このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

食欲を調節する因子に対する急性ObeEnd曝露の影響

2024年7月2日 更新者：Concordia University, Montreal

食欲を調節する因子に関する ObeEnd デバイスの急性曝露の背後にある生理学的メカニズムの解明

カナダでは、成人の60%以上が過体重および肥満に分類されており、その結果、医療費の増加や多くのカナダ人の幸福に悪影響を与えるなど、公衆衛生上の危機が生じています。 これらの障壁を克服するために、WAT Medical Enterprise が製造した ObeEnd デバイスは、電気パルスを使用してツボ PC6 を刺激し、食欲の制御を支援する新しく革新的なウェルネス テクノロジーです。 PC6 刺激は食欲を調節し、肥満の一因となる重要な要素である胃機能障害を回復させる可能性があります。 PC6 電気刺激が肥満患者の食欲の正常化と胃機能障害の回復を促進するのであれば、このデバイスは減量に役立つ可能性があります。

ObeEnd デバイス使用後の食欲調節に関連する食欲ホルモンと酵素の変化を測定します。 研究者らは、プラセボと比較して、手首の鍼穴である PC6 に 1 時間急性電気刺激を与えると、食欲を低下させる方向への腸内胃ホルモンの変化が生じるのではないかと仮説を立てています。 この研究は、体重調節に影響を与える要因に対する PC6 での電気刺激の急性効果の最初の証拠を提供し、体重管理における ObeEnd デバイスの有用性についての洞察を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Anjalee I Wanasinghee

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4B1R6
        • 募集
        • Concordia University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肥満の人（BMI>30kg/m2）
  • 概ね健康
  • 閉経前の女性

除外基準:

  • 過去（1年未満）または現在のニコチン製品の使用
  • 慢性疾患または代謝状態の病歴
  • 妊娠中、産後6か月以内、または授乳中の女性
  • 肝疾患、腎障害、制御不能な甲状腺機能低下症と診断されている
  • 研究結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用（例： ホルモン補充療法）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：機能バンド
デバイス：機能バンド
参加者は機能バンドを着用して 1 時間の電気鍼刺激を受けます。
プラセボコンパレーター：機能しないバンド
デバイス：プラセボバンド
参加者は、電気鍼刺激を行わずに、機能しないバンドを 1 時間着用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲の評価
時間枠：ベースラインから 4 時間まで
標準化された混合食事後の視覚アナログスケールに基づいて報告された食欲の知覚。 食欲は、食後2時間にわたって30分ごとに、30分、60分、90分、および120分に評価されます。 Visual Analog Scale は、10 cm の線に基づいて食欲を測定します。 参加者は、食欲の特定の側面についてどう思うかについて質問されます（例：食欲）。 飢え）。 次に、参加者はその線にマークを付けます。 左側に近いマークは満腹と満腹感を示し、右側に近いマークは空腹を示します。
ベースラインから 4 時間まで
血液ホルモン
時間枠：ベースラインから 4 時間まで
空腹時血中ホルモンレベルは、刺激前、および食後2時間にわたり30分ごと(30、60、90および120分)に測定されます。 グレリン、グルカゴン様ペプチド 1、モチリン、ペプシノーゲン-1 などの食欲と運動性に関与する血中ホルモンを ELISA で測定します。
ベースラインから 4 時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：ベースラインから刺激後まで、平均 1 時間
血圧を測定します（mmHg）
ベースラインから刺激後まで、平均 1 時間
心拍数
時間枠：ベースラインから刺激後まで、平均 1 時間
心拍数が測定されます (1 分あたりの心拍数)
ベースラインから刺激後まで、平均 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Concordia University, Montreal

捜査官

  • 主任研究者：Sylvia Santosa, PhD, RD、Concordia University, Montreal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月5日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月2日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 30015229

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要求と倫理による承認に応じて

IPD 共有時間枠

データは、研究結果の出版が受理された後に利用可能になります。 データは 5 年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

倫理上の承認を得てリクエストに応じて。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する