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Efficacia dell'estrazione del gas per prevenire l'esposizione degli anestesisti ai gas di scarico del sevofluorano durante l'induzione pediatrica

2 luglio 2024 aggiornato da: MOSTAFA.SOMRI, Bnai Zion Medical Center

Efficacia dell'estrazione dell'aria nel prevenire gli anestesisti che sprecano l'esposizione al gas anestetico del sevoflurano durante l'induzione pediatrica

Gli anestetici inalatori (IA) sono ampiamente utilizzati in chirurgia e nella ricerca sperimentale. Gli IA, oltre al loro significato medico, sono una delle principali fonti di contaminazione chimica nelle sale operatorie (OR). L'esposizione agli IA nel personale delle sale operatorie provoca effetti riproduttivi, tra cui infertilità, aborti spontanei, malattie congenite, disturbi psicologici e neurologici, epatotossicità. e genotossicità. I ​​metaboliti del sevoflurano includono esafluoroisopropanolo (HFIP) e fluoruro inorganico (IF). Il dipartimento di ingegneria dell'ospedale ha installato un estrattore d'aria con l'obiettivo di ridurre le concentrazioni di gas anestetico durante l'induzione dell'anestesia pediatrica. I ricercatori sono interessati a verificare se la nuova tecnica ha anche un'influenza nel diminuire il livello di sevoflurano inspirato dall'anestesista. Lo scopo dei ricercatori è quello di rilevare la presenza di desfluoroisopropanololo nelle urine di dieci anestesisti che hanno utilizzato il sevoflurano per indurre bambini con un maschera durante una sessione di otto ore nella sala di induzione (IR). Una sessione sarà condotta senza l'utilizzo dell'estrattore d'aria e l'altra con l'estrattore d'aria. Dopo 24 ore verrà prelevato un campione di urina e inviato all'Unità di Tossicologia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli IA sono ampiamente utilizzati in chirurgia. Gli IA, oltre alla loro importanza medica, rappresentano una delle principali fonti di contaminazione chimica nelle sale operatorie, nelle cliniche odontoiatriche, nelle sale parto e nelle unità di terapia intensiva. Sebbene le sale operatorie siano dotate di sistemi di ventilazione ed evacuazione, è opportuno notare che l'esposizione professionale agli IA è ancora superiore al valore limite di soglia raccomandato dall'OSHA (Occupational Safety and Health Administration).

L'esposizione agli IA nel personale delle sale operatorie provoca 1. effetti riproduttivi, tra cui 2. infertilità 3., aborti spontanei 4., malattie congenite 5., disturbi psicologici e neurologici 6., epatotossicità 7. e genotossicità 8.

I possibili meccanismi alla base degli effetti genotossici di questi agenti non sono chiari. Sembra che lo stress ossidativo attraverso la produzione eccessiva di specie reattive dell'ossigeno (ROS), tra cui superossido, idrossile e perossido di idrogeno, sia un meccanismo importante attraverso il quale le radiazioni ionizzanti e gli IA causano danni al DNA 8.

L'HFIP urinario è stato recentemente suggerito come un prezioso biomarcatore per il monitoraggio dell'esposizione professionale del personale medico esposto a basse concentrazioni di sevoflurano nell'aria nelle sale operatorie. Minimizzare l'impatto dei gas anestetici contribuisce alla protezione delle persone che soffrono di rischio cronico di esposizione professionale ai rifiuti gas in ambienti di lavoro con scarsa o inadeguata eliminazione degli anestetici inalatori.

Per garantire la sicurezza sul lavoro in relazione agli IA nel 1977, il National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) ha raccomandato che l’esposizione professionale agli agenti anestetici alogenati non dovesse superare 2 ppm o N2O >25 ppm entro un periodo di 1 ora (media riponderata per l’esposizione durata) Per gestire e ridurre al minimo l'esposizione professionale ai WAG, NIOSH e altri sottolineano l'importanza fondamentale dell'utilizzo di un'efficiente ventilazione dell'aria. L'induzione dell'anestesia, specialmente se eseguita con iniezione con ago, è una parte stressante dell'intervento chirurgico per i pazienti pediatrici e i loro genitori. I bambini possono soffrire di disagio fisico, mentale e fisiologico a causa dell'ansia al momento dell'induzione e dopo l'intervento chirurgico, e livelli più elevati di ansia dei genitori sono direttamente associati ai livelli di ansia preoperatoria dei bambini.

La presenza dei genitori durante l'uso della maschera facciale per eseguire l'induzione con IA contribuisce in modo significativo a ridurre l'ansia nei bambini.

Nel Dipartimento di Anestesiologia del Bnai Zion Medical Center la tecnica di induzione viene eseguita con sevofluorano e protossido di azoto caricati attraverso una maschera e con presenza parenterale.

Questo approccio anestetico richiede l'uso della maschera per eseguire l'induzione, pertanto non è adattata perfettamente al viso del paziente durante il breve periodo di tempo in cui il bambino si trova nella faccia eccitatoria. Durante questo periodo, parte della fornitura di gas fresco si disperde nell'aria della sala di induzione pediatrica (PIR). Questa tecnica ovviamente aumenta la concentrazione di sevoflurano e protossido di azoto (N2O) oltre l'intervallo degli standard di sicurezza raccomandati.

Nel 2022 le misurazioni in un PIR hanno rivelato concentrazioni di sevoflurano molto al di sopra degli standard di sicurezza da 1 a 2 ppm, raggiungendo fino a 33,4 ppm. e misurazioni delle concentrazioni di N2O che superano gli standard di sicurezza di 25 ppm, raggiungendo valori fino a 125 ppm.

Poiché il PIR non è dotato di un sistema di estrazione dell'aria, il dipartimento di ingegneria dell'ospedale ha installato un estrattore d'aria con l'obiettivo di ridurre le concentrazioni di gas anestetico durante l'induzione dell'anestesia pediatrica.

I ricercatori hanno controllato i livelli di sevoflurano nell'aria della sala di induzione senza la rimozione dell'aria con sevoflurano e con la rimozione dell'aria contaminata da sevoflurano.

La concentrazione media di sevoflurano registrata senza l'uso dell'estrattore d'aria era (media = 10,86, SD = 8,67) ha superato significativamente la concentrazione media di sevoflurano osservata dopo l'applicazione dell'estrattore (Media = 0,18, SD = 0,31) Stimolati dai risultati ottenuti nell'aria PIR, siamo interessati a verificare se la nuova tecnica ha un'influenza anche diminuendo il livello di sevoflurano inspirato dall'anestesista.

L'HFIP è il principale metabolita del sevoflurano e viene escreto nelle urine entro le prime ore dopo l'esposizione.

Il Laboratorio di Tossicologia Clinica, Farmacologia e Farmacogenetica del Rambam Health Care Campus è in grado di identificare e quantificare l'HFIP nelle urine utilizzando la tecnica della spettrometria di massa.

Lo scopo dei ricercatori è quello di rilevare la presenza di HFIP nelle urine di dieci anestesisti che hanno utilizzato il sevoflurano per indurre i bambini con una maschera durante una sessione di otto ore nel PIR. Una sessione verrà condotta senza l'utilizzo dell'estrattore d'aria e l'altra con l'estrattore d'aria. Dopo 24 ore verrà prelevato un campione di urina e inviato all'Unità di Tossicologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dieci anestesisti che lavorano nella sala di induzione pediatrica utilizzando l'induzione dell'anestesia con somministrazione di sevoflurano con maschera

Descrizione

Criteri di inclusione: gli anestesisti che lavorano in sala di anestesia pediatrica hanno eseguito l'anestesia di induzione con somministrazione di sevoflurano tramite maschera -

Criteri di esclusione: anestesia che richiedeva induzione endovenosa e che non utilizzava sevoflurano

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza del metabolita del sevoflurano, esafluoroisopropanolo nelle urine
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
l'esafluoroisopropanolo è il metabolismo del sevofluorano
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0072-24-BNZ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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