Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost extrakce plynů pro prevenci vystavení sevofluoranu odpadním plynům anesteziologů během pediatrické indukce

2. července 2024 aktualizováno: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center

Účinnost odsávání vzduchu k zabránění vystavení sevofluranu odpadním anestetickým plynům anesteziologů během pediatrické indukce

Inhalační anestetika (IA) jsou široce používána v chirurgii a experimentálním výzkumu. IA, kromě svého lékařského významu, jsou hlavním zdrojem chemické kontaminace na operačních sálech (OR). Expozice IA u personálu OR má za následek reprodukční účinky, včetně neplodnosti, spontánních potratů, vrozených chorob, psychických a neurologických poruch, hepatotoxicity a genotoxicita. Metabolity sevofluranu zahrnují hexafluorisopropanol (HFIP) a anorganický fluorid (IF). Inženýrské oddělení nemocnice nainstalovalo odsávačku vzduchu s cílem snížit koncentrace anestetických plynů při navození dětské anestezie. Vyšetřovatelé mají zájem prověřit, zda má nová technika také vliv na snížení hladiny sevofluranu vdechovaného anesteziologem. Účelem vyšetřovatelů je zjistit přítomnost desfluoroisopropanololu v moči deseti anesteziologů, kteří použili sevofluran k vyvolání u dětí maska ​​během osmihodinového sezení v indukční místnosti (IR) Jedno sezení bude provedeno bez použití odsavače vzduchu a druhé s odsáváním vzduchu. Po 24 hodinách bude odebrán vzorek moči a odeslán na toxikologické oddělení.

Přehled studie

Detailní popis

IA jsou široce používány v chirurgii. IA, kromě svého lékařského významu, jsou hlavním zdrojem chemické kontaminace na operačních sálech, zubních klinikách, porodních sálech a jednotkách intenzivní péče Přestože jsou operační sály vybaveny ventilačními a čisticími systémy, je třeba poznamenat, že expozice IA při práci je stále vyšší než prahová limitní hodnota doporučená Úřadem pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (OSHA).

Expozice IA u personálu operačních sálů má za následek 1. reprodukční účinky, včetně 2. neplodnosti 3., spontánních potratů 4., vrozených onemocnění 5., psychických a neurologických poruch 6., hepatotoxicity 7. a genotoxicity 8.

Možné mechanismy genotoxických účinků těchto látek nejsou jasné. Zdá se, že oxidační stres prostřednictvím nadměrné produkce reaktivních forem kyslíku (ROS), včetně superoxidu, hydroxylu a peroxidu vodíku, je důležitým mechanismem, kterým ionizující záření a IA způsobují poškození DNA 8.

Močový HFIP byl nedávno navržen jako cenný biomarker pro monitorování pracovní expozice zdravotnického personálu vystaveného nízké koncentraci vzdušného sevofluranu na operačních sálech Minimalizace vlivu anestetických plynů přispívá k ochraně jedinců, kteří trpí chronickým rizikem pracovní expozice z odpadu plyny v pracovních prostředích se špatným nebo nedostatečným odstraňováním inhalačních anestetik.

Aby byla zajištěna bezpečnost práce kolem IA v roce 1977, americký Národní institut pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (NIOSH) doporučil, aby pracovní expozice halogenovaným anestetikům nepřesáhla 2 ppm nebo N2O > 25 ppm během 1 hodiny (převážený průměr expozice trvání) Pro zvládnutí a minimalizaci pracovní expozice WAG, NIOSH a další zdůrazňují klíčový význam použití účinné vzduchové ventilace. Indukce anestezie speciálně prováděná injekční jehlou je pro dětské pacienty a jejich rodiče stresující součástí chirurgického zákroku. Děti mohou podléhat fyzické, duševní a fyziologické úzkosti kvůli úzkosti v době indukce a po operaci a vyšší úrovně rodičovské úzkosti jsou přímo spojeny s předoperační úrovní úzkosti dětí.

Přítomnost rodičů při použití obličejové masky k provedení indukce pomocí IA významně přispívá ke snížení úzkosti u dětí.

Na anesteziologickém oddělení Bnai Zion Medical Center se indukční technika provádí s plynem sevofluoran a oxid dusný naloženým přes masku a s parenterální přítomností.

Tento anestetický přístup vyžaduje použití masky k provedení indukce, proto není přizpůsobena těsně obličeji pacienta během krátké doby, kdy je dítě v excitačním obličeji. Během této doby uniká část přívodu čerstvého plynu do vzduchu dětské indukční místnosti (PIR). Tato technika zjevně zvyšuje koncentraci sevofluranu a oxidu dusného (N2O) nad rozsah doporučených bezpečnostních norem.

V roce 2022 měření v PIR odhalilo koncentrace sevofluranu daleko nad bezpečnostními standardy 1 až 2 ppm a dosahovaly až 33,4 ppm. a měření koncentrací N2O překračujících bezpečnostní standardy 25 ppm, dosahujících hodnot až 125 ppm .

Vzhledem k tomu, že PIR není vybaveno systémem odsávání vzduchu, nainstalovalo technické oddělení nemocnice odsávačku vzduchu s cílem snížit koncentrace anestetického plynu při navození dětské anestezie.

Vyšetřovatelé zkontrolovali hladiny sevofluranu ve vzduchu indukční místnosti bez odstranění vzduchu sevofluranem a s odstraněním vzduchu kontaminovaného sevofluranem.

Průměrná koncentrace sevofluranu zaznamenaná bez použití odsavače vzduchu byla (průměr = 10,86, SD = 8,67) významně překročila průměrnou koncentraci sevofluranu pozorovanou po aplikaci extraktoru (průměr = 0,18, SD = 0,31) Stimulováni výsledky získanými ve vzduchu PIR nás zajímá, zda má nová technika vliv také na snížení hladiny sevofluranu vdechnutého anesteziologem.

HFIP je hlavním metabolitem sevofluranu a je vylučován močí během několika prvních hodin po expozici.

Laboratoř klinické toxikologie, farmakologie a farmakogenetiky v kampusu Rambam Health Care má schopnost identifikovat a kvantifikovat HFIP v moči pomocí techniky hmotnostní spektrometrie.

Účelem vyšetřovatelů je detekovat přítomnost HFIP v moči deseti anesteziologů, kteří použili sevofluran k indukci dětí pomocí masky během osmihodinového sezení v PIR. Jedno sezení bude probíhat bez použití odsavače vzduchu a druhé s odsáváním vzduchu. Po 24 hodinách bude odebrán vzorek moči a odeslán na toxikologické oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Deset anesteziologů, kteří pracují na dětském indukčním sále s použitím indukce anestezie s podáváním sevofluranu s maskou

Popis

Kritéria pro zařazení: anesteziologové, kteří pracují v dětské anesteziologické místnosti, prováděli indukční anestezii s aplikací sevofluranu maskou -

Kritéria vyloučení: anestezie, která vyžadovala IV indukci a která nepoužívala sevofluran

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost metabolitu sevofluranu, hexafluorisopropanolu v moči
Časové okno: až 24 týdnů
hexafluorisopropanol je metabolismus sevofluoranu
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0072-24-BNZ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit