Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het toevoegen van interferentiestroom aan bekkenbodemspiertraining op vaginisme

27 juni 2024 bijgewerkt door: Rana, Cairo University

Effect van het toevoegen van interferentiestroom aan bekkenbodemspiertraining op vaginisme: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel het effect van het toevoegen van interferentiestroom aan bekkenbodemspiertraining op vaginisme te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaginisme is een veelvoorkomend seksueel probleem met een prevalentie van 20% bij Egyptische vrouwen, dat een aanzienlijke impact heeft op iemands leven en zijn fysieke, emotionele en psychologische welzijn beïnvloedt, evenals zijn relaties en algehele kwaliteit van leven.

Er waren eerdere onderzoeken waarin het effect van bekkenbodemrevalidatie op vaginisme werd bestudeerd en er werd vastgesteld dat er een zeer significante afname van pijn en bekkenbodemspierspasmen was, evenals een zeer significante toename van het seksuele functioneren. Bovendien onderzocht slechts één eerder protocol het effect van interferentiestroom op de behandeling van vaginisme. Maar tot nu toe is er geen eerder onderzoek gedaan naar de impact van het toevoegen van interferentiestroom aan bekkenbodemspiertraining op de behandeling van vaginisme. deze proef kent twee groepen; de één krijgt stoorstroom, en de andere groep krijgt stoorstroom + bekkenbodemspiertraining

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen lijden aan primair vaginisme met een huwelijksduur variërend van 1 tot 12 maanden. Ze worden gediagnosticeerd en doorverwezen door de gynaecoloog.
  2. Hun pijnniveau is ≥ 4 op de visueel analoge schaal.
  3. Ze hebben een sedentaire levensstijl.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vaginisme waarvoor een chirurgische behandeling nodig is.
  2. Alle gynaecologische ziekten zoals verzakking van de bekkenorganen, vulvaire vestibulitis, vulvaire pijn, clitorodynie, vulvaire dysesthesie of eventuele bekkenontstekingsziekten.
  3. Lagere urineweginfectie.
  4. Echtgenoot met seksuele disfunctie die penetratie verhindert.
  5. Ziekten waarbij zenuwen en spieren betrokken zijn, zoals myasthenia gravis.
  6. Ernstige psychiatrische stoornis of cognitieve degradatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bekkenbodemtraining
De patiënten krijgen gedurende 8 weken 3 maal per week bekkenbodemtraining + advies
Ander: Bekkenbodemtraining
Dit zal gebeuren in de vorm van bekkenbodemontspanning met biofeedback, maar ook rekoefeningen voor de bekkenbodem en de aangrenzende spieren. De patiënt wordt gevraagd in een comfortabele ligpositie te gaan liggen. Ze zal worden geïnstrueerd om middenrifademhalingsoefeningen te doen. De vaginale elektrode van de biofeedback wordt voorzichtig in de vagina ingebracht om de bekkenbodemontspanningstraining te starten. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd bekkenbodemontspanning uit te voeren door de pubococcygeus-spier lichtjes samen te trekken. Na 10 minuten bekkenbodemontspanningstraining krijgt de patiënt de instructie om geleidelijk terug te keren naar de actieve toestand. De behandelingsprocedure wordt 3 keer per week gedurende 8 weken uitgevoerd. Rekoefeningen voor de bekkenbodem en de aangrenzende spieren: Levator ani en perineale spieren strekken, heupadductorspieren strekken, piriforme spieren strekken, heupflexoren strekken en obturator interneus spier strekken.
Gedragsmatig: Algemeen advies
De patiënten in beide groepen zullen gedurende 8 weken het algemene advies volgen om vaginisme te helpen
Experimenteel: Interferentiële stroom
Patiënten krijgen interferentiestroom+bekkenbodemtraining+advies
Ander: Bekkenbodemtraining
Dit zal gebeuren in de vorm van bekkenbodemontspanning met biofeedback, maar ook rekoefeningen voor de bekkenbodem en de aangrenzende spieren. De patiënt wordt gevraagd in een comfortabele ligpositie te gaan liggen. Ze zal worden geïnstrueerd om middenrifademhalingsoefeningen te doen. De vaginale elektrode van de biofeedback wordt voorzichtig in de vagina ingebracht om de bekkenbodemontspanningstraining te starten. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd bekkenbodemontspanning uit te voeren door de pubococcygeus-spier lichtjes samen te trekken. Na 10 minuten bekkenbodemontspanningstraining krijgt de patiënt de instructie om geleidelijk terug te keren naar de actieve toestand. De behandelingsprocedure wordt 3 keer per week gedurende 8 weken uitgevoerd. Rekoefeningen voor de bekkenbodem en de aangrenzende spieren: Levator ani en perineale spieren strekken, heupadductorspieren strekken, piriforme spieren strekken, heupflexoren strekken en obturator interneus spier strekken.
Gedragsmatig: Algemeen advies
De patiënten in beide groepen zullen gedurende 8 weken het algemene advies volgen om vaginisme te helpen
Apparaat: Interferentiële stroom
Elke vrouw in de experimentele groep krijgt interferentiestroom, 30 minuten per sessie, 2 sessies per week, gedurende 8 weken. De toegepaste parameters zijn een frequentie van 2000 Hz, een gemoduleerde frequentieamplitude van 80 Hz, een pulsbreedte van 200 μs, en de intensiteit wordt gemoduleerd volgens het sensorische niveau van elke deelnemer. Terwijl de deelnemer zich in een comfortabele liggende positie bevindt met ontvoerde heupen, wordt de positie van de elektroden tijdens alle sessies gehandhaafd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijnintensiteit.
Tijdsspanne: Acht weken
De visueel analoge schaal (VAS): zal worden gebruikt om de pijnintensiteit voor elke vrouw in beide groepen te meten. Elke vrouw wordt gevraagd het punt op de schaal aan te duiden dat haar pijnniveau weergeeft.
Acht weken
Kwantificering van de drukpijndrempel in het perineum.
Tijdsspanne: Acht weken
De drukpijndrempel in het perineumgebied zal worden geëvalueerd met een drukalgometer.
Acht weken
Beoordeling van de bekkenbodemspiertonus.
Tijdsspanne: Acht weken
Het zal worden beoordeeld met behulp van een biofeedback-perineometer.
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van cognitie met betrekking tot vaginale penetratie bij vrouwen met levenslang vaginisme.
Tijdsspanne: Acht weken
De Vaginal Penetration Cognition Scale (VPCQ) zal worden gebruikt om de cognitie met betrekking tot vaginale penetratie voor alle deelnemers in beide groepen voor en na het einde van het behandelprogramma te evalueren.
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Doaa A. Osman, PHD, Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004953

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren