Effet de l'ajout d'un courant interférentiel à l'entraînement musculaire du plancher pelvien sur le vaginisme
27 juin 2024 mis à jour par: Rana, Cairo University
Effet de l'ajout d'un courant interférentiel à l'entraînement musculaire du plancher pelvien sur le vaginisme : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à déterminer l'effet de l'ajout d'un courant interférentiel à l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur le vaginisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vaginisme est un problème sexuel courant avec une prévalence de 20 % chez les femmes égyptiennes, qui a un impact significatif sur la vie d'une personne, affectant son bien-être physique, émotionnel et psychologique, ainsi que ses relations et sa qualité de vie globale.
Des études antérieures ont étudié l'effet de la rééducation du plancher pelvien sur le vaginisme et ont révélé une diminution très significative de la douleur et des spasmes musculaires du plancher pelvien, ainsi qu'une augmentation très significative de la fonction sexuelle. De plus, un seul protocole précédent avait exploré l’effet du courant interférentiel sur le traitement du vaginisme. Mais jusqu’à présent, aucune étude antérieure n’a examiné l’impact de l’ajout d’un courant interférentiel à l’entraînement des muscles du plancher pelvien sur le traitement du vaginisme. cet essai comporte deux groupes ; l'un recevra un courant interférentiel et l'autre groupe recevra un courant interférentiel + un entraînement des muscles du plancher pelvien
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rana Zaky, Student
- Numéro de téléphone: 01102628352
- E-mail: Ranazaky1993@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manal El-Shafeay, PHD
- Numéro de téléphone: 01220664518
- E-mail: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes souffrent de vaginisme primaire avec une durée de mariage allant de 1 à 12 mois. Ils sont diagnostiqués et référés par le gynécologue.
- Leur niveau de douleur est ≥ 4 sur l’échelle visuelle analogique.
- Ils ont un mode de vie sédentaire.
Critère d'exclusion:
- Vaginisme nécessitant un traitement chirurgical.
- Toute maladie gynécologique telle que le prolapsus des organes pelviens, la vestibulite vulvaire, la douleur vulvaire, la clitorodynie, la dysesthésie vulvaire ou toute maladie inflammatoire pelvienne.
- Infection des voies urinaires inférieures.
- Mari souffrant de dysfonctionnement sexuel qui empêche la pénétration.
- Maladies impliquant les nerfs et les muscles, telles que la myasthénie grave.
- Trouble psychiatrique sévère ou relégation cognitive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement du plancher pelvien
Les patients recevront des exercices d'entraînement du plancher pelvien + conseils 3 fois/hebdomadaire pendant 8 semaines
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Il s'agira d'une relaxation du plancher pelvien avec biofeedback, ainsi que d'exercices d'étirements du plancher pelvien et des muscles adjacents.
Il sera demandé au patient de s'allonger dans une position couchée confortable.
On lui demandera de faire des exercices de respiration diaphragmatique.
L'électrode vaginale du biofeedback sera introduite doucement dans le vagin pour démarrer l'entraînement de relaxation du plancher pelvien.
Ensuite, il sera demandé au patient d'effectuer une relaxation du plancher pelvien en contractant légèrement le muscle pubococcygien.
Après 10 minutes d'entraînement à la relaxation du plancher pelvien, il sera ensuite demandé au patient de revenir progressivement à l'état actif, la procédure de traitement sera effectuée 3 fois/semaine pendant 8 semaines.
Exercices d'étirement du plancher pelvien et des muscles adjacents : étirement des muscles releveurs de l'anus et périnéaux, étirement des muscles adducteurs de la hanche, étirement des muscles piriformes, étirement des muscles fléchisseurs de la hanche et étirement des muscles obturateurs internes.
Les patientes des deux groupes suivront les conseils généraux pour aider le vaginisme pendant 8 semaines
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Expérimental: Courant interférentiel
Les patients recevront un courant interférentiel + un entraînement du plancher pelvien + des conseils
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Il s'agira d'une relaxation du plancher pelvien avec biofeedback, ainsi que d'exercices d'étirements du plancher pelvien et des muscles adjacents.
Il sera demandé au patient de s'allonger dans une position couchée confortable.
On lui demandera de faire des exercices de respiration diaphragmatique.
L'électrode vaginale du biofeedback sera introduite doucement dans le vagin pour démarrer l'entraînement de relaxation du plancher pelvien.
Ensuite, il sera demandé au patient d'effectuer une relaxation du plancher pelvien en contractant légèrement le muscle pubococcygien.
Après 10 minutes d'entraînement à la relaxation du plancher pelvien, il sera ensuite demandé au patient de revenir progressivement à l'état actif, la procédure de traitement sera effectuée 3 fois/semaine pendant 8 semaines.
Exercices d'étirement du plancher pelvien et des muscles adjacents : étirement des muscles releveurs de l'anus et périnéaux, étirement des muscles adducteurs de la hanche, étirement des muscles piriformes, étirement des muscles fléchisseurs de la hanche et étirement des muscles obturateurs internes.
Les patientes des deux groupes suivront les conseils généraux pour aider le vaginisme pendant 8 semaines
Chaque femme du groupe expérimental recevra un courant interférentiel, 3o minutes par séance, 2 séances par semaine, pendant 8 semaines.
Les paramètres appliqués seront une fréquence de 2000 Hz, une amplitude de fréquence modulée de 80 Hz, une largeur d'impulsion de 200 μs, et l'intensité est modulée en fonction du niveau sensoriel de chaque participant.
Pendant que le participant est dans une position couchée confortable avec les hanches en abduction, la position des électrodes sera maintenue pendant toutes les séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur.
Délai: Huit semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) : sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur pour chaque femme des deux groupes.
Il sera demandé à chaque femme de marquer le point sur l'échelle qui représente son niveau de douleur.
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Huit semaines
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Quantification du seuil de douleur de pression dans le périnée.
Délai: Huit semaines
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Le seuil de douleur de pression dans la région du périnée sera évalué avec un algomètre de pression.
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Huit semaines
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Évaluation du tonus musculaire du plancher pelvien.
Délai: Huit semaines
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Il sera évalué par périnéomètre à biofeedback.
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la cognition concernant la pénétration vaginale chez les femmes atteintes de vaginisme à vie.
Délai: Huit semaines
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L'échelle cognitive de pénétration vaginale (VPCQ) sera utilisée pour évaluer la cognition concernant la pénétration vaginale pour tous les participants des deux groupes avant et après la fin du programme de traitement.
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Doaa A. Osman, PHD, Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004953
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .