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小児導入時の麻酔科医のセボフルランの廃ガス曝露を防ぐ有効性ガス抽出

2024年7月2日 更新者:MOSTAFA.SOMRI、Bnai Zion Medical Center

小児導入時の麻酔科医の無駄な麻酔ガスのセボフルラン曝露を防ぐための空気抽出の有効性

吸入麻酔薬 (IA) は、手術や実験研究で広く使用されています。 IA は、その医学的重要性に加えて、手術室 (OR) における化学汚染の主な原因でもあります。手術室職員が IA に曝露されると、不妊症、自然流産、先天性疾患、心理的および神経学的障害、肝毒性などの生殖への影響が生じます。セボフルランの代謝物には、ヘキサフルオロイソプロパノール (HFIP) および無機フッ化物 (IF) が含まれます。 病院の工学部は、小児麻酔導入時の麻酔ガス濃度を下げる目的で空気抽出装置を設置しました。 研究者らは、この新しい技術が麻酔科医が吸入するセボフルランのレベルを下げるのにも影響を与えるかどうかを確認することに興味を持っている。研究者の目的は、子供たちにセボフルランを使用して小児疾患を誘発した10人の麻酔科医の尿中にデスフルオロイソプロパノロールの存在を検出することである。誘導室 (IR) での 8 時間のセッション中のマスクの着用 1 つのセッションは空気抽出器を使用せずに行われ、もう 1 つは空気抽出器を使用して行われます。 24 時間後、尿サンプルが採取され、毒物学ユニットに送られます。

調査の概要

詳細な説明

IA は外科手術で広く使用されています。 IA は、その医学的重要性に加えて、手術室、歯科医院、分娩室、集中治療室における主要な化学汚染源でもあります。手術室には換気および清掃システムが装備されていますが、IA への職業上の曝露は危険であることに注意する必要があります。労働安全衛生局 (OSHA) が推奨するしきい値制限値よりもまだ高い。

手術室職員が IA に曝露されると、1. 生殖への影響 (2. 不妊症 3.、自然流産 4.、先天性疾患 5.、精神障害および神経障害 6.、肝毒性 7.、および遺伝毒性 8) が生じます。

これらの薬剤の遺伝毒性効果の根底にある考えられるメカニズムは明らかではありません。 スーパーオキシド、ヒドロキシル、過酸化水素などの活性酸素種 (ROS) の過剰生成による酸化ストレスが、電離放射線や IA が DNA 損傷を引き起こす重要なメカニズムであると考えられます 8。

尿中 HFIP は、手術室で低濃度の空中浮遊セボフルランに曝露された医療スタッフの職業的曝露をモニタリングするための貴重なバイオマーカーとして最近提案されています 麻酔ガスの影響を最小限に抑えることは、廃棄物から職業的曝露の慢性的なリスクを経験している個人の保護に貢献します吸入麻酔薬の除去が不十分または不十分な作業環境でのガス。

1977 年に IA 周辺の労働安全を確保するために、米国国立労働安全衛生研究所 (NIOSH) は、ハロゲン化麻酔薬への職業上の暴露が 1 時間以内に 2 ppm または N2O >25 ppm を超えないよう推奨しました (暴露の再加重平均) WAG への職業上の曝露を管理し、最小限に抑えるために、NIOSH らは、効率的な換気を使用することが極めて重要であることを強調しています。特に針注射による麻酔導入は、小児患者とその親にとって手術のストレスのかかる部分です。 子どもは、導入時および手術後に不安により身体的、精神的、生理学的苦痛を経験する可能性があり、親の不安レベルが高いことは、子どもの術前の不安レベルに直接関連しています。

顔面マスクを使用して IA による導入を行う際に親が立ち会うことは、子供の不安を軽減するのに大きく貢献します。

ブナイ ザイオン メディカル センターの麻酔科では、マスクを通して非経口的にセボフルオランと亜酸化窒素ガスを充填して導入技術が実行されます。

この麻酔アプローチでは導入を行うためにマスクを使用する必要があるため、子供が興奮した顔にある短期間にはマスクを患者の顔にぴったりと密着させることができません。 この間、供給される新鮮ガスの一部が小児導入室 (PIR) の空気に漏れます。 この技術は明らかに、安全推奨基準範囲を超えてセボフルランと亜酸化窒素(N2O)の濃度を増加させます。

2022年のPIRでの測定では、セボフルラン濃度が安全基準の1~2ppmをはるかに上回り、最高33.4ppmに達していることが判明した。 N2O 濃度の測定値は安全基準の 25 ppm を超え、125 ppm にも達します。

PIR には空気抽出システムが装備されていないため、病院の工学部門は、小児麻酔導入時の麻酔ガス濃度を下げる目的で空気抽出装置を設置しました。

研究者らは、セボフルランで空気を除去しなかった場合と、セボフルランで汚染された空気を除去した場合とで、導入室の空気中のセボフルランのレベルを検査した。

空気抽出器を使用せずに記録された平均セボフルラン濃度は、(平均 = 10.86、 SD = 8.67) は、抽出装置の適用後に観察されたセボフルランの平均濃度 (平均 = 0.18、SD = 0.31) を大幅に上回っていました。PIR 空気中で得られた結果に刺激されて、新しい技術が次のような影響を与えるかどうかを確認することに興味があります。麻酔科医が吸い込むセボフルランのレベルを下げる。

HFIP はセボフルランの主要な代謝産物であり、曝露後最初の数時間以内に尿中に排泄されます。

ランバン ヘルスケア キャンパスの臨床毒物学、薬理学、および薬理遺伝学の研究室は、質量分析技術を使用して尿中の HFIP を特定し、定量化する機能を備えています。

研究者の目的は、PIRでの8時間のセッション中にマスクを着用して子供たちにセボフルランを使用した10人の麻酔科医の尿からHFIPの存在を検出することである。 1 つのセッションは空気抽出装置を使用せずに行われ、もう 1 つのセッションは空気抽出装置を使用して行われます。 24 時間後、尿サンプルが採取され、毒物学ユニットに送られます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

マスクを使用したセボフルラン投与による麻酔導入を使用して小児導入室で働く10人の麻酔科医

説明

対象基準: 小児麻酔室に勤務する麻酔科医は、マスクによるセボフルラン送達による導入麻酔を実施 -

除外基準:IV導入を必要とし、セボフルランを使用しない麻酔

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中のセボフルラン代謝産物、ヘキサフルオロイソプロパノールの存在
時間枠:24週間まで
ヘキサフルオロイソプロパノールはセボフルオランの代謝物です
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月2日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0072-24-BNZ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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