Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas kaasunpoisto estämään anestesiologia altistumasta sevofluoraanille jätekaasulle lasten induktion aikana

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center

Ilmanpoiston tehokkuus estää anestesiologia tuhlaamasta sevofluraanin anestesiakaasulle altistumista lasten induktion aikana

Inhalaatiopuudutusaineita (IA) käytetään laajalti kirurgiassa ja kokeellisessa tutkimuksessa. Lääketieteellisen merkityksensä lisäksi IA:t ovat suuri kemiallisen saastumisen lähde leikkaussaleissa. Altistuminen IA:ille syrjäisimpien alueiden henkilöstössä aiheuttaa lisääntymisvaikutuksia, kuten hedelmättömyyttä, spontaanit abortit, synnynnäiset sairaudet, psykologiset ja neurologiset häiriöt, maksatoksisuus. , ja genotoksisuus. Sevofluraanin metaboliitteja ovat heksafluori-isopropanoli (HFIP) ja epäorgaaninen fluoridi (IF). Sairaalan insinööriosasto asensi ilmanpoistolaitteen, jonka tavoitteena on vähentää anestesiakaasujen pitoisuuksia lasten anestesian induktion aikana. Tutkijat ovat kiinnostuneita tarkistamaan, vaikuttaako uusi tekniikka myös anestesiologin sisäänhengittämän sevofluraanin määrään. Tutkijoiden tarkoituksena on havaita desfluori-isopropanololin esiintyminen kymmenen anestesiologin virtsasta, jotka käyttivät sevofluraania lasten sairastumiseen. maski kahdeksan tunnin istunnon aikana induktiohuoneessa (IR) Yksi istunto suoritetaan ilman ilmanpoistolaitetta ja toinen ilmanpoistolaitteen kanssa. 24 tunnin kuluttua virtsanäyte otetaan ja lähetetään toksikologian yksikköön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

IA:ita käytetään laajalti kirurgiassa. Lääketieteellisen merkityksensä lisäksi IA:t ovat suuri kemiallisen saastumisen lähde syrjäisimmillä alueilla, hammasklinikoilla, synnytyssaleissa ja tehohoitoyksiköissä Vaikka syrjäisillä alueilla on ilmanvaihto- ja huuhtelujärjestelmät, on huomattava, että työperäinen altistuminen IA:ille on edelleen korkeampi kuin Occupational Safety and Health Administrationin (OSHA) suosittelema raja-arvo.

Syrjäisimpien alueiden henkilöstön altistuminen IA:ille aiheuttaa 1. lisääntymisvaikutuksia, mukaan lukien 2. hedelmättömyyttä 3., spontaaneja abortteja 4., synnynnäisiä sairauksia 5., psykologisia ja neurologisia häiriöitä 6., maksatoksisuutta 7 ja genotoksisuutta 8.

Mahdolliset mekanismit näiden aineiden genotoksisten vaikutusten taustalla eivät ole selviä. Näyttää siltä, ​​että oksidatiivinen stressi, joka johtuu reaktiivisten happilajien (ROS) liiallisesta tuotannosta, mukaan lukien superoksidi, hydroksyyli ja vetyperoksidi, on tärkeä mekanismi, jolla ionisoiva säteily ja IA:t aiheuttavat DNA-vaurioita 8.

Virtsan HFIP:tä on äskettäin ehdotettu arvokkaaksi biomarkkeriksi sellaisen lääkintähenkilöstön työperäisen altistumisen seurantaan, joka on alttiina ilmassa olevan sevofluraanin alhaiselle pitoisuudelle leikkaussaleissa. Anestesiakaasujen vaikutuksen minimoiminen auttaa suojelemaan henkilöitä, joilla on krooninen riski altistua työperäiselle jätteelle. kaasut työympäristöissä, joissa inhaloitavien anestesia-aineiden poisto on heikko tai riittämätön.

Työturvallisuuden varmistamiseksi vuoden 1977 vaikutustenarviointien ympärillä Yhdysvaltain kansallinen työturvallisuus- ja työterveysinstituutti (NIOSH) suositteli, että työperäinen altistuminen halogenoiduille anestesia-aineille ei saisi ylittää 2 ppm:ää tai N2O:ta > 25 ppm:tä 1 tunnin aikana (uudelleenpainotettu altistumisen keskiarvo Kesto) WAG-altistuksen hallitsemiseksi ja minimoimiseksi NIOSH ja muut korostavat tehokkaan ilmanvaihdon käytön keskeistä merkitystä. Anestesian induktio, joka suoritetaan erityisesti neulapistoksella, on stressaava osa leikkausta lapsipotilaille ja heidän vanhemmilleen. Lapset voivat kokea fyysistä, henkistä ja fysiologista ahdistusta johtuen ahdistuksesta induktion aikana ja leikkauksen jälkeen, ja korkeampi vanhempien ahdistustaso liittyy suoraan lasten leikkausta edeltävään ahdistustasoon.

Vanhempien läsnäolo kasvonaamion käytön aikana IA:iden induktion aikana vähentää merkittävästi lasten ahdistusta.

Bnai Zion Medical Centerin anestesiologian osastolla induktiotekniikka suoritetaan maskin läpi ladatulla sevofluoraani- ja typpioksiduulikaasulla ja parenteraalisella läsnäololla.

Tämä anesteettinen lähestymistapa edellyttää maskin käyttöä induktion suorittamiseen, joten se ei ole mukautettu tiiviisti potilaan kasvoihin sen lyhyen ajanjakson aikana, jolloin lapsi on kiihottavilla kasvoilla. Tänä aikana osa tuorekaasusyötöstä vuotaa lasten induktiohuoneen (PIR) ilmaan. Tämä tekniikka luonnollisesti lisää sevofluraanin ja typpioksiduulin (N2O) pitoisuutta turvallisuussuositeltujen standardien yläpuolelle.

Vuonna 2022 PIR-mittaukset osoittivat, että sevofluraanipitoisuudet ylittivät selvästi turvallisuusstandardit, 1–2 ppm, jopa 33,4 ppm. ja N2O-pitoisuuksien mittaukset, jotka ylittävät 25 ppm:n turvallisuusstandardin ja saavuttavat jopa 125 ppm:n arvot.

Koska PIR:ssä ei ole ilmanpoistojärjestelmää, sairaalan insinööriosasto asensi ilmanpoistolaitteen, jonka tarkoituksena on vähentää anestesiakaasujen pitoisuuksia lasten anestesian induktion aikana.

Tutkijat tarkastivat sevofluraanin pitoisuudet induktiohuoneen ilmassa ilman sevofluraanin ilmanpoistoa ja sevofluraanin saastuttaman ilman poistamista.

Keskimääräinen sevofluraanipitoisuus, joka mitattiin ilman ilmanpoistolaitetta, oli (keskiarvo = 10,86, SD = 8,67) ylitti merkittävästi sevofluraanin keskimääräisen pitoisuuden, joka havaittiin uuttosovelluksen jälkeen (Keski = 0,18, SD = 0,31). alentaa anestesialääkärin sisäänhengittämän sevofluraanin määrää.

HFIP on sevofluraanin tärkein metaboliitti, ja se erittyy virtsaan muutaman tunnin kuluessa altistumisesta.

Rambam Health Care Campuksen kliinisen toksikologian, farmakologian ja farmakogeneettisen laboratorion kyky tunnistaa ja kvantifioida HFIP virtsassa käyttämällä massaspektrometriatekniikkaa.

Tutkijoiden tarkoituksena on havaita HFIP:n esiintyminen kymmenen anestesiologin virtsasta, jotka käyttivät sevofluraania lasten maskin indusoimiseen kahdeksan tunnin PIR-istunnon aikana. Yksi istunto suoritetaan ilman ilmanpoistolaitetta ja toinen ilmanpoistolaitteella. 24 tunnin kuluttua virtsanäyte otetaan ja lähetetään toksikologian yksikköön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kymmenen anestesiologia, jotka työskentelevät lasten induktiohuoneessa käyttäen anestesian induktiota sevofluraanin kanssa maskin kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: lasten anestesiahuoneessa työskentelevät anestesiologit suorittivat induktiopuudutuksen sevofluraanin naamion avulla -

Poissulkemiskriteerit: anestesia, joka vaati IV-induktion ja jossa ei käytetä sevofluraania

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sevofluraanimetaboliitin, heksafluori-isopropanolin esiintyminen virtsassa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Heksafluori-isopropanoli on sevofluoraanin metabolia
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0072-24-BNZ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa