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소아 마취 유도 중 마취과 의사의 세보플루오란 폐가스 노출을 방지하기 위한 가스 추출의 유효성

2024년 7월 2일 업데이트: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center

소아 마취 유도 중 마취과 의사의 세보플루란의 폐마취 가스 노출을 방지하기 위한 공기 추출의 효과

흡입 마취제(IA)는 수술 및 실험 연구에 널리 사용됩니다. IA는 의학적 중요성 외에도 수술실(OR)의 화학적 오염의 주요 원인입니다. 수술실 직원에서 IA에 노출되면 불임, 자연 유산, 선천성 질환, 심리적 및 신경학적 장애, 간독성을 포함한 생식 효과가 발생합니다. , 유전 독성 . sevoflurane의 대사 산물에는 헥사 플루오로 이소프로판올 (HFIP)과 무기 불화물 (IF)이 포함됩니다. 병원 엔지니어링 부서에서는 소아 마취 유도 시 마취가스 농도를 줄이기 위한 목적으로 공기 추출기를 설치했습니다. 연구자들은 새로운 기술이 마취과의사가 흡입한 세보플루란의 수준을 감소시키는 데에도 영향을 미치는지 확인하는 데 관심이 있습니다. 연구자의 목적은 소아에게 소아 질환을 유발하기 위해 세보플루란을 사용한 10명의 마취과의사의 소변에서 데스플루오로이소프로판올롤의 존재를 검출하는 것입니다. 유도실(IR)에서 8시간 동안 마스크 착용 한 세션은 공기 추출기를 사용하지 않고 다른 세션은 공기 추출기를 사용하여 진행됩니다. 24시간 후에 소변 샘플을 채취하여 독성학 부서로 보냅니다.

연구 개요

상세 설명

IA는 수술에 널리 사용됩니다. IA는 의학적 중요성 외에도 OR, 치과 진료소, 분만실 및 중환자실에서 화학적 오염의 주요 원인입니다. OR에는 환기 및 청소 시스템이 갖추어져 있지만 IA에 대한 직업적 노출은 다음과 같습니다. 직업안전보건청(OSHA)에서 권장하는 임계값보다 여전히 높습니다.

수술실 직원이 IA에 노출되면 1. 생식에 미치는 영향(2. 불임 3. 자연유산 4 선천성 질환 5 정신 및 신경 장애 6 간독성 7 유전독성 8 포함)

이들 물질의 유전독성 효과를 뒷받침하는 가능한 메커니즘은 명확하지 않습니다. 과산화물, 수산기 및 과산화수소를 포함한 활성 산소종(ROS)의 과도한 생성을 통한 산화 스트레스는 전리 방사선 및 IA가 DNA 손상을 유발하는 중요한 메커니즘인 것으로 보입니다8.

요로 HFIP는 최근 수술실에서 낮은 농도의 공기 중 세보플루란에 노출된 의료진의 직업적 노출을 모니터링하기 위한 귀중한 바이오마커로 제안되었습니다. 마취 가스의 영향을 최소화하면 폐기물로 인한 직업적 노출의 만성 위험을 경험하는 개인을 보호하는 데 기여합니다. 흡입된 마취제의 제거가 불량하거나 부적절한 작업 환경에서 가스가 발생합니다.

1977년 IA 관련 직업 안전을 보장하기 위해 미국 국립직업안전보건연구소(NIOSH)는 할로겐화 마취제에 대한 직업적 노출이 1시간 이내에 2ppm 또는 N2O >25ppm을 초과하지 않아야 한다고 권장했습니다(노출에 대한 재가중 평균). 기간) WAG에 대한 직업적 노출을 관리하고 최소화하기 위해 NIOSH 및 기타 기관에서는 효율적인 공기 환기를 사용하는 것의 중추적인 중요성을 강조합니다. 특히 바늘 주입을 통해 수행되는 마취 유도는 소아 환자와 그 부모에게 수술에서 스트레스가 많은 부분입니다. 소아는 유도분만 시와 수술 후 불안으로 인해 신체적, 정신적, 생리적 고통을 겪을 수 있으며, 부모의 불안 수준이 높을수록 소아의 수술 전 불안 수준과 직접적인 관련이 있습니다.

IA로 유도를 수행하기 위해 안면 마스크를 사용하는 동안 부모가 함께 있으면 어린이의 불안을 줄이는 데 크게 기여합니다.

Bnai Zion Medical Center 마취과에서는 마스크를 통해 비경구적으로 주입된 세보플루오란과 아산화질소 가스를 사용하여 유도 기술을 수행합니다.

이러한 마취 접근법은 유도를 수행하기 위해 마스크를 사용해야 하므로, 어린이가 흥분한 얼굴에 있는 짧은 시간 동안 환자의 얼굴에 밀접하게 적응되지 않습니다. 이 시간 동안 신선가스 공급의 일부가 소아 유도실(PIR)의 공기로 누출됩니다. 이 기술은 안전 권장 표준 범위를 넘어 세보플루란과 아산화질소(N2O)의 농도를 분명히 증가시킵니다.

2022년 PIR 측정에서 세보플루란 농도는 안전 기준인 1~2ppm을 훨씬 초과해 최고 33.4ppm에 달하는 것으로 나타났습니다. 안전 기준인 25ppm을 초과하여 최고 125ppm에 달하는 N2O 농도 측정도 가능합니다.

PIR에는 공기 추출 시스템이 장착되어 있지 않기 때문에 병원의 엔지니어링 부서에서는 소아 마취 유도 중 마취 가스 농도를 줄이기 위한 목적으로 공기 추출기를 설치했습니다.

조사관들은 세보플루란으로 공기를 제거하지 않은 상태와 세보플루란으로 오염된 공기를 제거한 상태에서 유도실 공기 중 세보플루란의 농도를 확인했다.

공기 추출기를 사용하지 않고 기록된 평균 세보플루란 농도는 (평균 = 10.86, SD = 8.67)는 추출기 적용 후 관찰된 sevoflurane의 평균 농도를 크게 초과했습니다(평균 = 0.18, SD = 0.31) PIR 공기에서 얻은 결과에 자극을 받아 새로운 기술이 다음에도 영향을 미치는지 확인하는 데 관심이 있습니다. 마취과 의사가 흡입한 Sevoflurane의 수준을 감소시킵니다.

HFIP는 sevoflurane의 주요 대사산물이며 노출 후 처음 몇 시간 이내에 소변으로 배설됩니다.

Rambam Health Care Campus의 임상 독성학, 약리학 및 약리유전학 실험실에서는 질량 분석 기술을 사용하여 소변 내 HFIP를 식별하고 정량화할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.

조사자의 목적은 PIR의 8시간 세션 동안 마스크를 착용한 어린이를 유도하기 위해 sevoflurane을 사용한 10명의 마취과 의사의 소변에서 HFIP의 존재를 탐지하는 것입니다. 한 세션은 공기 추출기를 사용하지 않고 진행되고, 다른 세션은 공기 추출기를 사용하여 진행됩니다. 24시간 후에 소변 샘플을 채취하여 독성학 부서로 보냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

마스크를 착용하고 세보플루란 전달을 통한 마취 유도를 사용하여 소아 유도실에서 근무하는 마취과의사 10명

설명

포함 기준: 소아 마취실에서 근무하는 마취과 전문의가 마스크를 통해 세보플루란 전달을 이용한 유도 마취를 시행했습니다.

제외 기준: IV 유도가 필요하고 sevoflurane을 사용하지 않는 마취

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 내 세보플루란 대사산물인 헥사플루오로이소프로판올의 존재
기간: 최대 24주
헥사플루오로이소프로판올은 세보플루오란의 대사입니다.
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0072-24-BNZ

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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