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Extração de gás de efetividade para prevenir a exposição de sevofluorano a gases residuais de anestesiologistas durante a indução pediátrica

2 de julho de 2024 atualizado por: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center

Eficácia da extração de ar para evitar o desperdício de anestesiologistas na exposição ao gás anestésico de sevoflurano durante a indução pediátrica

Os anestésicos inalatórios (IAs) são amplamente utilizados em cirurgia e pesquisa experimental. Os IAs, além de sua importância médica, são uma importante fonte de contaminação química nas salas de cirurgia (SOs). A exposição aos IAs no pessoal das salas cirúrgicas resulta em efeitos reprodutivos, incluindo infertilidade, abortos espontâneos, doenças congênitas, distúrbios psicológicos e neurológicos, hepatotoxicidade. e genotoxicidade. Os metabólitos do sevoflurano incluem hexafluoroisopropanol (HFIP) e fluoreto inorgânico (IF). O departamento de engenharia do hospital instalou um extrator de ar com o objetivo de reduzir as concentrações de gás anestésico durante a indução anestésica pediátrica. Os investigadores estão interessados ​​​​em verificar se a nova técnica também influencia na diminuição do nível de Sevoflurano inspirado pelo anestesiologista. O objetivo dos investigadores é detectar a presença de desfluoroisopropanolol na urina de dez anestesiologistas que usaram sevoflurano para induzir crianças com um máscara durante uma sessão de oito horas na sala de indução (RI). Uma sessão será realizada sem o uso do extrator de ar e a outra com o extrator de ar. Após 24 horas, será colhida uma amostra de urina e encaminhada para a Unidade de Toxicologia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

IAs são amplamente utilizados em cirurgia. Os IAs, além de sua importância médica, são uma importante fonte de contaminação química nas salas cirúrgicas, clínicas odontológicas, salas de parto e unidades de terapia intensiva. Embora as salas cirúrgicas estejam equipadas com sistemas de ventilação e eliminação, deve-se notar que a exposição ocupacional aos IAs é ainda superior ao valor limite recomendado pela Administração de Segurança e Saúde Ocupacional (OSHA).

A exposição a IA no pessoal das RUP resulta em 1. efeitos reprodutivos, incluindo 2. infertilidade 3., abortos espontâneos 4., doenças congénitas 5., perturbações psicológicas e neurológicas 6., hepatotoxicidade 7. e genotoxicidade 8.

Os possíveis mecanismos subjacentes aos efeitos genotóxicos destes agentes não são claros. Parece que o estresse oxidativo através da produção excessiva de espécies reativas de oxigênio (ROS), incluindo superóxido, hidroxila e peróxido de hidrogênio, é um mecanismo importante pelo qual a radiação ionizante e os IAs causam danos ao DNA 8.

O HFIP urinário foi recentemente sugerido como um biomarcador valioso para o monitoramento da exposição ocupacional de equipes médicas expostas a baixas concentrações de sevoflurano no ar em salas cirúrgicas Minimizar o impacto dos gases anestésicos contribui para a proteção de indivíduos que sofrem risco crônico de exposição ocupacional a resíduos gases em ambientes de trabalho com eliminação deficiente ou inadequada de anestésicos inalados.

Para garantir a segurança ocupacional em torno dos AIs em 1977, o Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional dos EUA (NIOSH) recomendou que a exposição ocupacional a agentes anestésicos halogenados não deveria exceder 2 ppm ou N2O >25 ppm dentro de um período de 1 hora (média reponderada para exposição duração) Para gerenciar e minimizar a exposição ocupacional aos WAGs, o NIOSH e outros destacam a importância fundamental do uso de uma ventilação de ar eficiente. A indução da anestesia, especialmente aquela realizada com injeção de agulha, é uma parte estressante da cirurgia para pacientes pediátricos e seus pais. As crianças podem sofrer sofrimento físico, mental e fisiológico devido à ansiedade no momento da indução e após a cirurgia, e níveis mais elevados de ansiedade dos pais estão diretamente associados aos níveis de ansiedade pré-operatória das crianças.

A presença dos pais durante o uso da máscara facial para realizar a indução com AIs contribui significativamente para reduzir a ansiedade nas crianças.

No Departamento de Anestesiologia do Bnai Zion Medical Center, a técnica de indução é realizada com sevofluorano e gás Óxido Nitroso carregado através de máscara e com presença parenteral.

Essa abordagem anestésica exige o uso da máscara para realizar a indução, portanto, ela não fica bem adaptada à face do paciente durante o curto período de tempo em que a criança está na face excitatória. Durante esse período, parte do fornecimento de gás fresco vaza para o ar da Sala de Indução Pediátrica (PIR). Esta técnica obviamente aumenta a concentração de sevoflurano e óxido nitroso (N2O) acima da faixa dos padrões de segurança recomendados.

Em 2022, as medições num PIR revelaram concentrações de sevoflurano muito acima dos padrões de segurança de 1 a 2 ppm, atingindo até 33,4 ppm. e medições de concentrações de N2O que excedem os padrões de segurança de 25 ppm, atingindo valores tão elevados quanto 125 ppm.

Como o PIR não possui sistema de extração de ar, o departamento de engenharia do hospital instalou um extrator de ar com o objetivo de reduzir as concentrações de gás anestésico durante a indução da anestesia pediátrica.

Os investigadores verificaram os níveis de sevoflurano no ar da sala de indução sem a remoção do ar com sevoflurano e com a remoção do ar contaminado com sevoflurano.

A concentração média de sevoflurano registrada sem uso do extrator de ar foi (Média = 10,86, DP = 8,67) excedeu significativamente a concentração média de sevoflurano observada após a aplicação do extrator (Média = 0,18, DP = 0,31). Estimulados pelos resultados obtidos no ar PIR, temos interesse em verificar se a nova técnica também tem influência na diminuindo o nível de Sevoflurano inspirado pelo anestesista.

O HFIP é o principal metabólito do sevoflurano e é excretado na urina nas primeiras horas após a exposição.

O Laboratório de Toxicologia Clínica, Farmacologia e Farmacogenética do Rambam Health Care Campus tem capacidade para identificar e quantificar o HFIP na urina através da técnica de Espectrometria de Massa.

O objetivo dos investigadores é detectar a presença de HFIP na urina de dez anestesiologistas que usaram sevoflurano para induzir crianças com máscara durante uma sessão de oito horas no PIR. Uma sessão será realizada sem uso do extrator de ar e outra com extrator de ar. Após 24 horas, será colhida uma amostra de urina e encaminhada para a Unidade de Toxicologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dez anestesiologistas que atuam em Sala de Indução Pediátrica utilizando indução anestésica com aplicação de sevoflurano com máscara

Descrição

Critérios de inclusão: anestesiologistas que atuam em sala de anestesia pediátrica realizaram anestesia de indução com administração de sevoflurano por máscara -

Critérios de exclusão: anestesia que necessitou de indução intravenosa e que não utilizou sevoflurano

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença do metabólito sevoflurano, hexafluoroisopropanol na urina
Prazo: até 24 semanas
hexafluoroisopropanol é o metabolismo do sevofluorano
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0072-24-BNZ

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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