Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv gassutvinning for å forhindre at anestesileger eksponeres for avfallsgass for sevofluoran under pediatrisk induksjon

2. juli 2024 oppdatert av: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center

Effektiviteten til luftutvinningen for å forhindre at anestesileger sløser med anestesigasseksponering av sevofluran under pediatrisk induksjon

Inhalasjonsanestetika (IA) er mye brukt i kirurgi og eksperimentell forskning. IA-er, i tillegg til deres medisinske betydning, er en viktig kilde til kjemisk kontaminering i operasjonssalene. Eksponering for IA-er i operasjonsstuene resulterer i reproduksjonseffekter, inkludert infertilitet, spontane aborter, medfødte sykdommer, psykologiske og nevrologiske forstyrrelser, levertoksisitet , og genotoksisitet. Metabolittene til sevofluran inkluderer heksafluorisopropanol (HFIP) og uorganisk fluorid (IF). Sykehusets ingeniøravdeling installerte en luftavsug med mål om å redusere anestesigasskonsentrasjonene under pediatrisk anestesiinduksjon. Etterforskerne er interessert i å sjekke om den nye teknikken også har en innflytelse på å redusere nivået av sevofluran som pustes inn av anestesilegen. Etterforskerens formål er å oppdage tilstedeværelsen av desfluorisopropanolol i urinen til ti anestesileger som brukte sevofluran for å indusere barn med en maske under en åtte timers økt i induksjonsrommet (IR) Den ene økten gjennomføres uten bruk av luftavtrekk og den andre med luftavtrekk. Etter 24 timer vil det bli tatt urinprøve som sendes til Toksikologisk enhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

IA er mye brukt i kirurgi. IA-er, i tillegg til sin medisinske betydning, er en viktig kilde til kjemisk forurensning i operasjonsstuene, tannklinikkene, fødestuene og intensivavdelingene Selv om operasjonsavdelingene er utstyrt med ventilasjons- og rensesystemer, bør det bemerkes at yrkeseksponering for IA er fortsatt høyere enn grenseverdien anbefalt av Occupational Safety and Health Administration (OSHA) .

Eksponering for IA i operasjonsstuepersonell resulterer i 1. reproduksjonseffekter, inkludert 2. infertilitet 3., spontane aborter 4., medfødte sykdommer 5., psykologiske og nevrologiske forstyrrelser 6., levertoksisitet 7. og genotoksisitet 8.

Mulige mekanismer som ligger til grunn for de genotoksiske effektene av disse midlene er ikke klare. Det ser ut til at oksidativt stress gjennom overdreven produksjon av reaktive oksygenarter (ROS), inkludert superoksid, hydroksyl og hydrogenperoksid er en viktig mekanisme som ioniserende stråling og IA forårsaker DNA-skade 8.

Urinær HFIP har nylig blitt foreslått som en verdifull biomarkør for overvåking av yrkeseksponering av medisinsk personell som er utsatt for lav konsentrasjon av luftbåren sevofluran i operasjonsrom. Minimering av virkningen av anestesigasser bidrar til beskyttelse av individer som opplever kronisk risiko for yrkeseksponering fra avfall. gasser i arbeidsmiljøer med dårlig eller utilstrekkelig rensing av inhalerte anestetika.

For å sikre arbeidssikkerhet rundt IA-er i 1977, anbefalte US National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) at yrkeseksponering for halogenerte anestesimidler ikke skulle overstige 2 ppm eller N2O >25 ppm i løpet av en 1-times periode (omvektet gjennomsnitt for eksponering varighet) For å håndtere og minimere yrkesmessig eksponering for WAGs, fremhever NIOSH og andre den sentrale betydningen av å bruke en effektiv luftventilasjon Anestesi-induksjon spesielt utført med nåleinjeksjon er en stressende del av operasjonen for pediatriske pasienter og deres foreldre. Barn kan gjennomgå fysiske, mentale og fysiologiske plager på grunn av angst ved induksjonstidspunktet og etter operasjonen, og høyere angstnivåer hos foreldrene er direkte assosiert med barns preoperative angstnivåer.

Foreldrenes tilstedeværelse under bruk av ansiktsmaske for å utføre induksjonen med IA bidrar betydelig til å redusere angsten hos barna.

I anestesiologisk avdeling ved Bnai Zion Medical Center utføres induksjonsteknikken med sevofluoran og lystgass lastet gjennom en maske og med parenteral tilstedeværelse.

Denne anestetiske tilnærmingen krever å bruke masken til å utføre induksjonen, derfor er den ikke tilpasset tett til ansiktet til pasienten i løpet av den korte perioden når barnet er i det eksitatoriske ansiktet. I løpet av denne tiden lekker en del av den ferske gasstilførselen til luften i Pediatric Induction Room (PIR). Denne teknikken øker åpenbart konsentrasjonen av sevofluran og lystgass (N2O) over det anbefalte sikkerhetsstandardområdet.

I 2022 avslørte målinger i en PIR sevoflurankonsentrasjoner langt over sikkerhetsstandarder på 1 til 2 ppm og nådde så høye som 33,4 ppm. og målinger av N2O-konsentrasjoner som overskrider sikkerhetsstandarder på 25 ppm, og når verdier så høye som 125 ppm.

Siden PIR ikke er utstyrt med et luftavsugssystem, installerte sykehusets ingeniøravdeling en luftavsug med mål om å redusere anestesigasskonsentrasjonene under pediatrisk anestesiinduksjon.

Undersøkerne sjekket nivåene av sevofluran i luften i induksjonsrommet uten fjerning av luft med sevofluran og med fjerning av luft forurenset med sevofluran.

Gjennomsnittlig sevoflurankonsentrasjon registrert uten bruk av luftavtrekk var (gjennomsnitt = 10,86, SD = 8,67) overskred signifikant gjennomsnittskonsentrasjonen av sevofluran observert etter ekstraksjonspåføringen (Gjennomsnitt = 0,18, SD = 0,31) Stimulert av resultatene oppnådd i PIR-luften er vi interessert i å sjekke om den nye teknikken også har innflytelse i redusere nivået av Sevofluran pustet inn av anestesilegen.

HFIP er en hovedmetabolitt av sevofluran og skilles ut i urinen i løpet av de første timene etter eksponering.

Laboratoriet for klinisk toksikologi, farmakologi og farmakogenetikk på Rambam Health Care Campus har evnen til å identifisere og kvantifisere HFIP i urin ved hjelp av massespektrometriteknikken.

Etterforskerens formål er å oppdage tilstedeværelsen av HFIP i urinen til ti anestesileger som brukte sevofluran for å indusere barn med en maske under en åtte timers økt i PIR. Den ene økten gjennomføres uten bruk av luftavtrekk og den andre med luftavtrekk. Etter 24 timer vil det bli tatt urinprøve som sendes til Toksikologisk enhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ti anestesileger som jobber i pediatrisk induksjonsrom ved bruk av anestesiinduksjon med sevoflurantilførsel med maske

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: anestesileger som jobber i pediatrisk anestesirom utførte induksjonsanestesi med sevoflurantilførsel med maske -

Eksklusjonskriterier: anestesi som krevde IV-induksjon og som ikke bruker sevofluran

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av sevofluranmetabolitt, heksafluorisopropanol i urin
Tidsramme: opptil 24 uker
heksafluorisopropanol er metabolismen av sevofluoran
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0072-24-BNZ

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere