Effetto dell'aggiunta di corrente interferenziale all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sul vaginismo
27 giugno 2024 aggiornato da: Rana, Cairo University
Effetto dell'aggiunta di corrente interferenziale all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sul vaginismo: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a determinare l'effetto dell'aggiunta di corrente interferenziale all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sul vaginismo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il vaginismo è un problema sessuale comune con una prevalenza del 20% nelle donne egiziane, che ha un impatto significativo sulla vita di una persona, influenzando il suo benessere fisico, emotivo e psicologico, nonché le sue relazioni e la qualità generale della vita.
Ci sono stati studi precedenti che hanno studiato l’effetto della riabilitazione del pavimento pelvico sul vaginismo e hanno scoperto che c’era una diminuzione altamente significativa del dolore e degli spasmi muscolari del pavimento pelvico, nonché un aumento altamente significativo della funzione sessuale. Inoltre, solo un protocollo precedente aveva esplorato l’effetto della corrente interferenziale sul trattamento del vaginismo. Ma, fino ad ora, non esiste uno studio precedente che abbia indagato l’impatto dell’aggiunta di corrente interferenziale all’allenamento dei muscoli del pavimento pelvico sul trattamento del vaginismo. questo studio ha due gruppi; uno riceverà corrente interferenziale e l'altro gruppo riceverà corrente interferenziale + allenamento dei muscoli del pavimento pelvico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rana Zaky, Student
- Numero di telefono: 01102628352
- Email: Ranazaky1993@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manal El-Shafeay, PHD
- Numero di telefono: 01220664518
- Email: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne soffrono di vaginismo primario con una durata del matrimonio che va da 1 a 12 mesi. Vengono diagnosticati e indirizzati dal ginecologo.
- Il loro livello di dolore è ≥ 4 sulla scala analogica visiva.
- Hanno uno stile di vita sedentario.
Criteri di esclusione:
- Vaginismo che richiede un trattamento chirurgico.
- Qualsiasi malattia ginecologica come prolasso degli organi pelvici, vestibolite vulvare, dolore vulvare, clitorodinia, disestesia vulvare o qualsiasi malattia infiammatoria pelvica.
- Infezione del tratto urinario inferiore.
- Marito con disfunzione sessuale che impedisce la penetrazione.
- Malattie che coinvolgono nervi e muscoli, come la miastenia grave.
- Grave disturbo psichiatrico o relegazione cognitiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento del pavimento pelvico
I pazienti riceveranno esercizi di allenamento per il pavimento pelvico + consigli 3 volte a settimana per 8 settimane
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Si svolgerà sotto forma di rilassamento del pavimento pelvico con biofeedback, nonché esercizi di stretching per il pavimento pelvico e i muscoli adiacenti.
Al paziente verrà chiesto di sdraiarsi in una comoda posizione di coccio.
Le verrà chiesto di eseguire esercizi di respirazione diaframmatica.
L'elettrodo vaginale del biofeedback verrà introdotto delicatamente nella vagina per avviare l'allenamento di rilassamento del pavimento pelvico.
Quindi, al paziente verrà chiesto di eseguire il rilassamento del pavimento pelvico contraendo leggermente il muscolo pubococcigeo.
Dopo 10 minuti di allenamento per il rilassamento del pavimento pelvico, al paziente verrà quindi chiesto di tornare gradualmente allo stato attivo, la procedura di trattamento verrà eseguita 3 volte a settimana per 8 settimane.
Esercizi di stretching per il pavimento pelvico e i muscoli adiacenti: allungamento dei muscoli elevatore dell'ano e perineale, allungamento dei muscoli adduttori dell'anca, allungamento del muscolo piriforme, allungamento dei muscoli flessori dell'anca e allungamento del muscolo otturatore interno.
I pazienti di entrambi i gruppi seguiranno i consigli generali per aiutare il vaginismo per 8 settimane
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Sperimentale: Corrente interferenziale
I pazienti riceveranno corrente interferenziale+allenamento del pavimento pelvico+consulenza
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Si svolgerà sotto forma di rilassamento del pavimento pelvico con biofeedback, nonché esercizi di stretching per il pavimento pelvico e i muscoli adiacenti.
Al paziente verrà chiesto di sdraiarsi in una comoda posizione di coccio.
Le verrà chiesto di eseguire esercizi di respirazione diaframmatica.
L'elettrodo vaginale del biofeedback verrà introdotto delicatamente nella vagina per avviare l'allenamento di rilassamento del pavimento pelvico.
Quindi, al paziente verrà chiesto di eseguire il rilassamento del pavimento pelvico contraendo leggermente il muscolo pubococcigeo.
Dopo 10 minuti di allenamento per il rilassamento del pavimento pelvico, al paziente verrà quindi chiesto di tornare gradualmente allo stato attivo, la procedura di trattamento verrà eseguita 3 volte a settimana per 8 settimane.
Esercizi di stretching per il pavimento pelvico e i muscoli adiacenti: allungamento dei muscoli elevatore dell'ano e perineale, allungamento dei muscoli adduttori dell'anca, allungamento del muscolo piriforme, allungamento dei muscoli flessori dell'anca e allungamento del muscolo otturatore interno.
I pazienti di entrambi i gruppi seguiranno i consigli generali per aiutare il vaginismo per 8 settimane
Ogni donna nel gruppo sperimentale riceverà corrente interferenziale, 3o minuti per sessione, 2 sessioni a settimana, per 8 settimane.
I parametri applicati saranno una frequenza di 2000Hz, un'ampiezza di frequenza modulata di 80Hz, una larghezza di impulso di 200μs e l'intensità sarà modulata in base al livello sensoriale di ciascun partecipante.
Mentre il partecipante è in una comoda posizione sdraiata con i fianchi abdotti, la posizione degli elettrodi verrà mantenuta in tutte le sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'intensità del dolore.
Lasso di tempo: Otto settimane
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La scala analogica visiva (VAS): verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore per ciascuna donna in entrambi i gruppi.
Ad ogni donna verrà chiesto di segnare il punto sulla scala che rappresenta il suo livello di dolore.
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Otto settimane
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Quantificazione della soglia del dolore pressorio nel perineo.
Lasso di tempo: Otto settimane
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La soglia del dolore pressorio nella regione del perineo sarà valutata con un algometro a pressione.
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Otto settimane
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Valutazione del tono muscolare del pavimento pelvico.
Lasso di tempo: Otto settimane
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Sarà valutato mediante perineometro con biofeedback.
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della cognizione relativa alla penetrazione vaginale nelle donne con vaginismo permanente.
Lasso di tempo: Otto settimane
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La scala cognitiva della penetrazione vaginale (VPCQ) verrà utilizzata per valutare la cognizione relativa alla penetrazione vaginale per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi prima e dopo la fine del programma di trattamento.
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Doaa A. Osman, PHD, Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
20 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004953
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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