정신분열증 환자를 위한 CT-156 단축 치료의 타당성과 수용성을 탐구하기 위한 탐색적 이중군 8주 연구입니다.

포함 기준:

• 연구에 참여하고, 연구 방문에 참석하고, 연구 관련 요구 사항 및 평가를 준수하기 위해 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
• 사전 동의 시점에 최소 18세 이상입니다.
• 서면 및 음성 영어에 능통하며 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있는 능력이 있음이 확인되었습니다.
• 미국에 거주합니다.
• 스크리닝 전 최소 6개월 동안 ICD-11 또는 DSM-5에 정의된 정신분열증의 일차 진단을 위한 진단 기준을 충족합니다.
• 스크리닝 당시 외래 치료 상태였으며, 스크리닝 전 13주(3개월) 이내에 정신과 입원 환자가 없었습니다.
• 현재 최소 하나의 일반 및/또는 비정형 항정신병 약물을 처방받았으며, 등록(1일차) 전 최소 13주(3개월) 동안 동일한 항정신병 약물을 복용했습니다. 각 패키지 삽입물에 설명된 대로 연구 중에 용량 조정이 허용됩니다.
• WHO-DAS 2.0에서 이해와 의사소통, 사람과 어울리기, ​​생활 활동 - 가정, 사회 참여 등 최소 2개 영역에서 평균 영역 점수가 2점 이상입니다.
• 참가자는 iPhone 운영 체제(iOS) 버전 15 이상이 설치된 iPhone 또는 Android 운영 체제(OS) 버전 12 이상이 설치된 스마트폰의 유일한 사용자이며, 프로토콜에서 요구하는 대로 디지털 모바일 애플리케이션을 다운로드하여 사용하는 데 동의합니다.
• 스마트폰으로 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 메시지와 푸시 메시지를 받을 의향과 능력이 있습니다.
• 이메일 주소의 소유자이거나 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
• 셀룰러 데이터 요금제 및/또는 Wi-Fi를 통해 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
• 안정적인 주택을 보유하고 있으며 스크리닝 전 최소 13주(3개월) 동안 동일한 거주지에 머물렀으며 연구 기간 동안 주택 변경이 예상되지 않습니다.
• 조사자의 판단에 따라 스크리닝 기간 및 기본 방문 시 연구 앱의 사용을 이해합니다.

제외 기준:

• 조사자의 의견에 따르면 기능 장애를 개선하기 위한 치료에 효과적으로 참여하는 것을 방해하는 정신분열증의 양성 증상이 있습니다.
• 스크리닝 전 3개월(13주) 이내에 개인 또는 그룹 기반의 구조화된 치료(예: 인지 행동 치료, 사회 기술 훈련, 동기 부여 인터뷰 또는 직업/직업 치료)로 정의된 병용 치료를 현재 받고 있거나 받은 적이 있습니다. 수사관 평가.
• 현재 2가지 이상의 항정신병 약물(2가지 이상의 제형 포함)로 치료를 받고 있습니다.
• 정신분열증, 정신분열정동 또는 정신병 비특이적 장애(외상후 스트레스 장애[PTSD], 양극성 장애, 주요 우울 장애, 발달 장애).
• 현재 우울증, 조증 또는 경조증 에피소드에 대한 ICD-11 또는 DSM-5 기준을 충족합니다.
• 조사자의 판단에 따라 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 현재 물질 또는 알코올 사용 장애(카페인 및 니코틴 제외)에 대한 ICD-11 또는 DSM-5 기준을 충족합니다. 지속 완화로 분류된 진단은 허용됩니다.
• 연구자의 의견에 따르면, 연구 기간 동안 금지된 병용 약물 및/또는 치료가 현재 필요하거나 필요할 가능성이 높습니다.

• 다음 중 하나로 정의되는 자살 위험이 중간에서 높은 수준에 해당합니다.

  1. 스크리닝 전 지난 13주(3개월) 동안 또는 기준시점(1일)에 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 자살 생각 항목의 항목 4 또는 5에 대해 "예"로 응답한 경우
  2. 스크리닝 전 지난 26주(6개월) 이내에 또는 기준시점(1일차)에 C-SSRS 자살 행동 항목에 대한 "예" 응답
  3. 조사관의 의견으로는 심각한 자살 위험이 있음
• 지난 13주(3개월) 동안 다른 임상 연구(중재 또는 관찰)에 참여했습니다.
• 이전에 다음 연구 중 하나에 참여했습니다: CT-155-C-001, CT-155-C-002, CT-155-C-003, CT-155-P-00x, CT-155-A-001, CT-155-R-001, CT-156-D-001, CT-156-C-001, CT-156-P-00x.