Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ekstrakcji gazu w celu zapobiegania narażeniu anestezjologów na działanie sewofluoranu na gazy odpadowe podczas indukcji pediatrycznej

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center

Skuteczność ekstrakcji powietrza w celu zapobiegania narażeniu anestezjologów na działanie sewofluranu w postaci gazu znieczulającego podczas indukcji pediatrycznej

Wziewne środki znieczulające (IA) są szeroko stosowane w chirurgii i badaniach eksperymentalnych. IA, oprócz ich znaczenia medycznego, są głównym źródłem skażenia chemicznego na salach operacyjnych (OR). Narażenie na IA u personelu sali operacyjnej powoduje skutki dla rozrodczości, w tym niepłodność, samoistne poronienia, choroby wrodzone, zaburzenia psychiczne i neurologiczne, hepatotoksyczność i genotoksyczność. Metabolity sewofluranu obejmują heksafluoroizopropanol (HFIP) i fluorek nieorganiczny (IF). Dział inżynieryjny szpitala zainstalował ekstraktor powietrza w celu zmniejszenia stężenia gazów znieczulających podczas wprowadzania do znieczulenia u dzieci. Badacze są zainteresowani sprawdzeniem, czy nowa technika ma również wpływ na zmniejszenie poziomu sewofluranu wdychanego przez anestezjologa. Celem badaczy jest wykrycie obecności desfluoroizopropanololu w moczu dziesięciu anestezjologów, którzy stosowali sewofluran w celu wywołania u dzieci maska ​​podczas ośmiogodzinnej sesji w sali indukcyjnej (IR) Jedna sesja zostanie przeprowadzona bez użycia wyciągu, druga z wyciągiem. Po 24 godzinach zostanie pobrana próbka moczu i przesłana do Oddziału Toksykologii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

IA są szeroko stosowane w chirurgii. IA, poza swoim znaczeniem medycznym, są głównym źródłem skażenia chemicznego na OR, klinikach dentystycznych, salach porodowych i oddziałach intensywnej terapii. Chociaż OR są wyposażone w systemy wentylacji i oczyszczania, należy zauważyć, że narażenie zawodowe na IA jest nadal wyższa niż wartość progowa zalecana przez Administrację Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (OSHA).

Narażenie personelu OR na działanie IA powoduje: 1. skutki reprodukcyjne, w tym 2. niepłodność 3., samoistne poronienia 4., choroby wrodzone 5., zaburzenia psychiczne i neurologiczne 6., hepatotoksyczność 7. i genotoksyczność 8.

Możliwe mechanizmy leżące u podstaw genotoksycznego działania tych środków nie są jasne. Wydaje się, że stres oksydacyjny wynikający z nadmiernej produkcji reaktywnych form tlenu (ROS), w tym nadtlenku, grupy hydroksylowej i nadtlenku wodoru, jest ważnym mechanizmem, dzięki któremu promieniowanie jonizujące i IA powodują uszkodzenia DNA 8.

Ostatnio zaproponowano HFIP w moczu jako cenny biomarker do monitorowania narażenia zawodowego personelu medycznego narażonego na niskie stężenia sewofluranu unoszącego się w powietrzu na salach operacyjnych. Minimalizacja wpływu gazów znieczulających przyczynia się do ochrony osób, które są narażone na chroniczne ryzyko narażenia zawodowego na odpady gazy w środowiskach pracy o słabym lub niewystarczającym usuwaniu wziewnych środków znieczulających.

Aby zapewnić bezpieczeństwo pracy wokół IA, w 1977 roku Amerykański Narodowy Instytut Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (NIOSH) zalecił, aby narażenie zawodowe na chlorowcowane środki znieczulające nie przekraczało 2 ppm lub N2O > 25 ppm w ciągu 1 godziny (przeliczona średnia dla narażenia Aby zarządzać i minimalizować narażenie zawodowe na WAG, NIOSH i inni podkreślają kluczowe znaczenie stosowania skutecznej wentylacji powietrzem. Indukcja znieczulenia, szczególnie wykonywana za pomocą wstrzyknięcia igły, jest stresującą częścią operacji dla pacjentów pediatrycznych i ich rodziców. Dzieci mogą doświadczać cierpienia fizycznego, psychicznego i fizjologicznego z powodu lęku w czasie indukcji i po operacji, a wyższy poziom lęku u rodziców jest bezpośrednio powiązany z poziomem lęku u dzieci przed operacją.

Obecność rodziców podczas stosowania maski twarzowej podczas indukcji za pomocą IA znacząco przyczynia się do zmniejszenia lęku u dzieci.

Na Oddziale Anestezjologii Centrum Medycznego Bnai Zion technikę indukcji przeprowadza się za pomocą sewofluoranu i podtlenku azotu załadowanego przez maskę i w obecności pozajelitowej.

To podejście anestezjologiczne wymaga użycia maski do przeprowadzenia indukcji, dlatego nie jest ona ściśle dopasowana do twarzy pacjenta w krótkim czasie, gdy dziecko znajduje się na twarzy ekscytującej. W tym czasie część świeżego gazu przedostaje się do powietrza w pediatrycznej sali indukcyjnej (PIR). Technika ta w oczywisty sposób zwiększa stężenie sewofluranu i podtlenku azotu (N2O) powyżej zalecanego zakresu norm bezpieczeństwa.

Pomiary wykonane w 2022 r. metodą PIR wykazały stężenie sewofluranu znacznie przekraczające normy bezpieczeństwa wynoszące 1–2 ppm, sięgające nawet 33,4 ppm. oraz pomiary stężeń N2O przekraczających normy bezpieczeństwa 25 ppm, osiągających wartości nawet 125 ppm.

Ponieważ PIR nie jest wyposażony w system ekstrakcji powietrza, dział inżynieryjny szpitala zainstalował ekstraktor powietrza w celu zmniejszenia stężenia gazów znieczulających podczas wprowadzania do znieczulenia pediatrycznego.

Badacze sprawdzali stężenie sewofluranu w powietrzu sali indukcji bez usuwania powietrza sewofluranem oraz z usuwaniem powietrza zanieczyszczonego sewofluranem.

Średnie stężenie sewofluranu zarejestrowane bez użycia ekstraktora powietrza wyniosło (średnia = 10,86, SD = 8,67) znacznie przekroczyło średnie stężenie sewofluranu zaobserwowane po zastosowaniu ekstraktora (Średnia = 0,18, SD = 0,31) Pod wpływem wyników uzyskanych w powietrzu PIR interesuje nas sprawdzenie, czy nowa technika ma wpływ również na zmniejszenie poziomu sewofluranu wdychanego przez anestezjologa.

HFIP jest głównym metabolitem sewofluranu i jest wydalany z moczem w ciągu pierwszych kilku godzin po ekspozycji.

Laboratorium Toksykologii Klinicznej, Farmakologii i Farmakogenetyki Kampusu Opieki Zdrowotnej Rambam ma możliwość identyfikacji i określenia ilościowego HFIP w moczu przy użyciu techniki spektrometrii mas.

Celem badaczy jest wykrycie obecności HFIP w moczu dziesięciu anestezjologów, którzy podczas ośmiogodzinnej sesji w PIR stosowali sewofluran do indukowania dzieci maską. Jedna sesja zostanie przeprowadzona bez użycia wyciągu, druga z wyciągiem. Po 24 godzinach zostanie pobrana próbka moczu i przesłana do Oddziału Toksykologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziesięciu anestezjologów pracujących na sali indukcji pediatrycznej, stosujących indukcję znieczulenia podaniem sewofluranu za pomocą maski

Opis

Kryteria włączenia: anestezjolodzy pracujący w anestezjologii dziecięcej wykonywali znieczulenie indukcyjne z zastosowaniem sewofluranu podawanego przez maskę -

Kryteria wykluczenia: znieczulenie wymagające indukcji dożylnej i bez użycia sewofluranu

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność metabolitu sewofluranu, heksafluoroizopropanolu w moczu
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
heksafluoroizopropanol jest metabolizmem sewofluoranu
do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0072-24-BNZ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj