Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania prądu zakłócającego do treningu mięśni dna miednicy na pochwicę

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Rana, Cairo University

Wpływ dodania prądu zakłócającego do treningu mięśni dna miednicy na pochwicę: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było określenie wpływu dodania prądu zakłócającego do treningu mięśni dna miednicy na pochwę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pochwica to częsty problem seksualny, występujący u 20% egipskich kobiet i mający znaczący wpływ na życie danej osoby, wpływający na jej dobrostan fizyczny, emocjonalny i psychiczny, a także na relacje i ogólną jakość życia.

Wcześniejsze badania oceniały wpływ rehabilitacji dna miednicy na pochwicę i wykazały, że nastąpiło bardzo istotne zmniejszenie bólu i skurczów mięśni dna miednicy, a także bardzo znaczący wzrost funkcji seksualnych. Ponadto tylko w jednym poprzednim protokole badano wpływ prądu zakłócającego na leczenie pochwicy. Jednak jak dotąd nie przeprowadzono wcześniejszych badań oceniających wpływ dodania prądu zakłócającego do treningu mięśni dna miednicy na leczenie pochwy. ta próba ma dwie grupy; jedna grupa otrzyma prąd zakłócający, druga grupa otrzyma prąd zakłócający + trening mięśni dna miednicy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety cierpią na pierwotne pochwicę, a czas trwania małżeństwa wynosi od 1 do 12 miesięcy. Diagnozuje je i kieruje lekarz ginekolog.
  2. Ich poziom bólu wynosi ≥ 4 w wzrokowo-analogowej skali.
  3. Prowadzą siedzący tryb życia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pochwica wymagająca leczenia operacyjnego.
  2. Wszelkie choroby ginekologiczne, takie jak wypadanie narządów miednicy mniejszej, zapalenie przedsionka sromu, ból sromu, łechtaczki, zaburzenia czucia sromu lub wszelkie choroby zapalne w obrębie miednicy mniejszej.
  3. Zakażenie dolnych dróg moczowych.
  4. Mąż z dysfunkcjami seksualnymi uniemożliwiającymi penetrację.
  5. Choroby obejmujące nerwy i mięśnie, takie jak miastenia.
  6. Ciężkie zaburzenie psychiczne lub pogorszenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening dna miednicy
Pacjentki będą otrzymywać ćwiczenia + porady dotyczące treningu mięśni dna miednicy 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Inny: Trening dna miednicy
Będzie ono miało formę relaksacji dna miednicy z wykorzystaniem biofeedbacku, a także ćwiczeń rozciągających dno miednicy i sąsiadujących z nią mięśni. Pacjent zostanie poproszony o ułożenie się w wygodnej pozycji leżącej. Zostanie poinstruowana, aby wykonywać ćwiczenia oddechowe przeponowe. Elektroda dopochwowa biofeedbacku zostanie delikatnie wprowadzona do pochwy, aby rozpocząć trening relaksacji dna miednicy. Następnie pacjentka zostanie poproszona o wykonanie relaksacji dna miednicy poprzez lekkie skurczenie mięśnia łonowo-guzicznego. Po 10 minutach treningu rozluźniania mięśni dna miednicy pacjentka zostanie poinstruowana, aby stopniowo powracać do stanu aktywnego. Zabieg będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenia rozciągające dno miednicy i mięśnie przyległe: rozciąganie mięśni dźwigacza odbytu i krocza, rozciąganie mięśni przywodzicieli stawu biodrowego, rozciąganie mięśni gruszkowatych, rozciąganie mięśni zginaczy stawu biodrowego i rozciąganie mięśnia zasłonowego wewnętrznego.
Behawioralne: Ogólna rada
Pacjentki w obu grupach będą stosować się do ogólnych zaleceń, aby pomóc w walce z pochwicą przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Prąd zakłócający
Pacjenci otrzymają prąd zakłócający + trening mięśni dna miednicy + porady
Inny: Trening dna miednicy
Będzie ono miało formę relaksacji dna miednicy z wykorzystaniem biofeedbacku, a także ćwiczeń rozciągających dno miednicy i sąsiadujących z nią mięśni. Pacjent zostanie poproszony o ułożenie się w wygodnej pozycji leżącej. Zostanie poinstruowana, aby wykonywać ćwiczenia oddechowe przeponowe. Elektroda dopochwowa biofeedbacku zostanie delikatnie wprowadzona do pochwy, aby rozpocząć trening relaksacji dna miednicy. Następnie pacjentka zostanie poproszona o wykonanie relaksacji dna miednicy poprzez lekkie skurczenie mięśnia łonowo-guzicznego. Po 10 minutach treningu rozluźniania mięśni dna miednicy pacjentka zostanie poinstruowana, aby stopniowo powracać do stanu aktywnego. Zabieg będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenia rozciągające dno miednicy i mięśnie przyległe: rozciąganie mięśni dźwigacza odbytu i krocza, rozciąganie mięśni przywodzicieli stawu biodrowego, rozciąganie mięśni gruszkowatych, rozciąganie mięśni zginaczy stawu biodrowego i rozciąganie mięśnia zasłonowego wewnętrznego.
Behawioralne: Ogólna rada
Pacjentki w obu grupach będą stosować się do ogólnych zaleceń, aby pomóc w walce z pochwicą przez 8 tygodni
Urządzenie: Prąd zakłócający
Każda kobieta w grupie eksperymentalnej otrzyma prąd zakłócający, 30 minut na sesję, 2 sesje tygodniowo, przez 8 tygodni. Zastosowanymi parametrami będą częstotliwość 2000 Hz, modulowana amplituda częstotliwości 80 Hz, szerokość impulsu 200 μs, a intensywność jest modulowana w zależności od poziomu sensorycznego każdego uczestnika. Podczas gdy uczestnik znajduje się w wygodnej pozycji leżącej z odwiedzionymi biodrami, pozycja elektrod zostanie utrzymana podczas wszystkich sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena natężenia bólu.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Do pomiaru natężenia bólu u każdej kobiety w obu grupach zostanie zastosowana wizualno-analogowa skala (VAS): Każda kobieta zostanie poproszona o zaznaczenie punktu na skali odpowiadającego poziomowi bólu.
Osiem tygodni
Kwantyfikacja progu bólu uciskowego w kroczu.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Próg bólu uciskowego w okolicy krocza będzie oceniany za pomocą algometru ciśnieniowego.
Osiem tygodni
Ocena napięcia mięśni dna miednicy.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zostanie to ocenione za pomocą perineometru biofeedback.
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji poznawczych w zakresie penetracji pochwy u kobiet z pochwicą trwającą całe życie.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Skala Poznania Penetracji Pochwy (VPCQ) zostanie wykorzystana do oceny funkcji poznawczych w zakresie penetracji pochwy u wszystkich uczestniczek w obu grupach przed i po zakończeniu programu leczenia.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Doaa A. Osman, PHD, Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004953

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj