統合失調症患者に対するCT-156による短縮治療の実現可能性と受容性を調査するための8週間の探索的双群研究。

包含基準:

• 研究への参加、研究訪問への出席、研究関連の要件と評価への遵守について、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
• インフォームドコンセントの時点で少なくとも 18 歳であること。
• 英語の書き言葉と会話に流暢であり、インフォームドコンセントフォームを読んで理解できることが確認されます。
• 米国に住んでいます。
• スクリーニング前の少なくとも6か月間、ICD-11またはDSM-5で定義されている統合失調症の一次診断の診断基準を満たしている。
• スクリーニング時に外来治療を受けており、スクリーニング前13週間（3か月）以内に精神科入院がない。
• 現在、少なくとも1つの定型および/または非定型抗精神病薬を処方されており、登録（1日目）前に少なくとも13週間（3か月）同じ抗精神病薬を服用している。 それぞれの添付文書に概要が記載されているように、研究中に用量の調整が許可されています。
• WHO-DAS 2.0 の理解とコミュニケーション、人々との付き合い、生活活動 - 家庭、または社会への参加の少なくとも 2 つのドメインで平均ドメイン スコア 2 以上を持っています。
• 参加者は、iPhone オペレーティング システム (iOS) バージョン 15 以降を搭載した iPhone、または Android オペレーティング システム (OS) バージョン 12 以降を搭載したスマートフォンの唯一のユーザーであり、プロトコルの要求に従ってデジタル モバイル アプリケーションをダウンロードして使用することに同意します。
• スマートフォンでショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージを受信したり、プッシュ メッセージを受信したりすることができます。
• 電子メール アドレスの所有者であるか、電子メール アドレスに定期的にアクセスできます。
• 携帯電話のデータ プランや WiFi 経由でインターネットに定期的にアクセスできます。
• 安定した住居があり、スクリーニング前に少なくとも13週間（3か月）同じ住居に滞在しており、研究期間中に住居を変更する予定はない。
• 研究者の判断による、スクリーニング期間中およびベースライン訪問時のスタディ アプリの使用について理解しています。

除外基準:

• 研究者の意見では、統合失調症の陽性症状があり、機能障害を改善するための治療への効果的な関与が妨げられる可能性がある。
• スクリーニング前の3か月（13週間）以内に、個人またはグループベースの構造化治療（例：認知行動療法、ソーシャルスキルトレーニング、動機付け面接、または職業/作業療法）として定義される併用療法を現在受けている、または受けたことがある。調査員の評価。
• 現在、2 つ以上の抗精神病薬 (2 つ以上の剤形を含む) で治療を受けている。
• 統合失調症様障害、統合失調感情性障害、精神病性非特異的障害（心的外傷後ストレス障害 [PTSD]、双極性障害、大うつ病性障害、発達障害）。
• 現在のうつ病、躁病、または軽躁病のエピソードに関する ICD-11 または DSM-5 の基準を満たしています。
• 研究者の判断により、プロトコールへの遵守を妨げる現在の物質またはアルコール使用障害（カフェインおよびニコチンを除く）に関する ICD-11 または DSM-5 基準を満たしている。 持続的寛解に分類される診断は許可されます。
• 研究者の意見では、現在、研究中に禁止されている併用薬および/または治療が必要である、または必要になる可能性が高い。

• 次のいずれかによって定義される、中程度から高の自殺リスクにさらされています。

  1. スクリーニング前の過去 13 週間 (3 か月) 以内またはベースライン (1 日目) のコロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の自殺念慮項目の項目 4 または 5 のいずれかに対する「はい」の回答
  2. スクリーニング前の過去 26 週間 (6 か月) 以内またはベースライン (1 日目) の C-SSRS 自殺行動項目に対する「はい」の回答
  3. 研究者の意見では、自殺の重大な危険性がある
• 過去 13 週間 (3 か月) 以内に別の臨床研究 (介入または観察) に参加したことがある。
• 以前に次の研究のいずれかに参加したことがある: CT-155-C-001、CT-155-C-002、CT-155-C-003、CT-155-P-00x、CT-155-A-001、 CT-155-R-001、CT-156-D-001、CT-156-C-001、CT-156-P-00x。