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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06486896
질경련에 대한 골반기저근 훈련에 간섭 전류 추가의 효과
2024년 6월 27일 업데이트: Rana, Cairo University
질경련에 대한 골반기저근 훈련에 간섭 전류를 추가하는 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 질경련에 대한 골반기저근 훈련에 간섭 전류를 추가하는 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
질경련은 이집트 여성에게 20%가 유병률을 보이는 일반적인 성적 문제로 개인의 삶에 심각한 영향을 미치며 신체적, 정서적, 심리적 안녕은 물론 관계와 전반적인 삶의 질에도 영향을 미칩니다.
질경련에 대한 골반저 재활의 효과를 연구한 이전 연구에서 통증과 골반저 근육 경련이 크게 감소하고 성기능이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 또한 이전 프로토콜 중 하나만이 질경련 치료에 간섭 전류가 미치는 영향을 조사했습니다. 그러나 지금까지 골반기저근 훈련에 간섭 전류를 추가하는 것이 질경련 치료에 미치는 영향을 조사한 선행 연구는 없습니다. 이 시험에는 두 그룹이 있습니다. 한 그룹은 간섭 전류를 받고, 다른 그룹은 간섭 전류 + 골반저 근육 훈련을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rana Zaky, Student
- 전화번호: 01102628352
- 이메일: Ranazaky1993@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Manal El-Shafeay, PHD
- 전화번호: 01220664518
- 이메일: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성은 결혼 기간이 1~12개월인 원발성 질경련으로 고통받습니다. 산부인과 의사가 진단하고 의뢰합니다.
- 시각적 아날로그 척도에서 통증 수준이 4 이상입니다.
- 그들은 앉아서 생활하는 생활 방식을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 수술적 치료가 필요한 질경련.
- 골반 장기 탈출증, 외음부 전정염, 외음부 통증, 음핵통, 외음부 감각 이상 등의 모든 부인과 질환 또는 골반 염증성 질환.
- 하부 요로 감염.
- 삽입을 방해하는 성기능 장애가 있는 남편.
- 중증 근무력증과 같은 신경 및 근육과 관련된 질병.
- 심각한 정신 장애 또는 인지 강등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반저 훈련
환자는 8주 동안 주 3회 골반저 훈련 운동 + 조언을 받습니다.
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이는 바이오 피드백을 통한 골반저 이완과 골반저 및 인접 근육의 스트레칭 운동의 형태로 이루어집니다.
환자는 편안한 도기 누운 자세로 누우도록 요청받을 것입니다.
그녀는 횡격막 호흡 운동을 하도록 지시받을 것입니다.
바이오피드백의 질 전극을 질에 부드럽게 삽입하여 골반저 이완 훈련을 시작합니다.
그런 다음 환자에게 치골미골근을 약간 수축시켜 골반저 이완을 시행하도록 요청합니다.
10분 동안 골반저 이완 훈련을 실시한 후 환자에게 점차적으로 활동 상태로 돌아가도록 지시하며, 치료 절차는 8주 동안 주 3회 수행됩니다.
골반저 및 인접 근육을 위한 스트레칭 운동: 항문거근 및 회음근 스트레칭, 고관절 내전근 스트레칭, 이상근 스트레칭, 고관절 굴곡근 스트레칭, 폐쇄근 내근 스트레칭.
두 그룹의 환자는 8주 동안 질경련을 돕기 위한 일반적인 조언을 따를 것입니다.
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실험적: 간섭 전류
환자는 간섭 전류+골반저부 훈련+조언을 받게 됩니다.
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이는 바이오 피드백을 통한 골반저 이완과 골반저 및 인접 근육의 스트레칭 운동의 형태로 이루어집니다.
환자는 편안한 도기 누운 자세로 누우도록 요청받을 것입니다.
그녀는 횡격막 호흡 운동을 하도록 지시받을 것입니다.
바이오피드백의 질 전극을 질에 부드럽게 삽입하여 골반저 이완 훈련을 시작합니다.
그런 다음 환자에게 치골미골근을 약간 수축시켜 골반저 이완을 시행하도록 요청합니다.
10분 동안 골반저 이완 훈련을 실시한 후 환자에게 점차적으로 활동 상태로 돌아가도록 지시하며, 치료 절차는 8주 동안 주 3회 수행됩니다.
골반저 및 인접 근육을 위한 스트레칭 운동: 항문거근 및 회음근 스트레칭, 고관절 내전근 스트레칭, 이상근 스트레칭, 고관절 굴곡근 스트레칭, 폐쇄근 내근 스트레칭.
두 그룹의 환자는 8주 동안 질경련을 돕기 위한 일반적인 조언을 따를 것입니다.
실험 그룹의 각 여성은 8주 동안 세션당 30분, 주당 2회 세션으로 간섭 전류를 받게 됩니다.
적용되는 매개변수는 주파수 2000Hz, 주파수 변조 진폭 80Hz, 펄스 폭 200μs이며, 강도는 각 참가자의 감각 수준에 따라 변조됩니다.
참가자가 엉덩이를 외전하고 편안한 도기 누운 자세에 있는 동안 전극의 위치는 모든 세션에서 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 평가.
기간: 8주
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시각적 아날로그 척도(VAS): 두 그룹의 각 여성에 대한 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
각 여성은 자신의 통증 수준을 나타내는 척도에 해당 지점을 표시하도록 요청받습니다.
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8주
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회음부의 압박 통증 역치의 정량화.
기간: 8주
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회음부 부위의 압박 통증 역치는 압력 측각계를 사용하여 평가됩니다.
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8주
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골반기저근의 긴장도를 평가합니다.
기간: 8주
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바이오피드백 회음계로 평가하게 됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평생 질경련을 앓는 여성의 질 삽입에 관한 인지 측정.
기간: 8주
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질 침투 인지 척도(VPCQ)는 치료 프로그램 종료 전후에 두 그룹의 모든 참가자에 대한 질 침투에 관한 인지를 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Doaa A. Osman, PHD, Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004953
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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