacto de agregar corriente interferencial al entrenamiento de los músculos del piso pélvico en el tratamiento del vaginismo. este ensayo tiene dos grupos; uno recibirá corriente interferencial y el otro grupo recibirá corriente interferencial + entrenamiento de los músculos del suelo pélvico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rana Zaky, Student
- Número de teléfono: 01102628352
- Correo electrónico: Ranazaky1993@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal El-Shafeay, PHD
- Número de teléfono: 01220664518
- Correo electrónico: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres padecen vaginismo primario con una duración del matrimonio que oscila entre 1 y 12 meses. Son diagnosticadas y remitidas por el ginecólogo.
- Su nivel de dolor es ≥ 4 en la escala visual analógica.
- Tienen un estilo de vida sedentario.
Criterio de exclusión:
- Vaginismo que requiere tratamiento quirúrgico.
- Cualquier enfermedad ginecológica como prolapso de órganos pélvicos, vestibulitis vulvar, dolor vulvar, clitorodinia, disestesia vulvar o cualquier enfermedad inflamatoria pélvica.
- Infección del tracto urinario inferior.
- Marido con disfunción sexual que impide la penetración.
- Enfermedades que afectan a nervios y músculos, como la miastenia gravis.
- Trastorno psiquiátrico grave o descenso cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento del suelo pélvico
Los pacientes recibirán ejercicios de entrenamiento del suelo pélvico + consejos 3 veces por semana durante 8 semanas.
|
Será en forma de relajación del suelo pélvico con biofeedback, así como ejercicios de estiramiento del suelo pélvico y los músculos adyacentes.
Se le pedirá al paciente que se recueste en una cómoda posición acostada.
Se le indicará que realice ejercicios de respiración diafragmática.
El electrodo vaginal del biofeedback se introducirá suavemente en la vagina para iniciar el entrenamiento de relajación del suelo pélvico.
Luego, se le pedirá a la paciente que relaje el suelo pélvico contrayendo ligeramente el músculo pubococcígeo.
Después de 10 minutos de entrenamiento de relajación del suelo pélvico, se le indicará al paciente que regrese gradualmente al estado activo; el procedimiento de tratamiento se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas.
Ejercicios de estiramiento para el suelo pélvico y los músculos adyacentes: estiramiento de los músculos elevador del ano y perineal, estiramiento de los músculos aductores de la cadera, estiramiento del músculo piriforme, estiramiento de los músculos flexores de la cadera y estiramiento del músculo obturador interno.
Las pacientes de ambos grupos seguirán los consejos generales para ayudar al vaginismo durante 8 semanas.
|
|
Experimental: Corriente interferencial
Los pacientes recibirán corriente interferencial+entrenamiento del suelo pélvico+asesoramiento
|
Será en forma de relajación del suelo pélvico con biofeedback, así como ejercicios de estiramiento del suelo pélvico y los músculos adyacentes.
Se le pedirá al paciente que se recueste en una cómoda posición acostada.
Se le indicará que realice ejercicios de respiración diafragmática.
El electrodo vaginal del biofeedback se introducirá suavemente en la vagina para iniciar el entrenamiento de relajación del suelo pélvico.
Luego, se le pedirá a la paciente que relaje el suelo pélvico contrayendo ligeramente el músculo pubococcígeo.
Después de 10 minutos de entrenamiento de relajación del suelo pélvico, se le indicará al paciente que regrese gradualmente al estado activo; el procedimiento de tratamiento se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas.
Ejercicios de estiramiento para el suelo pélvico y los músculos adyacentes: estiramiento de los músculos elevador del ano y perineal, estiramiento de los músculos aductores de la cadera, estiramiento del músculo piriforme, estiramiento de los músculos flexores de la cadera y estiramiento del músculo obturador interno.
Las pacientes de ambos grupos seguirán los consejos generales para ayudar al vaginismo durante 8 semanas.
Cada mujer del grupo experimental recibirá corriente interferencial, 30 minutos por sesión, 2 sesiones por semana, durante 8 semanas.
Los parámetros aplicados serán una frecuencia de 2000Hz, una amplitud de frecuencia modulada de 80Hz, ancho de pulso de 200μs y la intensidad se modula según el nivel sensorial de cada participante.
Mientras el participante se encuentra en una cómoda posición acostada con las caderas en abducción, la posición de los electrodos se mantendrá en todas las sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La escala analógica visual (EVA): se utilizará para medir la intensidad del dolor para cada mujer en ambos grupos.
A cada mujer se le pedirá que marque el punto en la escala que representa su nivel de dolor.
|
Ocho semanas
|
|
Cuantificación del umbral de dolor por presión en el perineo.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
El umbral de dolor por presión en la región del perineo se evaluará con un algómetro de presión.
|
Ocho semanas
|
|
Evaluación del tono muscular del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Será evaluado mediante perineómetro de biorretroalimentación.
|
Ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la cognición sobre la penetración vaginal en mujeres con vaginismo de por vida.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La Escala de cognición de penetración vaginal (VPCQ) se utilizará para evaluar la cognición con respecto a la penetración vaginal de todos los participantes en ambos grupos antes y después del final del programa de tratamiento.
|
Ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Doaa A. Osman, PHD, Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Enfermedades vaginales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Vaginismo
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004953
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .