Влияние добавления интерференционного тока к тренировке мышц тазового дна на вагинизм
27 июня 2024 г. обновлено: Rana, Cairo University
Влияние добавления интерференционного тока к тренировке мышц тазового дна на вагинизм: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение влияния добавления интерференционного тока к тренировке мышц тазового дна на вагинизм.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вагинизм — распространенная сексуальная проблема, распространенность которой составляет 20% среди египетских женщин, которая оказывает значительное влияние на жизнь человека, влияя на его физическое, эмоциональное и психологическое благополучие, а также на его отношения и общее качество жизни.
Предыдущие исследования, изучавшие влияние реабилитации тазового дна на вагинизм, показали, что наблюдалось весьма существенное уменьшение боли и спазмов мышц тазового дна, а также весьма существенное улучшение сексуальной функции. Кроме того, только один предыдущий протокол изучал влияние интерференционного тока на лечение вагинизма. Но до сих пор не проводилось исследований, в которых бы изучалось влияние добавления интерференционного тока к тренировке мышц тазового дна на лечение вагинизма. в этом исследовании участвуют две группы; одна группа будет получать интерференционный ток, а другая группа — интерференционный ток + тренировка мышц тазового дна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rana Zaky, Student
- Номер телефона: 01102628352
- Электронная почта: Ranazaky1993@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manal El-Shafeay, PHD
- Номер телефона: 01220664518
- Электронная почта: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичным вагинизмом страдают женщины при продолжительности брака от 1 до 12 месяцев. Их ставит диагноз и направляет гинеколог.
- Уровень боли у них ≥ 4 по визуально-аналоговой шкале.
- Они ведут малоподвижный образ жизни.
Критерий исключения:
- Вагинизм, требующий хирургического лечения.
- Любые гинекологические заболевания, такие как пролапс тазовых органов, вульварный вестибулит, вульварная боль, клитородиния, вульварная дизестезия или любые воспалительные заболевания органов малого таза.
- Инфекция нижних мочевыводящих путей.
- Муж с сексуальной дисфункцией, препятствующей проникновению.
- Заболевания, поражающие нервы и мышцы, такие как миастения.
- Тяжелое психическое расстройство или снижение когнитивных функций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировка тазового дна
Пациенты будут получать упражнения для тренировки тазового дна + консультации 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Это будет релаксация тазового дна с биологической обратной связью, а также упражнения на растяжку тазового дна и прилегающих мышц.
Пациента попросят лечь в удобное положение лежа на черепке.
Ей будет поручено выполнять упражнения на диафрагмальное дыхание.
Вагинальный электрод биологической обратной связи осторожно вводится во влагалище, чтобы начать тренировку по расслаблению тазового дна.
Затем пациента попросят выполнить релаксацию тазового дна, слегка сократив лобково-копчиковую мышцу.
После 10-минутной тренировки по расслаблению тазового дна пациенту будет предложено постепенно вернуться в активное состояние, лечебная процедура будет выполняться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Упражнения на растяжку тазового дна и прилегающих мышц: растяжка мышц, поднимающих задний проход и промежности, растяжка приводящих мышц бедра, растяжка грушевидных мышц, растяжка мышц-сгибателей бедра и растяжка внутренней запирательной мышцы.
Пациентки обеих групп будут следовать общим рекомендациям по лечению вагинизма в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Интерференционный ток
Пациенты получат интерференционный ток+тренировку тазового дна+консультации.
|
Это будет релаксация тазового дна с биологической обратной связью, а также упражнения на растяжку тазового дна и прилегающих мышц.
Пациента попросят лечь в удобное положение лежа на черепке.
Ей будет поручено выполнять упражнения на диафрагмальное дыхание.
Вагинальный электрод биологической обратной связи осторожно вводится во влагалище, чтобы начать тренировку по расслаблению тазового дна.
Затем пациента попросят выполнить релаксацию тазового дна, слегка сократив лобково-копчиковую мышцу.
После 10-минутной тренировки по расслаблению тазового дна пациенту будет предложено постепенно вернуться в активное состояние, лечебная процедура будет выполняться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Упражнения на растяжку тазового дна и прилегающих мышц: растяжка мышц, поднимающих задний проход и промежности, растяжка приводящих мышц бедра, растяжка грушевидных мышц, растяжка мышц-сгибателей бедра и растяжка внутренней запирательной мышцы.
Пациентки обеих групп будут следовать общим рекомендациям по лечению вагинизма в течение 8 недель.
Каждая женщина в экспериментальной группе будет получать интерференционный ток по 30 минут за сеанс, 2 сеанса в неделю в течение 8 недель.
Применяемыми параметрами будут частота 2000 Гц, модулированная амплитуда частоты 80 Гц, ширина импульса 200 мкс, а интенсивность модулируется в соответствии с сенсорным уровнем каждого участника.
Пока участник находится в удобном положении лежа с отведенными бедрами, положение электродов будет сохраняться на всех сеансах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли.
Временное ограничение: Восемь недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): будет использоваться для измерения интенсивности боли у каждой женщины в обеих группах.
Каждую женщину попросят отметить точку на шкале, которая отражает уровень ее боли.
|
Восемь недель
|
|
Количественная оценка болевого порога давления в промежности.
Временное ограничение: Восемь недель
|
Порог боли при надавливании в области промежности будет оцениваться с помощью альгометра давления.
|
Восемь недель
|
|
Оценка тонуса мышц тазового дна.
Временное ограничение: Восемь недель
|
Это будет оцениваться с помощью перинеометра биологической обратной связи.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение когнитивных способностей в отношении вагинального проникновения у женщин с вагинизмом на протяжении всей жизни.
Временное ограничение: Восемь недель
|
Шкала познания вагинального проникновения (VPCQ) будет использоваться для оценки когнитивных способностей в отношении вагинального проникновения для всех участников в обеих группах до и после окончания программы лечения.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Doaa A. Osman, PHD, Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Вагинальные заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Вагинизм
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004953
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .