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Extraction de gaz d'efficacité pour empêcher les anesthésiologistes d'être exposés aux gaz résiduaires du sévofluorane pendant l'induction pédiatrique

2 juillet 2024 mis à jour par: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center

Efficacité de l'extraction d'air pour empêcher les anesthésistes de gaspiller l'exposition aux gaz anesthésiques du sévoflurane pendant l'induction pédiatrique

Les anesthésiques par inhalation (IA) sont largement utilisés en chirurgie et en recherche expérimentale. Les IA, en plus de leur importance médicale, sont une source majeure de contamination chimique dans les salles d'opération. L'exposition aux IA du personnel des salles d'opération entraîne des effets sur la reproduction, notamment l'infertilité, les avortements spontanés, les maladies congénitales, les troubles psychologiques et neurologiques, l'hépatotoxicité. et génotoxicité. Les métabolites du sévoflurane comprennent l'hexafluoroisopropanol (HFIP) et le fluorure inorganique (IF). Le service d'ingénierie de l'hôpital a installé un extracteur d'air dans le but de réduire les concentrations de gaz anesthésiques lors de l'induction de l'anesthésie pédiatrique. Les enquêteurs souhaitent vérifier si la nouvelle technique a également une influence sur la diminution du niveau de sévoflurane inhalé par l'anesthésiste. Le but des enquêteurs est de détecter la présence de desfluoroisopropanolol dans l'urine de dix anesthésistes qui ont utilisé du sévoflurane pour induire des enfants avec un masque lors d'une séance de huit heures en salle d'induction (IR) Une séance se déroulera sans utilisation de l'extracteur d'air et l'autre avec l'extracteur d'air. Après 24 heures, un échantillon d'urine sera prélevé et envoyé à l'unité de toxicologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les IA sont largement utilisés en chirurgie. Les IA, en plus de leur importance médicale, sont une source majeure de contamination chimique dans les salles d'opération, les cliniques dentaires, les salles d'accouchement et les unités de soins intensifs. Bien que les salles d'opération soient équipées de systèmes de ventilation et d'évacuation, il convient de noter que l'exposition professionnelle aux IA est toujours supérieur à la valeur limite seuil recommandée par l'Occupational Safety and Health Administration (OSHA) .

L'exposition aux IA chez le personnel des salles d'opération entraîne 1. des effets sur la reproduction, dont 2. une infertilité 3., des avortements spontanés 4., des maladies congénitales 5., des troubles psychologiques et neurologiques 6., une hépatotoxicité 7. et une génotoxicité 8.

Les mécanismes possibles sous-tendant les effets génotoxiques de ces agents ne sont pas clairs. Il semble que le stress oxydatif provoqué par la production excessive d’espèces réactives de l’oxygène (ROS), notamment le superoxyde, l’hydroxyle et le peroxyde d’hydrogène, soit un mécanisme important par lequel les rayonnements ionisants et les IA provoquent des dommages à l’ADN 8.

Le HFIP urinaire a été récemment suggéré comme biomarqueur précieux pour la surveillance de l'exposition professionnelle du personnel médical exposé à une faible concentration de sévoflurane en suspension dans l'air dans les salles d'opération. La minimisation de l'impact des gaz anesthésiques contribue à la protection des personnes exposées à un risque chronique d'exposition professionnelle due aux déchets. gaz dans des environnements de travail avec une élimination médiocre ou inadéquate des anesthésiques inhalés.

Pour garantir la sécurité au travail autour des IA en 1977, l'Institut national américain pour la sécurité et la santé au travail (NIOSH) a recommandé que l'exposition professionnelle aux agents anesthésiques halogénés ne dépasse pas 2 ppm ou N2O > 25 ppm sur une période d'une heure (moyenne repondérée pour l'exposition durée) Pour gérer et minimiser l'exposition professionnelle aux WAG, le NIOSH et d'autres soulignent l'importance cruciale de l'utilisation d'une ventilation efficace. L'induction de l'anesthésie, en particulier celle réalisée avec une injection d'aiguille, est une partie stressante de la chirurgie pour les patients pédiatriques et leurs parents. Les enfants peuvent souffrir de détresse physique, mentale et physiologique en raison de l'anxiété au moment de l'induction et après la chirurgie, et des niveaux d'anxiété parentale plus élevés sont directement associés aux niveaux d'anxiété préopératoire des enfants.

La présence parentale lors de l'utilisation du masque facial pour effectuer l'induction avec les IA contribue de manière significative à réduire l'anxiété chez les enfants.

Dans le service d'anesthésiologie du centre médical Bnai Zion, la technique d'induction est réalisée avec du sévofluorane et du protoxyde d'azote chargé à travers un masque et en présence parentérale.

Cette approche anesthésique nécessite l'utilisation du masque pour effectuer l'induction, elle n'est donc pas adaptée au visage du patient pendant la courte période où l'enfant est dans le visage excitateur. Pendant ce temps, une partie de l'alimentation en gaz frais s'échappe dans l'air de la salle d'induction pédiatrique (PIR). Cette technique augmente évidemment la concentration de sévoflurane et d'oxyde nitreux (N2O) au-delà de la plage des normes de sécurité recommandées.

En 2022, des mesures dans un PIR ont révélé des concentrations de sévoflurane bien supérieures aux normes de sécurité de 1 à 2 ppm, atteignant jusqu'à 33,4 ppm. et des mesures de concentrations de N2O dépassant les normes de sécurité de 25 ppm, atteignant des valeurs aussi élevées que 125 ppm .

Le PIR n'étant pas équipé d'un système d'extraction d'air, le service d'ingénierie de l'hôpital a installé un extracteur d'air dans le but de réduire les concentrations de gaz anesthésiques lors de l'induction de l'anesthésie pédiatrique.

Les enquêteurs ont vérifié les niveaux de sévoflurane dans l'air de la salle d'induction sans élimination de l'air avec du sévoflurane et avec élimination de l'air contaminé par le sévoflurane.

La concentration moyenne de sévoflurane enregistrée sans utilisation de l'extracteur d'air était de (Moyenne = 10,86, SD = 8,67) dépassait significativement la concentration moyenne de sévoflurane observée suite à l'application de l'extracteur (Moyenne = 0,18, SD = 0,31) Stimulés par les résultats obtenus dans l'air PIR, nous souhaitons vérifier si la nouvelle technique a également une influence sur diminuer le niveau de sévoflurane respiré par l'anesthésiste.

Le HFIP est un métabolite majeur du sévoflurane et est excrété dans l'urine dans les premières heures suivant l'exposition.

Le Laboratoire de Toxicologie Clinique, Pharmacologie et Pharmacogénétique du Campus de Soins de Santé de Rambam a la capacité d'identifier et de quantifier le HFIP dans l'urine en utilisant la technique de spectrométrie de masse.

Le but des enquêteurs est de détecter la présence de HFIP dans l'urine de dix anesthésistes qui ont utilisé du sévoflurane pour inciter les enfants à porter un masque lors d'une séance de huit heures au PIR. Une séance se déroulera sans utilisation de l'extracteur d'air et l'autre avec l'extracteur d'air. Après 24 heures, un échantillon d'urine sera prélevé et envoyé à l'unité de toxicologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dix anesthésiologistes qui travaillent dans la salle d'induction pédiatrique utilisant l'induction de l'anesthésie avec administration de sévoflurane avec masque

La description

Critère d'intégration : les anesthésiologistes qui travaillent dans la salle d'anesthésie pédiatrique ont effectué une anesthésie d'induction avec administration de sévoflurane par masque -

Critère d'exclusion : anesthésie nécessitant une induction IV et n'utilisant pas de sévoflurane

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence du métabolite du sévoflurane, l'hexafluoroisopropanol, dans l'urine
Délai: jusqu'à 24 semaines
l'hexafluoroisopropanol est le métabolisme du sévofluorane
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0072-24-BNZ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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