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Efectividad de la extracción de gas para prevenir la exposición de los anestesiólogos a los gases residuales del sevofluorano durante la inducción pediátrica

2 de julio de 2024 actualizado por: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center

Efectividad de la extracción de aire para prevenir la exposición de los anestesiólogos al gas anestésico residual del sevoflurano durante la inducción pediátrica

Los anestésicos inhalatorios (IA) se utilizan ampliamente en cirugía e investigación experimental. Los IA, además de su importancia médica, son una fuente importante de contaminación química en los quirófanos (OR). La exposición a los IA en el personal de quirófano produce efectos reproductivos, incluida la infertilidad, abortos espontáneos, enfermedades congénitas, trastornos psicológicos y neurológicos, hepatotoxicidad. y genotoxicidad. Los metabolitos del sevoflurano incluyen hexafluoroisopropanol (HFIP) y fluoruro inorgánico (IF). El departamento de ingeniería del hospital instaló un extractor de aire con el objetivo de reducir las concentraciones de gas anestésico durante la inducción de la anestesia pediátrica. Los investigadores están interesados ​​en comprobar si la nueva técnica también influye en disminuir el nivel de sevoflurano inhalado por el anestesiólogo. El objetivo de los investigadores es detectar la presencia de desfluoroisopropanolol en la orina de diez anestesiólogos que utilizaron sevoflurano para inducir a los niños con una mascarilla durante una sesión de ocho horas en la sala de inducción (IR) Una sesión se realizará sin el uso del extractor de aire y la otra con el extractor de aire. Pasadas las 24 horas, se tomará una muestra de orina y se enviará a la Unidad de Toxicología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los IA se utilizan ampliamente en cirugía. Los IA, además de su importancia médica, son una fuente importante de contaminación química en los quirófanos, clínicas dentales, salas de partos y unidades de cuidados intensivos. Aunque los quirófanos están equipados con sistemas de ventilación y eliminación de residuos, cabe señalar que la exposición ocupacional a los IA es aún más alto que el valor límite recomendado por la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA).

La exposición a IA en el personal de quirófanos produce 1. efectos reproductivos, incluidos 2. infertilidad 3., abortos espontáneos 4., enfermedades congénitas 5., alteraciones psicológicas y neurológicas 6., hepatotoxicidad 7. y genotoxicidad 8.

Los posibles mecanismos subyacentes a los efectos genotóxicos de estos agentes no están claros. Parece que el estrés oxidativo a través de la producción excesiva de especies reactivas de oxígeno (ROS), incluidos superóxido, hidroxilo y peróxido de hidrógeno, es un mecanismo importante por el cual la radiación ionizante y los IA causan daño al ADN 8.

El HFIP urinario se ha sugerido recientemente como un biomarcador valioso para el seguimiento de la exposición ocupacional del personal médico expuesto a bajas concentraciones de sevoflurano en el aire en quirófanos. Minimizar el impacto de los gases anestésicos contribuye a la protección de las personas que experimentan un riesgo crónico de exposición ocupacional a los desechos. gases en ambientes de trabajo con eliminación deficiente o inadecuada de anestésicos inhalados.

Para garantizar la seguridad ocupacional en torno a los IA en 1977, el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) de EE. UU. recomendó que la exposición ocupacional a agentes anestésicos halogenados no debería exceder 2 ppm o N2O >25 ppm dentro de un período de 1 hora (promedio reponderado para la exposición). duración) Para controlar y minimizar la exposición ocupacional a WAG, NIOSH y otros destacan la importancia fundamental de utilizar una ventilación de aire eficiente. La inducción de la anestesia, especialmente si se realiza con inyección con aguja, es una parte estresante de la cirugía para los pacientes pediátricos y sus padres. Los niños pueden sufrir angustia física, mental y fisiológica debido a la ansiedad en el momento de la inducción y después de la cirugía, y los niveles más altos de ansiedad de los padres están directamente asociados con los niveles de ansiedad preoperatoria de los niños.

La presencia de los padres durante el uso de mascarilla facial para realizar la inducción con IA contribuye significativamente a reducir la ansiedad en los niños.

En el Departamento de Anestesiología del Centro Médico Bnai Zion la técnica de inducción se realiza con gas sevofluorano y Óxido Nitroso cargado a través de mascarilla y con presencia parenteral.

Este abordaje anestésico exige el uso de la máscara para realizar la inducción, por lo tanto, no se adapta estrechamente a la cara del paciente durante el corto período de tiempo que el niño se encuentra en la cara excitadora. Durante este tiempo, parte del suministro de gas fresco se escapa al aire de la Sala de Inducción Pediátrica (PIR). Obviamente, esta técnica aumenta la concentración de sevoflurano y óxido nitroso (N2O) por encima del rango de estándares de seguridad recomendados.

En 2022, las mediciones en un PIR revelaron concentraciones de sevoflurano muy por encima de los estándares de seguridad de 1 a 2 ppm, llegando a 33,4 ppm. y mediciones de concentraciones de N2O que superan los estándares de seguridad de 25 ppm, alcanzando valores de hasta 125 ppm.

Dado que el PIR no está equipado con un sistema de extracción de aire, el departamento de ingeniería del hospital instaló un extractor de aire con el objetivo de reducir las concentraciones de gas anestésico durante la inducción de la anestesia pediátrica.

Los investigadores comprobaron los niveles de sevoflurano en el aire de la sala de inducción sin eliminar el aire con sevoflurano y con la eliminación del aire contaminado con sevoflurano.

La concentración promedio de sevoflurano registrada sin el uso del extractor de aire fue (Media = 10,86, SD = 8,67) superó significativamente la concentración media de sevoflurano observada posteriormente a la aplicación del extractor (Media = 0,18, SD = 0,31) Estimulados por los resultados obtenidos en el aire PIR, nos interesa comprobar si la nueva técnica también influye en Disminuyendo el nivel de sevoflurano inhalado por el anestesiólogo.

HFIP es un metabolito importante del sevoflurano y se excreta en la orina dentro de las primeras horas después de la exposición.

El Laboratorio de Toxicología Clínica, Farmacología y Farmacogenética del Rambam Health Care Campus tiene la capacidad de identificar y cuantificar el HFIP en orina mediante la técnica de Espectrometría de Masas.

El propósito de los investigadores es detectar la presencia de HFIP en la orina de diez anestesiólogos que utilizaron sevoflurano para inducir a los niños con una mascarilla durante una sesión de ocho horas en el PIR. Una sesión se realizará sin el uso del extractor de aire y la otra con el extractor de aire. Pasadas las 24 horas, se tomará una muestra de orina y se enviará a la Unidad de Toxicología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diez anestesiólogos que trabajan en Sala de Inducción Pediátrica mediante inducción anestésica con administración de sevoflurano con mascarilla

Descripción

Criterios de inclusión: los anestesiólogos que trabajan en la sala de anestesia pediátrica realizaron anestesia de inducción con administración de sevoflurano mediante mascarilla -

Criterios de exclusión: anestesia que requirió inducción intravenosa y que no utiliza sevoflurano

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia del metabolito de sevoflurano, hexafluoroisopropanol en orina
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
hexafluoroisopropanol es el metabolismo del sevofluorano
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0072-24-BNZ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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