Tutkiva, kaksihaarainen, 8 viikon tutkimus, jossa selvitetään skitsofreniapotilaiden lyhennetyn hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä CT-156:lla.

Sisällyttämiskriteerit:

• Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen, osallistua opintovierailuille ja noudattaa tutkimukseen liittyviä vaatimuksia ja arviointeja.
• On vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana.
• Sujuva kirjallinen ja suullinen englannin kielen taito, jonka vahvistaa kyky lukea ja ymmärtää tietoisen suostumuslomakkeen.
• Asuu Yhdysvalloissa.
• Täyttää ICD-11:ssä tai DSM-5:ssä määritellyt skitsofrenian primaaridiagnoosin diagnostiset kriteerit vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontaa.
• Hän on avohoidossa seulonnan aikana, eikä hän ole ollut psykiatrisessa sairaalahoidossa 13 viikon (3 kuukauden) aikana ennen seulontaa.
• Hänelle on tällä hetkellä määrätty vähintään yksi tyypillinen ja/tai epätyypillinen antipsykoottinen lääke ja hän on käyttänyt samaa psykoosilääkkeitä vähintään 13 viikkoa (3 kuukautta) ennen ilmoittautumista (päivä 1). Annoksen säätäminen on sallittua tutkimuksen aikana, kuten vastaavassa pakkausselosteessa on kuvattu.
• Hänellä on keskimääräinen toimialueen pistemäärä ≥2 vähintään kahdella WHO-DAS 2.0:n alueella: ymmärtäminen ja kommunikointi, ihmisten kanssa toimeen tuleminen, elämä – kotitalous tai yhteiskuntaan osallistuminen.
• Osallistuja on iPhonen, jossa on iPhone-käyttöjärjestelmä (iOS) versio 15 tai uudempi, tai älypuhelimen, jossa on Android-käyttöjärjestelmä (OS) versio 12 tai uudempi, ainoa käyttäjä ja sitoutuu lataamaan ja käyttämään digitaalista mobiilisovellusta protokollan edellyttämällä tavalla.
• Haluaa ja pystyy vastaanottamaan SMS-tekstiviestejä ja push-viestejä älypuhelimellasi.
• Onko sähköpostiosoitteen omistaja tai hänellä on säännöllinen käyttöoikeus siihen.
• Hänellä on säännöllinen pääsy Internetiin matkapuhelinliittymän ja/tai WiFin kautta.
• Hänellä on vakaa asuinpaikka ja hän on asunut samassa asunnossa vähintään 13 viikkoa (3 kuukautta) ennen seulontaa, eikä hän odota asunnon muutoksia tutkimuksen aikana.
• Ymmärtää tutkimussovelluksen käytön seulontajakson aikana ja peruskäynnillä tutkijan harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Hänellä on positiivisia skitsofrenian oireita, jotka tutkijan mielestä estävät tehokkaan osallistumisen toiminnallisen vajaatoiminnan parantamiseen.
• Saa parhaillaan tai on saanut samanaikaista hoitoa, joka määritellään yksilö- tai ryhmäpohjaiseksi strukturoiduksi hoidoksi (esim. kognitiivista käyttäytymisterapiaa, sosiaalisten taitojen koulutusta, motivoivaa haastattelua tai ammatillista/työterapiaa) 3 kuukauden (13 viikon) aikana ennen seulontaa. tutkijan arvio.
• Häntä hoidetaan tällä hetkellä yli kahdella psykoosilääkkeellä (mukaan lukien yli 2 annosmuotoa).
• Täyttää ICD-11- tai DSM-5-kriteerit diagnooseille, joita ei tutkita ja jotka vaikuttavat protokollan noudattamiseen, mukaan lukien epäspesifiset skitsofreeniset, skitsoaffektiiviset tai psykoosihäiriöt (posttraumaattinen stressihäiriö [PTSD], kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö, kehityshäiriöt).
• Täyttää ICD-11- tai DSM-5-kriteerit nykyiselle masennukselle, manialle tai hypomanialle.
• Täyttää ICD-11- tai DSM-5-kriteerit nykyiselle päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriölle (pois lukien kofeiini ja nikotiini), jotka häiritsevät protokollan noudattamista, tutkijan arvion mukaan. Diagnoosit, jotka on luokiteltu pitkäaikaiseksi remissioksi, ovat sallittuja.
• Tutkijan näkemyksen mukaan hän tällä hetkellä tarvitsee tai tulee todennäköisesti vaatimaan kiellettyjä samanaikaisia ​​lääkkeitä ja/tai hoitoa tutkimuksen aikana.

• Hänellä on kohtalainen tai korkea itsemurhariski, mikä määritellään jollakin seuraavista:

  1. "Kyllä" vastaus joko kohtaan 4 tai 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) itsemurha-ajatusten kohteilla viimeisten 13 viikon (3 kuukauden) aikana ennen seulontaa tai lähtötilanteessa (päivä 1)
  2. "Kyllä" vastaus C-SSRS:n itsemurhakäyttäytymiskohteisiin viimeisten 26 viikon (6 kuukauden) aikana ennen seulontaa tai lähtötilanteessa (päivä 1)
  3. Tutkijan mielestä se sisältää vakavan itsemurhariskin
• On osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen (interventiotutkimukseen tai havainnointiin) viimeisen 13 viikon (3 kuukauden) aikana.
• On aiemmin osallistunut johonkin seuraavista tutkimuksista: CT-155-C-001, CT-155-C-002, CT-155-C-003, CT-155-P-00x, CT-155-A-001, CT-155-R- 001, CT-156-D-001, CT-156-C-001, CT-156-P-00x.